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时间:2017-11-12
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1、净化车间沉降菌测试记录表1次/周文件号:KX/GL/PZ-JL-001-4编号:测试依据YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》测试状态□动态□静态环境温度℃相对湿度%培养基批号静压差室内与室外Pa培养基制备及测试方法描述称取g培养基溶于ml水中,℃min高压灭菌后分装至90mm培养皿中,待凝结后暴露放置测试点min,收集,倒置培养h。同法做空白对照。培养温度℃培养时间月日时至月日时皿号123456789101112空白148h后菌落数皿号131415161718192021222324空白248h后菌落数生产二更12生产气闸34组装171819202122包装2324洗衣
2、56洁具78器具910生产缓冲1112精洗1314中间1516评定级别洁净室名称评定标准平均菌落数结果判定应为100,000级生产二更≤10个/皿个/皿□合格□不合格生产气闸≤10个/皿个/皿□合格□不合格洗衣≤10个/皿个/皿□合格□不合格洁具≤10个/皿个/皿□合格□不合格器具≤10个/皿个/皿□合格□不合格生产缓冲≤10个/皿个/皿□合格□不合格精洗≤10个/皿个/皿□合格□不合格中间≤10个/皿个/皿□合格□不合格组装≤10个/皿个/皿□合格□不合格包装≤10个/皿个/皿□合格□不合格检验结论经测试,净化车间沉降菌测试结果检验:检验时间:复核:复核时间:
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