乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查.doc

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1、乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查【摘要】目的：为保证乌贝肠胃平胶囊的质量，对乌贝肠胃平胶囊制酸力进行检查。方法：采用酸碱中和法，用氢氧化钠(NaOH)滴定液滴定中和乌贝肠胃平胶囊海螵蛸中碳酸钙过剩的盐酸标准溶液，计算得乌贝胃肠平胶囊的制酸力。结果：测得乌贝肠胃平胶囊平均制酸力为27.09mL/g。结论：乌贝肠胃平胶囊制酸力的检查可有效控制本品质量。本品每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于23mL。【关键词】制酸力；乌贝散；肠胃平；酸碱中和AbstractObjective：ToinspecttheacidstrengthofWubeichangweipingcapsule.Method

2、s：Usetheacidbaseneutralizationmethod，maketheNaOHsolutiontitratesurplushydrochloricacidstandardsolutionaftercalciumcarbonateincuttlebone，gaintheacidstrengthofWubeichangweipingcapsulebycalculated.Results：ToobtaintheaverageacidstrengthofWubeichangweipingcapsulebymeasureis27.09mL/g.Conclusion：Theinspe

3、ctionofacidstrengthaboutWubeichangweipingcancontroleffectivelythequalityoftheproduct.Eachgramproductconsumethebulkofhydrochloricacidsolutionshouldnotlessthan23mL.Keywordsacidstrength；Wubeichangweiping；acidbaseneutralization消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，是一种常见多发病，目前临床应用的药物主要有制酸药、胃酸分泌抑制药和溃疡面黏膜保护药等［1］。而制酸力检查

4、是反映药品消耗盐酸能力大小的质控指标，故常用于治疗消化性溃疡药品的质量控制。制酸力检查作为一种质量控制方法，适用于部分处方中含中和胃酸药物、治疗消化性溃疡的中成药的质量控制。为了探讨具有制酸功效的乌贝肠胃平胶囊的合理给药方法、准确用药剂量及质量标准中的制酸力，将一定量乌贝肠胃平胶囊粉放入过量的与人工胃液酸度相同的盐酸溶液中，进行实验。以便更好地为临床合理用药和制定与功能主治相关的制酸力质量标准，更好地控制本品质量。　　1材料与方法　　1.1试剂与药品氢氧化钠(NaOH)滴定液(0.1mol/L)：按中国药典制备［2］，测得浓度0.101mol/L。盐酸溶液(人工胃酸浓度)：取浓盐酸9mL稀释

5、至1000mL，测得浓度0.109mol/L。酚酞指示液：取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解即得。乌贝肠胃平胶囊：取乌贝肠胃平胶囊内容物粉末。3　　1.2实验方法乌贝肠胃平胶囊制酸力的测定：取本品内容物粉末，精密称定0.5g，置250mL三角烧瓶内，精密吸取盐酸溶液(0.109mol/L)50mL，密封，在37℃下不断振摇1h，放冷，滤过，精密量取续滤液25mL，加酚酞指示剂2滴，用NaOH滴定液(0.101mol/L)滴定中和碳酸钙过剩的盐酸。　　2结果　　(见表1)表1实验结果（略）每1g乌贝肠胃平胶囊粉中和胃酸量的计算公式为：VHcl＝(VHclCHcl－VNaOHCNaOH)/(CH

6、cl·样品量)　　每批样品测定3次，取3次平均值，计算1g乌贝肠胃平胶囊中海螵蛸中和人工胃酸毫升数的平均值，作为制胃酸量。　　3讨论通过实验，1g乌贝肠胃平胶囊能中和浓度为0.1mol/L的盐酸溶液23～30mL。按乌贝肠胃平胶囊日服剂量每粒装0.5g，每次4粒，每日3次，约可中和人体分泌的胃酸量138～180mL。一个正常成年人每天分泌胃酸1.5～2.5L(pH0.9～1.5)，pH为0.9时相当的盐酸溶液浓度为0.126mol/L，pH为1.5时相当的盐酸溶液浓度为0.032mol/L，后者是前者的1/4。本实验盐酸浓度为0.109mol/L，pH为0.96，已属较高胃酸酸度，因此一般的

7、胃溃疡、肠溃疡及胃酸分泌过多的患者，日服乌贝肠胃平胶囊就可达到治疗目的。乌贝肠胃平胶囊是由乌贝散加减而成，具有补气健脾止泻，制酸敛疮生肌等功效，用于脾胃不和所致的泄泻、久泻证，证见腹泻、腹痛、黏液血便及胃肠黏膜充血、水肿、糜烂、溃疡出血等，伴有食少、肢体倦怠、神疲懒言、胃酸等，以及西医的胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性结肠炎、急性肠炎、溃疡性结肠炎、肝功能紊乱见上述证候者。该胶囊中海螵蛸含量为19.04％，为方中君