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时间:2018-08-01
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1、检验报告 Certificateofanalysis化工有限公司chemicalCO.,LTD制药(药业)有限公司Pharmaceuticalco.,Ltd.化工厂CHEMICALPLANT精细化工有限公司FINECHEMICALCO.,LTD品名PRODUCT//title批号batchNO.生产日期manufacturingdate//manu.Date检验日期Analysisdate有效期Expdate//expirydate检验标准qualitystandard//inspecting
2、basis//Specification数量QUANTITY 报告日期reportdate 包装规格package企业标准CompanyStandard//enterprisestandard检查项目testitems//analyticalitems性状appearance//characteristics//description//Character分子式molecularformula 分子量molecularwt化学式Chemicalformula鉴别identification
3、 溶液外观appearanceofsolution澄清度&颜色clarity&color白色或类白色结晶粉末whiteoralmostwhitecrystallinepowder味微苦 alittlebittertaste无色无味odorless,smelless酸碱度acidityandalkalinity铅盐Plumbumsalts 砷盐Arsoniumsalts有关物质relatedsubstances分为:individualimpuritysubstanceNMT….;totali
4、mpuritysubstanceNMT。。。干燥失重lossondrying炽灼残渣residueonignition重金属heavymetals溶剂残留solventresidue有机挥发性物质organicvolatileimpurities溶解度 solubility熔点 meltingpoint旋光度 opticalrotation灰分sulphatedash水分 watercontent//moisture粒度 particlessize//MESH SIZEPH值PHValue吸收系
5、数absorptioncoefficient氯化物chloride 硫酸盐sulphate 农药残留 residueofpesticide微生物限度细菌MicrobialLimitbacteria细菌总数 totalplatecount霉菌和酵母菌yeast&mold//Mildew&Microzyme大肠杆菌 E.coil//Esherichiacoli沙门氏菌 salmonella含量 ASSAY 按归一法计算CalculatedontheNormalizationmethod按干燥品计
6、算Calculatedontheanhydroussubstance应符合规定 complieswiththeCRS//meettherequirements不少于 nolessthan不多于 nomorethan//NMT无 negative有 positive欧洲药典 Eur Ph 美国 USP 中国 CH.P*** J.P80-100目 80-100 mesh澄清无色 clearandcolorless紫外灯 Ultravioletraylamp溶于 solublein..易溶于 free
7、lysolublein..微溶于 sparingsolublein..与对照品图谱一致 CorrespondingtoReferenceSpectrum结果 results符合规定 conforms//complieswith//pass//meettherequirement 结论 CONCLUSION符合英国药典2000版 complies withBP2000化验员 Analyst复核员 Checker质保经理 QAmanager//QAdirector检验报告 Certificateo
8、fanalysis-经常用其缩写COA企业标准CompanyStandard//enterprisestandard-有时也可用internalstandard(比如药品生产厂检验某个辅料时用的是企业自己定的标准,也就是内部标准。)性状appearance//characteristics//description//Character-在药品检验里,appearance(外观)是包括在description(性状)里的。appearance是指颜色、形状、臭、味等,description还包括
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