广义线性混合效应模型在临床疗效评价中的应用

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1、广义线性混合效应模型在临床疗效评价中的应用作者：罗天娥刘桂芬孟海英【摘要】　　目的：探讨临床疗效评价中分类重复测量资料的广义线性混合效应模型(GLMMs)及SAS8.0的GLIMMIX宏实现。方法：利用GLIMMIX宏ERROR和LINK语句来指示疗效指标的分布及连接函数，通过REPEATED和RANDOM语句的TYPE选项选择合适方差协方差结构矩阵来模拟不同时间疗效指标的相关性，采用基于线性的伪似然函数进行模型参数估计。结果：广义线性混合效应模型允许临床疗效评价指标是指数家族中任意分布（如：连续分布包括正态分布、beta分布、卡方分布等；离散分布包括

2、二项分布、泊松分布、负二项分布等），可以通过连接函数将疗效指标的均数向量与模型参数建立线性关系，简化运算过程。结论：广义线性混合效应模型建模灵活，可为临床疗效评价提供更丰富的信息。【关键词】广义线性混合效应模型临床疗效评价分类重复测量资料GLIMMIX宏　　ApllicationsofGeneralizedLinearMixedModelsinClinicalCurativeEffectsEvaluationLuoTiane,etal10　　AbstractObjective：Todiscussgeneralizedlinearmixedmodels(G

3、LMMs)ofcategoricalrepeatedmeasurementdatasinclinicalcurativeeffectevaluation,implementingwithGLIMMIXmacroinSAS8.0soft.Methods：UsingtheERRORandLINKsentencesofGLIMMXmacrotosignthedistributionandlinkfunctionoftheindex,adoptingtheTYPEoptionofREPEATEDandRANDOMsentencestoselecttheappro

4、priatevariancecovariancematrixsformodelingtherelations,makinguseofpseudolikelihoodfunctionbasedonlineartoestimatethemodelparameters.Results：GLMMsallowtheindexmaybeoneoftheexponentialfamily(ContimuumdistributionsincludingNomal,betadistribution,chisquareddistributionetc;Disperse

5、distributionsincludingBinomal,PoissonandinverseBinomaletc),thevecorofexpectedmeansoftheindexislinkedtothemodelparametersbyalinkfunctionandmodelthelinearequation,simplethecalculatorprocedure.Conclusion：GLMMscaneasilyfitstatisticalmodels，theresultsareobjectiveandreality,canstrongly

6、providetheabundantinformationforclinicalcurativeeffectevaluation.Keywordsgeneralizedlinearmixedmodels;clinicalcurativeeffectsevaluation;categoricalrepeatedmeasurement10datas;GLIMMIXmacro　　临床疗效评价中常常需要对同一患者在不同时点进行多次观测并记录其疗效指标，当疗效指标为属性特征或类别时，称其为分类重复测量资料，如在治疗前、疗后4周、8周、12周等连续检测乙肝患者核心抗

7、体，其结果有阴性、阳性两个水平；连续监测病人的治疗效果，反应变量为治愈、显效、好转、无效等。如同定量变量重复测量资料,数据间不满足独立性要求,存在自相关性和异方差性。经典统计分析方法要求数据满足独立性和常量方差。为拓宽医学研究需要，本研究主要介绍不满足独立性要求的分类重复测量资料广义线性混合效应模型与SAS8.0的GLIMMIX宏实现。　　1资料与方法　　1.1资料某医师拟探讨乳腺治疗仪合用乳块康贴治疗乳腺增生疗效的临床试验，采用随机、双盲设计，收集符合乳腺增生症西医诊断及中医辨证气滞血瘀证标准的女性患者93例，随机分为A、B、C103组，分别采用3种治

8、疗方案。方案A：乳腺治疗仪合用乳块康贴，每日一次，每次照射半小时，药贴每日一贴，