13、药学技术人员管理

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1、药学技术人员管理知识要求熟悉药学技术人员的职责；药师的类型和功能；药学职业道德的基本原则和具体内容。了解药学技术人员的含义、分布、配备依据；执业药师资格制度；执业药师和临床药师的职责。第一节药学技术人员概述一、药学技术人员的含义和配备依据（一）药学技术人员的概念指取得药学中等以上学历或经过国家有关部门考试考核合格、取得专业技术职务证书或执业药师资格的技术人员。一、药学技术人员的含义和配备依据药学类大专以上学历药士以上专业技术职称：药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师执业药师从业药师（二）药学技术人员的配备依据1、法律依据2、法规、规章及规范性文件依据

2、二、药学技术人员的分布（一）药师／人口比（二）药师类型1、社会药房药师2、医院药房药师3、药厂药师4、药物研究机构药师5、药品检验机构药师6、药政管理部门药师7、药学院校药师8、其它部门药师第二节药师及其管理一、药师的定义和类型（一）药师的定义指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作，并经卫生部门审查合格的高级药学人员。英国──指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。美国──系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人。中国──通过考核，由国家确认批准，取得药学职业资格证书的高级药学专业人员。一、药师

3、的定义和类型（二）药师的类型1．根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。3．根据工作单位可分为：药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。4．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。二、药师的功能药师的根本职责；——保证所提供药品和药学服务的质量药师的一般性功能1、药学的专业性功能2、药学基本技术功能3、行政、监督和管理功能4、企业家功能二、药师的功能（一）生产部门药师的功能1、保证2、质量控制3、制定计划4、追踪调查二、药师的功能（二）流通领域

4、药师的功能1、构建药品流通领域，沟通药品供需环节2、合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量3、保证药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场4、与医疗专业人员沟通、交流，传递药品信息。二、药师的功能社会药房药师的功能1、供应合格药品2、进行用药指导3、管理药品4、提供相关卫生保健服务二、药师的功能（三）医疗机构药师的功能1、调配处方2、提供药物信息3、科学管理药品4、提供临床药学服务二、药师的功能（四）科研部门药师的功能1、确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。2、根据新药管理要求研究处方和生产工艺。3、在科学调查研

5、究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。4、评价新原料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。5、进入临床试验新的制备，包装和质量控制。6、所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。二、药师的功能（五）管理部门药师的功能1、执行国家医药政策和药事管理的法律法规2、监督和管理三、药士以上药学技术人员的职责（一）药学专业技术职称1、初级：药剂士、药剂师2、中级：主管药师3、高级：副主任药师、主任药师三、药士以上药学技术人员的职责（二）药士以上药学技术人员的职责1、主任药师的职责2、主管药师的职责3、药师的职责4、药剂士的职责第三节执业

6、药师资格制度二、执业药师资格制度实施概况执业药师资格制度暂行规定：1994年开始执行，1999年人事部、SFDA修订。其它国家的执业药师制度1、美国法律：《州药房法》管理：全美药事管理委员会协会（NABP）负责全国执业药师的有关管理工作，各州药事管理委员会负责州内执业药师管理工作。执业药师资格：正规药学院校药学学士（B.Pharmacy）或药学博士(Pharm.D)以上学历2、日本法律：《药剂师法》管理：厚生省药务局计划处统一管理。执业药师资格：药学学士以上学历我国执业药师制度1、药师管理制度的发展1929年国民党政府卫生署颁发《药师暂行条例》1944年国

7、民党政府颁布《药师法》1951～1952年间，中华人民共和国卫生部颁发《药师暂行条例》1994年3月15日，国家人事部和国家医药管理联合颁发《执业药师资格制度暂行规定》1996年，国家医药管理局颁发《执业药师职责暂行规定》1999年-2001年，人事部和SDA修订颁布《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格考试实施办法》、《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理暂行办法》有关的规范性文件①《执业药师资格制度暂行规定》（人发[1999]34号文修订）（人事部、SDA，1999-04-01）②《执业药师资格考试实施办法》（人发[1999]34号

8、文修订）（人事部、SDA，1999-04-01）③《执业药师注册管