药学技术人员管理(I)

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1、第三章药学技术人员管理第一节药学技术人员概述一、药学技术人员的概念1、药学技术人员是指取得药学类专业学历，依据法规经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。本章的药学技术人员为：药师、执业药师、临床药师二、药学技术人员的配备依据：p44第二节药师一、药师的定义：p451、英国2、美国3、日本4、中国二、药师的类型与分布（一）药师的人口分布日本药师人数19人/万；医师：药师1.12：1法国药师人数9.1人/万；医师：药师3.6

2、：1美国药师人数7.3人/万；医师：药师3.9：1中国药师人数2-3人/万（二）药师的岗位分布欧、美、日等国家和地区，药师主要集中在社会药房和医院药房。我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业，社会药房药师很少。三、药师的职责和功能所有药师的根本职责：保证所提供药品和药学服务的质量。（一）医疗机构药师的功能1、一般服务：调配处方提供药物信息管理药品2、临床药学：提供药学保健开展治疗药物监测开展药物利用评价药物不良反应、相互作用监测（二）社会药房药师的功能1、供应合格药品2、进行用药指导3、管理药品4、提供相关卫生保健服务（三）

3、生产部门药师的功能1、质量保证2、质量控制3、据市场需求制订生产计划，保证市场供应4、追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件（四）科研部门药师的功能（1-5点）第三节药师法一、药师法的由来和发展13世纪，法国：药剂师必须通过考试才能开业；1407年，意大利：修订颁布《热那亚药师法》，规定药师必须取得管理当局的执业许可证才能从事药房工作，并对药房、药师工作提出要求。这是第一部最完整的药师法，是现代药师法的雏形。1725年，德国提出药师考试的学科标准。此后，随着欧洲国家高等药学学校的建立，药师的学历条件逐渐成为《药师法》对药师资格规定的主要内容之一

4、。19世纪以后，欧美国家药事管理体系相继建立。逐渐形成以“药品法”、“药师法”或“药房法”为核心的药事法规体系。目前世界各国药师法主要有三种形式：国家最高立法机关颁布的药师法—日本，《药剂师法》；国家或州立法机关颁布的药房法—英国《药房法》和美国各州的《州药房法》；以行政法规、规章的形式出现—我国的《执业药师资格制度暂行规定》。二、美、日药师法和药师制度简介请大家阅读课本有关美、日药师法的介绍思考：美、日药师管理制度的异同，各有什么特点？三、我国药师立法工作的发展1929年，国民党政府颁布《药师暂行条例》，是我国历史上第一个关于药师的法规；1

5、943年，国民党政府颁布《药师法》；1951—1952年间，卫生部颁布《药师暂行条例》；1984年《药品管理法》，明确规定药品生产、经营、使用部门必须配备药学人员，并对其条件做了规定；1994年，国家人事部和原国家医药管理局联合颁布《执业药师资格制度暂行规定》。1995年，我国实行执业药师资格考试与注册；1999年，人事部和国家药品监督管理局修订颁布了《执业药师资格制度暂行规定》；筹备执业药师立法工作。第四节执业药师一、执业药师的概念与性质（一）执业药师的概念1.英、美、日对执业药师的法定定义（1）英国：《药品法》—药师指领有执照，可以从事调剂

6、或独立开业的人。（2）美国：《州药房法》—药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人。药师执照考试合格—注册—注册药师（就业资格）—在州药房理事会监督下在具体岗位上执业—执业药师（3）日本：无明确定义，但规定了取得条件。2.我国执业药师的定义执业药师（Licensedpharmacist）的定义执业药师是经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。（二）我国执业药师制度的性质是我国实施职业资格制度的重要内容职业资格：对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的基本要求。职业资

7、格从业资格：从事某一职业的起点标准执业资格：依法独立开业或从事某种专业的必备标准二、执业药师资格的获得（一）申请条件中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。学历、从事药学工作的时间：☆具有药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年；☆具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年；☆具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年;☆具有药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班或获取硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年；☆具有药学、中药学或相关专业博士学位

8、。（二）考试国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师考试工作。考试科目：每年10月举行，两年为一个考试周期。执业药师考试科目考试科目药学类中