利凡诺溶液变色与含量变化关系的探讨

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1、利凡诺溶液变色与含量变化关系的探讨安呈华（首都医科大学燕京医学院附属密云医院制剂室101500）摘要目的：探讨引起利凡诺溶液在贮存期变色与含量变化的关系。方法：以利凡诺溶液的外观、透光率、含量为指标，考察贮存条件、光强度、附加剂对其稳定性的影响。结果：不同贮存条件及附加剂对利凡诺的稳定性有不同的影响，光线对利凡诺的分解影响较大，光作用的结果导致溶液透光率下降、颜色加深，含量下降。结论：利凡诺溶液在贮存过程中受光线的影响较大，应注意避光保存。关键词利凡诺溶液稳定性Studyonthecolorandcontentchangeofethacridinelacta

2、tesolutonAbstract：Objective:Colorandcontentchangeofethacridinelactatesolutonintheshelf-lifewasstudied.Methods:Thestoragecondition,lightintensityandadditiveaffecttostabilitywerestudiedaccordingtotheappearancedescription,transmittanceandtransmittanceandcontentofthesolution.Results:Th

3、esolutionwasresolvedobvionslybylight.Thelightdecreasedtransmittanceandthecontentofthesolution.Thelightdeepenedcolorofthesolution.Conclusions:-Ethacridinelactatesolutionmustbekeptoutthelightintheshelf-life.KeyWords:ethacridine,solutionstability利凡诺溶液（雷伏奴尔溶液）是基层医院常用的消毒防腐药，临床上常以0.1%利凡诺

4、溶液用于创面、粘膜消毒。为了探索影响利凡诺溶液变色因素，了解变色与含量变化的关系。我们选择贮存条件（室温自然光、室温暗室）留样观察、附加剂、强光四方面考察影响利凡诺溶液稳定性的因素。1仪器与试药721紫外分光光度计；BY-1型澄明度检测仪；利凡诺（北京燕京制药厂批号：091028）利凡诺溶液（本院制剂室自制）；利凡诺对照品（利凡诺于105℃干燥至恒重而得）；硫代硫酸钠（分析纯）。2方法与结果2.1处方设计R1：利凡诺1.0g，蒸馏水加至1000ml[1]。R2：利凡诺1.0g，硫代硫酸钠0.1g，蒸馏水加至1000ml[2]。2.2含量测定方法：以对照品紫外

5、分光光度法测定利凡诺含量。2.3不同贮存条件下对利凡诺溶液稳定性的影响2.3.1室温自然光留样观察按上述R1、R2处方配制适量的利凡诺溶液，分别装于棕色玻璃瓶中，分别置于室温自然光下留样观察，其间于0，10，20，30，60，90天，在410nm±1nm下测定其透光率，并按2.2方法测定含量，同时观察溶液外观性状变化。结果两处方的利凡诺溶液在放置过程中，含量均随放置时间的延长而有不同程度的下降（结果见表1，表2），其中R2贮存过程中含量下降较缓慢，溶液颜色变化不大，而R1含量变化较为明显，溶液颜色由淡黄→黄→深黄→棕褐加深。表1R1室温自然光留样观察贮存时间

6、考察项目色泽变化透光率/%相对含量/%0淡黄16.9100.0010淡黄15.698.2620黄15.094.6830深黄14.792.4460深黄14.590.2990棕褐14.078.64表2R2室温自然光留样观察贮存时间考察项目色泽变化透光率/%相对含量/%0淡黄16.9100.0010淡黄16.598.8920淡黄15.997.8330黄15.495.2660深黄15.093.8790深黄14.884.862.3.2室温暗室留样观察按R1处方生产的利凡诺溶液置于室温暗室条件下贮存，于0，10，20，30，60，90田取样测定含量和透光率，同时观察外观

7、颜色变化（表3）室温暗室留样观察结果表明，置于室温暗室条件存放的利凡诺溶液，约3个月外观色泽开始加深，黄→深黄，同时其透光率逐渐减少，相对含量也不断下降，90天后下降至90.38%。表3R1室温暗室留样观察贮存时间考察项目色泽变化透光率/%相对含量/%0淡黄16.9100.0010淡黄16.599.0620淡黄16.396.4730淡黄16.094.2860黄15.492.6590深黄15.190.382.4强光照射对利凡诺溶液稳定性的影响将按R1处方配制的利凡诺溶液装进棕色玻璃瓶中，放在BY-1型澄明度检测仪中，以3000LX±50LX的光照度下连续照射5

8、天，于0，1，2，3，4，5天去样观察其外观（颜色、