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时间:2018-08-28
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1、质量否决权制度的范文 篇一:质量否决权管理制度 1目的:为切实贯彻执行“质量第一,信誉至上”的质量方针,保证所经营的药品安全、有效,特制定本制度。 2范围:适用于质量管理过程中需否决的全部内容。 3责任:全体员工。 4内容: 否决对象:有下列情况之一者,予以否决: 药品质量方面:在药品购进、检查、验收、储存养护、销售、售后服务、监督检查、查询中发现药品包装质量、外观质量、内在质量问题的药品; 环境质量方面:对环境达不到法律规定的、GSP要求的,或在运行中出现问题的予以否决; 服务质量方面:对恶
2、劣的服务态度,服务差错造成病情加重甚至危及生命的予以否决; 工作质量方面:影响的公司运行,制度的执行,药品质量的行为和问题应予以不同程度的否决。 否决职能:质量否决的职能部门是公司质管部,否决职能包括以下内容: 对供货单位的选择,在审查、验证、考察后,提出是否为进货单位; 对销售单位的选择,在审查验证基础上提出是否停销或收回的单位; 经验收不合格的药品予以退货或换货处理的判定; 对库存药品养护发现不合格药品决定停售、封存或销毁的判定; 对售出药品经查询查实问题后,予以收回或是退换的判定; 第1页
3、共1页 对质量监督检查中查出有质量问题的药品予以处理的判定; 对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具决定停止使用,并提出添置、改造、完善的建议; 在检查、考核中发现工作质量,服务质量问题或顾客投诉经查实后予以处理的判定; 对工作质量和服务质量所造成的对外差错,必须迅速及时地联系查询,并上门纠错的判定。 否决方式:采用以下方式进行否决: 供货单位停购,停止该企业继续业务的意见书; 销售单位停售意见书; 药品停售、封存、销毁通知书; 质量监督整改通知书; 质量监督处罚通知书(包括罚款、扣奖
4、、降级等); 综合考核否决意见书; 质量否决意见书(包括下岗、行政处分、移送处分等); 签发差错查询、纠错意见书; 质量奖惩措施等:重大质量事故的整体否决,发生重大质量事故、购销假劣药品,造成人身伤亡等,视情况给予行政处分,直到刑事处罚等;考核奖励,按公司考核奖励办法执行;经济处罚,对重大质量问题,除责令整改外,予以经济处罚,视情罚款、扣奖、降级等。 重大质量事故的整体否决:发生重大质量事故,如经销假药、因经营管理不善造成人身伤亡,对责任部门、责任人应予以整体否决,给予必要的行政处分、直至追究其刑事责
5、任。 对于在质量管理及其制度执行方面作出突出贡献、或避免了重大质量事故的发生,从而挽回或避免了重大经济损失,以及换回了商业信誉者,应按有关制度规定予以适当的奖励,以弘扬正气。 质管部门和办公室未认真履行质量否决权,对发现问题不及时处理汇报的,按相关考核规定处罚。 第2页共2页 篇二:质量否决权制度 质量否决权制度 1.“质量否决权”是以药品质量标准为依据,实行对药品质量确认和否认的决定权。 2.在企业内部,质管部对进销存过程中的药品质量问题具有裁决权。 3.质管部对下列情况实行质量否决权,有关部
6、门不得购进、入库和销售: 在无证照或证照不全的供货单位购进药品; 没有法定质量标准的产品; 没有生产企业、批准文号、注册商标的药品; 包装和标志不符合有关规定的药品; 其它不符合《药品管理法》及有关质量法规的药品。 4.质管部结合质量管理目标,负责制(修)订公司各部门的质量管理奖惩办法,报总经理批准后,检查兑现。 篇三:质量否决权制度 罗田县牧工商联合公司 质量否决权制度 1、质量否决权是以兽药质量标准、GSP及其实施细则和兽药经营部管理制度为依据,对兽药质量、环境质量、服务质量和工作质量实
7、行否决,由质量管理部门独立行使兽药质量和环境否决权,兽药经营部办公室行使服务质量和工作质量否决权。 2、质管部门对进销存过程中的兽药管理问题享有裁决权,对下列情况实行兽药质量否决时,有关部门不得购进、入库和销售。 在无证照或证照不全的供货单位购进兽药; 没有法定质量标准的兽药; 没有生产厂牌、批准文号、商标的兽药; 包装和标志不符合有关规定的兽药; 其它不符合《兽药管理条例》及有关质量法规的兽药。 3、环境质量是保证经营兽药在经营过程中保持其安全有效的物质基础,质管部门应制订环境质量考评标准,对环
8、境质量达不到规范要求或运行过程中出现的问题予以否决。 4、服务质量是关系到兽药经营部信誉的质量活动,应制订服务管理制度考评标准落实用户访问等管理制度,对服务行为规范,特别是服务差错予以否决。 5、应制订各项质量管理制度和质量责任制考评标准,对影响兽药经营部工作质量及经营兽药质量的行为和问题予以不同程度的否决。 6、实行质量否决时由质量管理部门或兽药经营部办公室发出否决意见书或通知
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