抗菌药物相关法规课件

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1、抗菌药物应用方面相关法规2004年10月联合制定、发布的《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发[2004]285号)中华医学会、中华医院管理学会药事管理专业委员会、中国药学会医院药学专业抗菌药物临床应用指导原则主要内容1抗菌药物临床应用的基本原则2抗菌药物临床应用的管理3各类抗菌药物的适应证和注意事项4各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗合理使用抗生素的原则确认抗生素药效，“对症”选用抗生素；经验治疗与药敏检查相结合，结合患者全身情况选用适宜抗生素，尽早实现目标用药；了解药代动力学和药效学制定合理用药方案；针对患者特殊病理情况谨慎用药，密切监察/及时处理抗生素的不良反应。2009年，

2、我国卫生部出台38号令《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》：——为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，就抗菌药物临床应用管理有关问题进行通知严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制以严格控制I类切口手术预防用药为重点进一步加强围手术期预防性应用的管理主要内容以严格控制I类切口手术预防用药为重点进一步加强围手术期预防性应用的管理手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术第一代头孢菌素经口咽部粘

3、膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头

4、孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)常见手术预防用抗菌药物表以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点进一步加强围手术期预防性应用的管理1以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点进一步加强围手术期预防性应用的管理医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制Ⅰ类切口手术一般不使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间给药方法要按照有关规定：术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂总预防时间一般不超

5、过24小时，个别情况可延长至48小时1医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题严格控制氟喹诺酮类药物临床应用2严格执行抗菌药物分级管理制度医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“

6、特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限3加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机构细菌耐药情况要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施4加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作建立抗菌药物临床应用预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医

7、务人员对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用4为临床医生提供各种感染的病原构成以及细菌耐药变迁信息，尽可能选择恰当抗菌药物，提高感染治疗效果对抗菌药物合理使用诸多管理策略提供依据抗菌药物标准治疗指南以及处方集的制定抗菌药物应用预警机制与分类管理实施抗菌药物目标性行政干预与管理新型