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时间:2018-08-08
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1、第一章绪论一、填空题1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。3.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。二、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2000年版)是怎样编排的?第二章药物的杂质检查一、选择题:1.药物中的重金属是指()APb2+B影
2、响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子32D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()ABCD4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指()A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6.氯化物检查
3、中加入硝酸的目的是()A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成C除去CO、SO、C2O、PO的干扰D改善氯化银的均匀度二、多选题:1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%C仪器应配对D溶剂应是去离子水E对照品必须与待检杂质为同一物质2.关于药物中氯化物的检查,正确的是()A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3.检查重金属的方法有()A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化
4、钠法32D微孔滤膜法E硫氰酸盐法4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有()A反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属新与碱作用可生成新生态的氢D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5.药品的杂质会影响()A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度D影响药物的稳定性E影响药物的均一性三、填空题:1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发
5、性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。四、名词解释:1.一般杂质:2.特殊杂质:3.恒重:4.杂质限量:5.药物纯度:32五、判断改错题:1.含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。()2.药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。()3.药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。()4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检
6、查重金属()六、计算题:1.取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)(2ml)2.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?(2.0g)3.依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)(2.0g)4.配制每1ml中10μgCl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知
7、Cl:35.45Na:23)(8.24mg)323.磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问其限量为多少?(0.1%)第四章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:()A紫色B蓝色C绿色D黄色E紫堇色2.巴比妥类药物的鉴别方法有:()A与
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