胞二磷胆碱注射液课件

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1、学术推广方案2012年9月17日圣敌®﹙胞二磷胆碱注射液﹚CiticolineInjection规格：2ml:0.1g/2ml:0.25g国家高新技术专利产品/新一代细胞代谢改善药目录产品介绍1产品特点2临床应用3临床研究4学术文献5处方资料65胞二磷胆碱注射液产品介绍胞二磷胆碱注射液作为国家食品药品监督管理局全国唯一批准独家生产的新一代细胞代谢改善药。经过严格的临床验证，数据表明它对脑功能各种损伤及记忆、思维障碍、各种神经功能缺失等症有显著的疗效，其疗效及安全性得到广泛的认可，2012年正式上市。本品为国家高新技术专利产品并获得相关专利证书。其采用专

2、利技术提高优化改变分子结构、提高纯度和稳定性，与市场同类产品比较，具有起效更迅速，吸收利用率更高、更安全、更稳定、无任何毒副作用、疗效更显著等优势。本品治疗脑损伤与改善脑功能同步进行，为广大患者能够更早建立自主生活能力带来福音。本品国家高新技术相关专利证书及说明本发明的目的是克服现有技术存在的不足，提供一种产品质量及临床应用稳定可控的新型细胞代谢改善药。本发明具有以下特点：一、本发明对产品的纯度及稳定性有显著提高二、本发明克服了临床应用的局限性且能确保产品的安全性三、由于创新的工艺设计及制备方法使得本品胞二磷胆碱促血管和神经修复的新用途，胞二磷胆碱可促

3、进脑缺血区血管新生，增加神经元轴突数目和促进离体培养的神经元轴突生长；明显促进脑缺血后受累肢体神经功能恢复。胞二磷胆碱可以与在药理学上可接受的赋型剂配制成不同的剂型促进内皮细胞增殖，促进缺血区脑血管新生，有助于重建缺血脑区循环；增加神经元轴突数目和促进离体培养的神经元轴突生长，促进脑缺血后受累肢体神经功能恢复。胞二磷胆碱可以与其它促神经修复药物和脑血管可塑性药物以不同的比例配成具有上述治疗作用的组合物，并配制成药理学上可接受的不同剂型。同时还可推广到其他系统的由于新生血管不足导致的缺血性疾病的治疗运用。产品特点本品为核苷衍生物，具有纯度高、杂质少、稳定

4、性高等优点，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元分化并进一步保护神经细胞免受各种缺血、缺氧和神经毒素的损害，通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环。另外，它可增强脑干网状结构上行激活系统的机能，增强椎体系统的机能，改善运动麻痹，故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒，有明确作用。本品安全可靠对人体无任何毒、副作用，对呼吸、脉搏、血压等无影响。新生儿缺氧、缺血性脑病，大脑发育不全，大脑发育迟滞均有显著疗效。治疗脑损伤、改善脑代谢、修复神经系统、增强细胞膜酶的活性等产品特点用于治疗脑血管病、脑手术、脑

5、肿瘤、颅脑外伤、感染性脑炎、脑变性疾病等引起的脑损伤神经功能缺失，记忆及智能障碍，意识障碍，遗忘综合症，人格改变，日常生活功能或社会功能受损等症的治疗，临床研究表明胞二磷胆碱注射液疗效显著优于奥拉西坦注射液。临床广泛应用于脑科、神经内科、神经外科、急诊科、老年科、儿科、眼科、干保科等。治疗脑损伤、改善脑代谢、修复神经系统、增强细胞膜酶的活性等本品与同类药物比较，更容易通过血脑屏障，促进脑内蛋白质合成，改善脑代谢，T1/2由数秒至数小时，对脑手术、脑损伤、脑血管病、脑膜炎、精神病、癫痫病、脑发育不全等引起的运动障碍、语言障碍、记忆/思维障碍、智能障碍等临

6、床症状有显著疗效。本品作为新一代的细胞代谢和神经功能改善药，适应症广泛，疗效确切。产品特点1、独特的多重作用机制（治疗脑损伤与改善脑功能同步进行）2、创新的工艺设计及制备方法使本品具有良好的药物稳定性、安全性3、更容易通过血脑屏障，吸收利用率更高4、本品对于保护、修复脑神经，改善脑代谢功能，治疗脑损伤、脑手术、5、脑血管病及后遗症等具有显著的疗效。临床研究【临床研究1】【目的】：探讨胞二磷胆碱注射液对于脑外伤、脑损伤以及脑损伤继发的神经功能缺失、记忆与智能障碍的临床疗效和安全性。【研究单位】：华中科技大学附属同济医院华中科技大学附属协和医院重庆医科大学

7、附属第一医院广州医学院第二附属医院临床研究【方法】：1、入选病例共240例，年龄18—65岁，随机地分为胞二磷胆碱（治疗组）和奥拉西坦（对照组），每组120例，每个中心24对。全部病例进行神经功能缺失的研究，并对其中60对病例进行记忆与智能障碍的研究。2、【脑损伤病例】：颅脑外伤、颅脑手术（肿瘤手术）3、【治疗方法】：治疗组给予胞二磷胆碱注射液0.5克/天，对照组给予奥拉西坦注射液4.0克/天，所有颅脑创伤的患者治疗距外伤不超过72小时，颅脑手术不超过24小时。神经功能缺失疗程14天，记忆与智能障碍疗程21天。临床研究4、【疗效评定】：对于神经功能缺失

8、组的患者，以美国国立卫生院卒中量表（NIHSS,nationalinstitutesofhea