复明片治疗未成熟期老年性白内障临床观察

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1、复明片治疗未成熟期老年性白内障临床观察【摘要】  目的:观察复明片治疗未成熟期老年性白内障的临床疗效。方法:117例(234眼)随机分为治疗组和对照组。其中治疗组74例(148眼),对照组43例(86眼)。治疗组用复明片,对照组用障眼明片。对治疗前后视力、晶状体混浊程度、肝肾阴虚症状等进行评估。结果:有效以上病例,治疗组54例(108眼),总有效率为73.0%,对照组27例(53眼),总有效率为61.6%。有效率治疗组高于对照组。但统计学Ridit分析法处理,u=1.460,P>0.05,两组差异无显

2、著性。结论:复明片对未成熟期老年性白内障的治疗是有效的。【关键词】复明片 老年性白内障 药物治疗  0引言9老年性白内障是老年人致盲的四大眼病之一(白内障[1]、青光眼、糖尿病眼底病变,老年性黄斑变性[2]),据世界卫生组织统计,世界盲人中因白内障致盲者约占40%左右。我国现在60岁以上的老年人1.2亿,每年新增白内障患者约500万,严重影响老年人的生活质量。白内障发展到视力明显障碍时虽可手术置换人工晶状体,但由于经济及社会的原因,复明手术远远赶不上发病率的增加。因此,对于早期老年性白内障患者,可以药物治疗

3、,以延缓晶状体混浊的发展,提高视功能。复明片为西安碑林药业股份有限公司研制,用于临床十余年,取得一定的疗效。现将2001-01/2005-12收治的117例(234眼)的临床资料总结报告如下。1对象和方法1.1对象共观察117例(234眼)随机分为治疗组和对照组。治疗组74例(148眼),对照组43例(86眼),治疗组男34例(68眼),女40例(80眼),男女之比为1∶1.18,对照组男20例(40眼),女23例(46眼),男女之比为1∶1.15。治疗组年龄45~89(平均64.26)岁,对照组年龄45~

4、86(平均66.12)岁。1.2诊断标准1.2.1疾病诊断标准[3,4]年龄45岁以上,视力0.1以上(含0.1),0.8以下(含0.8)无其他眼病的老年性白内障患者。在裂隙灯显微镜观察下,晶状体任何部位发生混浊。1.2.2中医证候标准参照《中医证候辨证规范》及国家中医管理局《中医病证诊断疗效标准》[5]。主症:①视物模糊②晶珠混浊。次症:①眼睛干涩;②咽干口燥;③腰腿酸软;④失眠健忘;⑤舌红少苔;⑥脉细数。具备主症2项加次症2项即可辨证为肝肾阴虚证。91.2.3纳入标准符合未成熟期老年性白内障诊断标准。年

5、龄在45岁以上,能配合坚持治疗者。1.2.4排除标准白内障为糖尿病、先天性、并发性、外伤性者。年龄小于45岁,视力低于0.1,高于0.8者。老年性白内障已成熟或过熟。治疗期间,同时使用其他治疗白内障药物者。1.2.5观察指标和方法1.2.5.1视力记录采用对数视力表,记录治疗前与治疗后及1a后随访的视力。按视力好坏分轻、中、重三档。0.6以上为轻,0.25~0.5为中,0.1~0.2为重。1.2.5.2晶状体混浊记录[6]在扩瞳情况下,采用苏州产YZ6E型裂隙灯显微镜检查,分型分度记录。分型:皮质型、核型、

6、盘头型、白点状型。分度:皮质型:I°,混浊主要在皮质内,皮质内有空泡、板层分离、水裂、成人核及浮雕等;II°楔形混浊进入瞳孔区,但楔间清晰,或瞳孔区皮质轻度絮状混浊。III°楔形之间皮质亦混浊,或絮状混浊显著,但裂隙灯光束可切至后囊。IV°混浊明显,光束切不到后囊。核型:混浊以晶状体核为主。盘头型:混浊主要在后囊下皮质内。白点状:皮质内散在白色混浊点。四型均按混浊程度分轻、中、重三档。I°为轻,II°~III°为中,IV°9为重。证候记分方法:按每一症状之重、中、轻、无,分别记6、4、2、0分,最后统计分值

7、。全部检查记录由专科、专人、专设备完成。1.2.6疗效标准参照中华人民共和国中医药行业标准分幸窖劭普锒狭菩П曜己椭泄形饕浇岷闲橹け嬷び肜夏瓴⊙芯炕嶂贫ǖ摹吨幸叫橹け嬷げ慰急曜肌罚岷涎芯空叩牧俅簿橹贫菩П曜肌O孕В褐瘟坪笫恿μ岣?行以上,晶状体混浊稳定,或混浊程度减轻,治疗后症状和分值下降>2/3。有效:治疗后视力提高2行以上,晶状体混浊程度同治疗前,症状积分下降>1/3。无效:治疗后视力提高1行或无进步,或下降,晶状体混浊程度加深,症状积分值下降<1/3。1.2.7治疗方法和疗程治

8、疗组采用内服复明片,3次/d,每次5片,药品由西安碑林药业股份有限公司提供。对照组内服障眼明片,3次/d,每次4片,药品由广东博罗制药厂生产(障眼明片药物组成为:枣皮、蕤仁、枸杞、肉苁蓉、党参、黄芪、升麻、川芎、蒙花、蔓荆子、菊花、石菖蒲、甘草)。服药3mo为1疗程,疗程结束后1wk进行治疗后的各项检查。2结果9两组治疗前性别、年龄、症状、体征、中医证候均相当,具有可比性(表1~5)。治疗后两组视力均有改善,两组

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