复明片治疗未成熟期老年性白内障临床观察

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1、复明片治疗未成熟期老年性白内障临床观察【摘要】　　目的：观察复明片治疗未成熟期老年性白内障的临床疗效。方法：117例（234眼）随机分为治疗组和对照组。其中治疗组74例（148眼），对照组43例（86眼）。治疗组用复明片，对照组用障眼明片。对治疗前后视力、晶状体混浊程度、肝肾阴虚症状等进行评估。结果：有效以上病例，治疗组54例(108眼)，总有效率为73.0%，对照组27例（53眼），总有效率为61.6%。有效率治疗组高于对照组。但统计学Ridit分析法处理，u=1.460，P>0.05，两组差异无显著性。结论：复明片对未成

2、熟期老年性白内障的治疗是有效的。【关键词】复明片　老年性白内障　药物治疗　　0引言老年性白内障是老年人致盲的四大眼病之一（白内障[1]、青光眼、糖尿病眼底病变，老年性黄斑变性[2]），据世界卫生组织统计，世界盲人中因白内障致盲者约占40%左右。我国现在60岁以上的老年人1.2亿，每年新增白内障患者约500万，严重影响老年人的生活质量。白内障发展到视力明显障碍时虽可手术置换人工晶状体，但由于经济及社会的原因，复明手术远远赶不上发病率的增加。因此，对于早期老年性白内障患者，可以药物治疗，以延缓晶状体混浊的发展，提高视功能。复明片为西安

3、碑林药业股份有限公司研制，用于临床十余年，取得一定的疗效。现将2001-01/2005-12收治的117例（234眼）的临床资料总结报告如下。1对象和方法1.1对象共观察117例（234眼）随机分为治疗组和对照组。治疗组74例（148眼），对照组43例（86眼），治疗组男34例（68眼），女40例（80眼），男女之比为1∶1.18，对照组男20例（40眼），女23例（46眼），男女之比为1∶1.15。治疗组年龄45～89（平均64.26）岁，对照组年龄45～86（平均66.12）岁。1.2诊断标准1.2.1疾病诊断标准[3,4]年

4、龄45岁以上，视力0.1以上（含0.1），0.8以下（含0.8）无其他眼病的老年性白内障患者。在裂隙灯显微镜观察下，晶状体任何部位发生混浊。1.2.2中医证候标准参照《中医证候辨证规范》及国家中医管理局《中医病证诊断疗效标准》[5]。主症：①视物模糊②晶珠混浊。次症：①眼睛干涩；②咽干口燥；③腰腿酸软；④失眠健忘；⑤舌红少苔；⑥脉细数。具备主症2项加次症2项即可辨证为肝肾阴虚证。1.2.3纳入标准符合未成熟期老年性白内障诊断标准。年龄在45岁以上，能配合坚持治疗者。1.2.4排除标准白内障为糖尿病、先天性、并发性、外伤性者。年龄小

5、于45岁，视力低于0.1，高于0.8者。老年性白内障已成熟或过熟。治疗期间，同时使用其他治疗白内障药物者。1.2.5观察指标和方法1.2.5.1视力记录采用对数视力表，记录治疗前与治疗后及1a后随访的视力。按视力好坏分轻、中、重三档。0.6以上为轻，0.25～0.5为中，0.1～0.2为重。1.2.5.2晶状体混浊记录[6]在扩瞳情况下,采用苏州产YZ6E型裂隙灯显微镜检查，分型分度记录。分型：皮质型、核型、盘头型、白点状型。分度：皮质型：I°，混浊主要在皮质内，皮质内有空泡、板层分离、水裂、成人核及浮雕等；II°楔形混浊进入瞳孔

6、区，但楔间清晰，或瞳孔区皮质轻度絮状混浊。III°楔形之间皮质亦混浊，或絮状混浊显著，但裂隙灯光束可切至后囊。IV°混浊明显，光束切不到后囊。核型：混浊以晶状体核为主。盘头型：混浊主要在后囊下皮质内。白点状：皮质内散在白色混浊点。四型均按混浊程度分轻、中、重三档。I°为轻，II°～III°为中，IV°为重。证候记分方法:按每一症状之重、中、轻、无，分别记6、4、2、0分，最后统计分值。全部检查记录由专科、专人、专设备完成。1.2.6疗效标准参照中华人民共和国中医药行业标准分幸窖劭普锒狭菩П曜己椭泄形饕浇岷闲橹け嬷び肜夏瓴⊙芯炕嶂

7、贫ǖ摹吨幸叫橹け嬷げ慰急曜肌罚岷涎芯空叩牧俅簿橹贫菩П曜肌Ｏ孕В褐瘟坪笫恿μ岣?行以上，晶状体混浊稳定，或混浊程度减轻，治疗后症状和分值下降>2/3。有效：治疗后视力提高2行以上，晶状体混浊程度同治疗前，症状积分下降>1/3。无效：治疗后视力提高1行或无进步，或下降，晶状体混浊程度加深，症状积分值下降<1/3。1.2.7治疗方法和疗程治疗组采用内服复明片，3次/d，每次5片，药品由西安碑林药业股份有限公司提供。对照组内服障眼明片，3次/d，每次4片，药品由广东博罗制药厂生产（障眼明片药物组成为：枣皮、蕤仁、

8、枸杞、肉苁蓉、党参、黄芪、升麻、川芎、蒙花、蔓荆子、菊花、石菖蒲、甘草）。服药3mo为1疗程，疗程结束后1.2结果两组治疗前性别、年龄、症状、体征、中医证候均相当，具有可比性（表1～5）。治疗后两组视力均有改善，两组比较差异有显著性（表4）。治疗后