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1、健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎临床观察【关键词】非酒精性脂肪性肝炎;健脾疏肝丸;水飞蓟宾胶囊近年来,随着脂肪肝发病率逐年升高,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已经越来越被人们所重视。现代医疗手段治疗该病相对贫乏,药物治疗尚停留在初期阶段,缺乏理想治疗药物。中药及复方制剂治疗该病具有一定疗效,且具有不良反应小、反弹率低等优势,因此,探索治疗NASH合理的中药配伍,更大地发挥中医药的优势,已经成为重要课题。笔者现将采用健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗NASH的33例临床观察总结报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 65例NASH患者来源于2008年11月-2009
2、年5月间北京中医医院肝病科门诊,其中男性39例,女性26例,年龄16～65岁。所有患者均符合中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修订的“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎的诊断标准”[1]。按照随机数字表随机分为2组：治疗组33例,男性20例,女性13例,年龄16～60岁,平均(36.8±511.7)岁;对照组32例,男性18例,女性14例,年龄18～65岁,平均(38.3±12.8)岁。2组患者在性别、年龄、症状、肝功能、肝脏B超表现等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2入组标准 1.2.1诊断标准参照中华医
3、学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修订的“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南”中的“非酒精性脂肪性肝炎诊断标准”[1]。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中有关标准,证属肝郁脾虚型。 1.2.2纳入标准无饮酒史或饮酒折含乙醇量男性每周小于140g,女性每周小于70g;血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高4周以上;影像学检查符合脂肪肝诊断;年龄18～65岁之间。 1.2.3排除标准慢性病毒性肝炎活动期、急性肝炎、重症肝炎;营养不良;严重的原发疾病;药物性肝病;妊娠期、哺乳期妇女。 1.3治疗方法5 2组均予基础治疗：调整饮食结构、低脂肪饮食、
4、控制体重;注意休息、适当体育运动。在此基础上治疗组服用健脾疏肝丸(本院制剂室提供,批号080448),每次2丸,每日2次;水飞蓟宾胶囊2粒,每日3次。对照组予水飞蓟宾胶囊(天津天士力制药股份有限公司生产,批号090710),每次2粒,每日3次。2组疗程均为3个月。 1.4观察指标 1.4.1生化指标ALT、三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)。 1.4.2临床症状、体征参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]进行症状积分：乏力/困倦、胁痛/肝区不适、纳呆/呕恶、腹胀/胃痞、大便粘滞/不爽、小便黄、舌质黯、苔白腻/黄腻,按照无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。 1.4.3肝
5、脏B超参照文献[1]中的B超诊断标准,分无脂肪肝、轻度脂肪肝、中度脂肪肝、重度脂肪肝4个等级。 1.5疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]。治愈：症状积分分值减少率≥90%,B超示无脂肪肝,血脂、血清转氨酶正常;显效：症状积分分值减少率≥70%且<90%,B超改善1个等级以上,血脂下降,血清转氨酶正常;有效：症状积分分值减少率≥30%且<70%,B超有改善或无变化,血脂下降,血清转氨酶下降50%以上;无效：症状积分分值减少率<30%,B超无变化,血脂、血清转氨酶无明显改善。5 1.6统计学方法 采用SPSS15.0软件统计分析,计量资料采
6、用t检验,计数资料采用χ2检验。 2结果(见表1～表5)表12组NASH患者临床疗效比较注：2组总有效率比较,P=0.029<0.05表2治疗组NASH患者治疗前后ALT、TG、TC比较表3对照组NASH患者治疗前后ALT、TG、TC比较表42组NASH患者治疗后ALT、TG、TC下降值比较表52组NASH患者治疗后B超变化情况比较[例(%)]注：2组比较,P>0.05 3讨论 根据临床表现,NASH属中医“胁痛”、“积证”、“痰饮”、“肥胖”5等范畴。该病主要因过食肥甘,久坐少动,或素体肥胖,痰湿体质,脾失健运,肝失疏泄,痰浊内生,郁久化热,湿热阻滞,血行不畅所致
7、,肝脾脏腑功能失调是其主要病理基础。故临床治以健脾疏肝、理气活血、清热利湿化痰。健脾疏肝丸方用党参、山药健脾益气扶正;赤芍、当归、炒香附、郁金、香橼活血化瘀、柔肝行气止痛;砂仁、陈皮理气化滞;炒苍术、炒薏苡仁健脾利湿。水飞蓟宾胶囊中水飞蓟清热利湿解毒。诸药相伍健脾益气治本,疏肝理气、除湿解毒治标,气血同调,补而不腻,行而不滞。 本观察结果显示,健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗NASH,在症状及生化指标改善上明显优于对照组,但2组治疗后B超变化情况不显著,考
