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1、中药促进骨折愈合临床文献的Meta分析【摘要】运用循证医学方法，对中药促进骨折愈合的临床疗效及安全性进行系统评价和Meta分析。［方法］全面收集中药促进骨折愈合的临床试验资料，在严格质量评价基础上；合并各篇文献中优、良疗效为阳性结果，中、差疗效为阴性结果，利用SAS6.0软件对多个研究结果的总体疗效进行随机效应模型的Meta分析，并进行敏感性分析；用漏斗图表示发表性偏倚。［结果］显示中药促进骨折愈合的效应值ORDL=3.81，95％可信区间为［2.29，6.36］；敏感性分析显示效应值稳定；漏斗图图形不对称；只有1篇中药的不良反应的报道。［结论］表明中药促进骨折愈合有一定的疗效
2、，由于漏斗图提示存在发表性偏倚，加上现有临床研究存在的方法学缺陷，现在的研究结论有一定的局限性，欲得出公认的结论，尚有待进行设计严谨的多中心、随机对照试验。【关键词】中医药疗法系统评价Meta分析作者简介：高大伟(1969-)，男，学士学位，副主任医师，研究方向：关节内骨折、人工关节、关节镜，(电话)0760-8803661-2878，(电子信箱)gaodawei0829@21cn.com13国内外对加速骨折愈合的因素，尚不能完全确定。因各种各样的原因，有些骨折发生迟缓愈合或不愈合，往往延长病废期，甚至需要手术干预，给患者带来巨大痛苦及经济负担，后期功能往往较差。如何促进骨折愈
3、合，提高骨折愈合率，是广大骨科工作者非常关心的问题。中药促进骨折愈合是中医骨伤科的特色，国内围绕中药促进骨折愈合这一问题进行了较多的临床试验，为探讨中药促进骨折愈合的有效性及安全性，作者对近10年来国内发表的中药促进骨折愈合临床研究的文献进行了系统评价及Meta分析。1研究对象及方法1.1研究对象1997年1月～2007年9月国内生物医学期刊公开发表的中药促进骨折愈合的临床研究文献。1.2方法1.2.1文献检索策略以“骨折”、“骨折延迟愈合”、“骨折不愈合”、“中医药疗法”、“中药疗法”、“中医疗法”、“中西医结合疗法”为主题词，在中国期刊网全文数据库医药卫生辑(1997～20
4、07)进行检索。1.2.2纳入标准（1）主要干预措施为中药内服和/或外敷治疗骨折的临床随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)或临床对照试验(clinicalcontrolled13trial，CCT)；(2)有明确、公认的诊断标准，或临床诊断并经X检查证实；(3)组间均衡性较好，具有可比性；(4)有较公认的疗效评定标准。1.2.3排除标准(1)无对照的病例报道；(2)治疗组有电疗、薰洗、热疗、按摩、针灸等处理，而对照组无相同处理者；(3)无统计分析的叙述性研究；(4)个人拟定的疗效评定标准或只是以疼痛、肿胀等临床症状改善为疗效评定标准。1.2
5、.4文献评价方法由5位作者独力评价所有检出的文献，完成提取资料工作。在参考Jadad评分表［1］的基础上从随机方法、随机方法的隐藏、是否盲法、组间均衡性、随访情况等5个方面对文献质量进行评价。然后对比5人评价结果，若５人评价结果一致，则采用该结果；若５人评价结果不一致，则由5位作者共同讨论，直到得出一致结论。1.2.5统计分析统计软件应用SAS6.0。以优与良之和作(优良率)为阳性结果，中和差之和作为阴性结果，将全部临床试验数据合并，先进行试验组间异质性检验，当试验组间无异质性时，进行固定效应模型的Meta分析，否则采用随机效应模型的Meta分析；此外，进行全部入选文献与单纯的
6、RCT之间的敏感性分析。发表性偏倚以漏斗图表示。132结果2.1文献情况分析共检索出322篇文献，通过阅读文献摘要，初步筛选出36篇可能符合纳入标准的文献，进一步详细阅读文献全文，26篇文献被排除，文献被排除的原因：8篇干预措施有混杂因素［2～5,13,16,26,30］；6篇无公认的疗效评定标准［6,7,9,15,27,28］；3篇试验组或对照组例数相加不等于总例数［7,33,34］，可信度较差；2篇［10,11］虽然文中叙述随机分配，但试验组、对照组例数相差1倍，可信度较差；1篇无统计分析［12］；4篇组间均衡性较差［14,16,17,18］；3篇实验组及对照组都应用中药［
7、29～32］，无法评价；最终10篇［19～25,35～37］文献纳入研究，其中RCT6篇［19,22,24,25,36,37］，CCT4篇［20,21,23,25］（表1，2）。表1纳入文献的质量情况文献发表年份设计类型随机质量组间均衡性盲法Jadad评分1192005RCT较好较好无22202003CCT无较好无03212003CCT无较好无04222007RCT未知较好无15232001CCT无较好无06242000RCT未知较好无17251997RCT未知可无18352007CCT无较
