食品卫生管理法暨施行细则与解释

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1、食品卫生管理法暨施行细则与解释第　一　章：总则第一条为管理食品卫生安全及品质，维护国民健康，特制定本法；本法未规定者，适用其它有关法律之规定。第二条本法所称食品，系指供人饮食或咀嚼之物品及其原料。【解释】◎有关芦荟系列产品管理，卫生署同意以Aloeperryi，Aloebarbadensis，Aloeafricana，Aloeferox，Aloespicata等五种品种为原料，且系「天然榨汁」之制品，以食品管理，此类市售品之标示内容除依照食品卫生管理法第十七条之规定外，并须明显加注「本品勿长期或大量食用，孕妇忌食」字样。至于「芦荟粉」「芦荟茶」，已超出「天

2、然榨汁」之范围，不得以食品名义制售（73.4.25.卫署食字第475124号）。◎罐头食品系指在制造过程中经过脱气、密封、杀菌等步骤而能防止外界微生物之再污染且可达到保存目的之食品（74.2.19.卫署食字第564515号）。◎罐头食品，系指封装于密闭容器内，并且在封装前或封装后施行商业杀菌，可于正常无冷藏状况下，长期保存之食品。◎低酸性罐头食品，系指其内容物达到平衡后pH>4.6，且水活性>0.85之非酒精饮料或罐头食品。◎酸性罐头食品，系指其内容物达到平衡后pH<=4.6，且水活性>0.85之罐头食品。◎酸化罐头食品，系指以低酸性食品为原料，添加酸化剂

3、或酸性食品，其最后平衡pH<=4.6，且水活性>0.85之罐头食品。◎非低酸性罐头食品，系指其内容物达到平衡后，水活性<0.85之罐头食品。◎密闭容器，系指密封后，可防止微生物入侵而保持内容物商业无菌性之容器，包括有金属容器，玻璃容器，杀菌容器及无菌包装用容器（塑料容器除外）。◎商业杀菌（CommercialSterilization），系指其杀菌程度必须达到商业无菌性（CommercialSterility），使杀菌后之罐头食品在常温无冷藏状况之商业储运过程中，不得有微生物再繁殖，并且无有害人体健康之活微生物或孢子存在（78.6.30.卫署食字第8111

4、33号公告）。◎OLIGOSACCHARIDE系由大豆中分离得之，应属一般食品原料（78.9.7.卫署食字第2701号）。◎「TARAGUM」可属一般食品原料管理（80.9.11.卫署食字第4347号）。◎食品加工所使用之CODLIVEROIL成分，系以食品原料管理，不需事先向卫生署办理登记或核备手续（82.3.31.卫署食字第8224249号）。◎人参等中药材原料因其使用方式可为单味或复方使用，且依其药性分有不同之使用限制，所产制出之产品型态、包装及加工方式，如为粉状、粒状、或茶包、罐头型态等，于卫生管理要求程度不同，故均需视最终产品之相关资料予以个别研

5、议究属食品或药品（82.5.25.卫署食处字第1759号）。◎产品所用之金丝草原料，如查确系Pogonatherumcrinitum，则该以金丝草、柠檬、葡萄柚、青茶叶所制成之茶包类得以食品管理（84.10.30.卫署食字第84066068号）。◎「归元草」倘查系以Ludwigiaoctovalvis(JACQ.)raven.水丁香制得，且经煎煮后供人饮用者，得为食品茶类原料（86.1.30.卫署食字第86004586号）。◎有机食品系指食品在生产过程中，不使用任何化学合成之肥料或农药，纯以有机方式产制之食品，期以达成「地球物种永续生存」之目的。有机食品原

6、料之生产，系属农业生产之范畴，宜由农业委员会辅导。至于其市售产品，则仍与一般农业生产方式所得之食品，同样受到食品卫生管理法之规范。(87.11.11.卫署食字第251号)。◎藤黄果仅得供为调味用，限量0.5%以下。(88.7.9卫署食字第88026798号)◎杜仲叶业经卫生署评估认定得供为茶包、饮品原料，请转知贵辖业者。(88.8.24卫署食字第87060710号)◎市售以番泻（Cassiaangustifolia）叶、荚制成之茶包产品，其所含番泻?（Sennoside）之每日用量在十二毫克以下者，得以食品管理。上述产品应明显标示其番泻?（Sennosid

7、e）含量及产品之每日用量，且应显著标示可能危害之警语，以保护消费者健康。(89.3.23卫署食字第89016564号)第三条本法所称食品添加物，系指食品之制造、加工、调配、包装、运送、贮存等过程中用以着色、调味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品质、促进发酵、增加稠度、增加营养、防止氧化或其它用途而添加或接触于食品之物质。第四条本法所称食品器具，系指生产或运销过程中，直接接触于食品或食品添加物之器械、工具或器皿。第五条本法所称食品容器、食品包装，系指与食品或食品添加物直接接触之容器或包裹物。第六条本法所称食品用洗洁剂，系指直接使用于消毒或洗涤食品、食品器具

8、、食品容器及食品包装之物质。第七条本法所称食品业者，系指经营食品或