医学科研道德课件

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1、第八讲医学科研的道德学习要求1、了解医学科研的特殊性；2、认识医学科研的道德意义；3、掌握人体实验的伦理原则和规范要求。一、医学科研的道德意义在医学科学上我们能做的，是否都应该做？如克隆人….在生物医学科学研究中，坚持道德规范是非常有必要的。（一）什么是生物医学研究?是指以客观的生命现象作为研究客体，运用科学的手段和方式，认识和揭示生命的本质、结构、功能及其发生、发展客观规律的探索性实践活动。（二）生物医学研究的特殊性生物医学研究不是纯自然科学研究。研究对象、目的、成功标准、方法论层次。1、研究对象的特殊性生物医学研究的对象不是自然界的一般事物，而

2、是人。2、研究目的的特殊性一般的自然科学研究，在很多情况下只是为了发现，为了说明世界中某一现象的客观规律，如牛顿经典力学，爱因斯坦相对论.但医学研究不仅是要发现规律，更重要的是为了治疗疾病，增进健康。3、研究成功标准的特殊性研究成功的标准与研究目的是相联系的。一般地说，某一种理论对于存在，即对他所要反映的对象是符合这一事物的客观规律时，那么说明了其研究是成功的。但由医学的目的决定，医学研究成功的标准也具有双重性。既要符合事物本身发展的规律同时还要符合社会发展的规律和伦理道德要求，如果违背了社会的伦理道德要求，违背了社会的整体利益，那么这样的研究成果

3、就无所谓成功而言。4、研究方法论层次的特殊性研究数学、逻辑、调查、统计的的方法是一般的自然科学研究的基本方法。医学除了以上方法之外，医学研究还要运用人体实验。（三）生命科学研究道德的意义1、激发医学科研工作者的创造性和奉献精神；2、保证医学科研的正确方向；3、创造良好的科研环境的重要条件；4、评价医学科研成就的重要标准。黄禹锡，1952年出生在韩国一个贫穷的农村家庭，2004年3月到2005年12月，这位被称为韩国“克隆之父”的首尔大学教授，经历了从民族英雄到“造假者”的大起大落.2004年2月，在美国《科学》杂志发表论文，称在世界上率先用卵子成功

4、培育出人类胚胎干细胞；05年5月，继续在《科学》杂志发表论文，宣布成功用患者体细胞克隆出胚胎干细胞；2005年8月4日，在《自然》杂志上报告成功培育出世界上首只克隆狗“斯纳皮”。但后来，人们发现其发表的论文存在虚假成分。证据面前，黄禹锡也不得不承认在编造科学数据过程中扮演了某种角色。06年1月10日，首尔大学调查委员会发表最终调查报告，认定黄禹锡科研组04年发表于《科学》的论文和05年的论文一样，都是源于编造的数据。黄禹锡从韩国民族英雄变成了耻辱的造假者。首尔大学医学院研究部主任李旺载教授说：可以宣布今天是韩国科学界的国耻日”。首尔大学的学生听到消

5、息，相拥而泣。二、人体实验的医学道德人体实验的含义和类型人体实验的道德价值人体实验的道德原则人体实验的伦理审查（一）人体实验的含义和类型含义：人体试验是直接以人体做受试对象，用人为的实验手段，有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的生物医学研究过程。人体实验的类型自愿实验自体实验欺骗实验强迫实验天然实验是否应该进行人体实验？（二）人体实验的道德价值新麻是耳鼻喉科常用药，但由于该药没有儿童使用的安全数据，影响了儿童使用该药。为了得到这样的数据，确保儿童使用该药安全，医学研究人员选择前来就医的鼻腔黏膜正常的儿童进行该药的试验，找出会导致儿童

6、鼻腔黏膜不可逆受损的用药极限的数据。案例我们可以这样论证，假设两种情形A和B：情形A：不进行涉及人类受试者的生物医学研究和试验，也就没有所谓受试者的风险存在。不过对整个社会的风险和代价则要高得多。情形B：进行涉及人类受试者的生物医学研究和试验。存在对受试者的风险，但是对整个社会而言，风险和代价则要低得多。人体实验的意义1、人体实验是医学的起点和发展手段；2、人体实验是医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节。为什么是不可缺少？动物实验的结果不能直接推广应用到人身上；对于不能用动物复制模型的疾病，更需人体实验。排斥人体实验会将带

7、来严重后果。人体实验的伦理难题1、利与弊的伦理矛盾2、主动与被动的伦理矛盾3、自愿与无奈的伦理矛盾4、受试者健康利益与科学发展、社会利益之间的伦理矛盾5、人体实验中受试者权利与义务之间的伦理矛盾难题如何解决？就研究和试验而言，我们需要在发展医学知识与不伤害受试者之间作出最佳的平衡：只有对受试者可能造成的风险是最低的，才是在伦理上可以接受的。因此，在涉及人类受试者的生物医学研究中，试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制，包括严格的医学伦理标准，这是绝对必要的。（三）人体实验的伦理规范1、伦理规范文件2、伦理规范道德原则3、伦理规范原则的体现人体实

8、验的伦理规范文件1、世界医学会《赫尔辛基宣言》（2000）2、CIOMS/WHO《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》（2