中药颗粒剂的思考

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1、中药配方颗粒剂的发展一.前言中药是中国在自然科学领域最具优势和特色的学科，也是中国的国宝，随着中国药材种植规模的不断扩大和中药药效的进一步开发，药材的规范化种植和道地药材的深加工已经成为一种必然趋势，而中药饮片剂型的相对滞后一直是影响中医药现代化的一个重要原因，中药颗粒型饮片是在中药饮片的基础上发展起来的一种新剂型，是中药现代化的需要，也是我国中药走出国门走向世界的需要。二.中药颗粒剂的发展趋势中药向颗粒方向发展是明确的。从大体积生药“浓缩”成小体积颗粒，绝对是个进步。中药颗粒剂：顾名思义是中药饮片加工炮制过程中根据不同中药材的特点，利用超声提取，水蒸气蒸馏，超微粉碎等先进工艺，把以前

2、单一的中药饮片形式加工成为饮片型颗粒剂或浸膏颗粒剂，其特点是把中药中的有效成分尽可能的保存下来，能有效地解决了传统中药饮片面临的中药浸出成分多、服用繁琐、不方便携带等诸多问题。长期以来人们在中药剂型上面作了许多探索,进行了从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒,到中药单味颗粒剂,即中药颗粒剂的研究,目的是为了最大限度地提高药效、降低毒副作用,便于生产、贮运、携带,服用方便,即人们常说的“三小三效五方便”，以便使中药更好的服务于临床应用。近年的调查资料显示，中药饮片越来越现实其缺点和不足，越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药，早在八十年代广大的医药界专家就已经在研制开发中药颗粒剂了，据专

3、家估计测算，中药配方颗粒将在未来的若干年内替代80%左右的传统中药饮片，目前我国有2400多家中医院，每年使用中药额为80亿元人民币，如果按医院中药销售额的10%计算，则中药剂颗粒在中国医药市场每年可实现8－10亿元的市场份额。在国外，国际植物药市场目前为400亿美元，且每年以10%的速度增长，中药颗粒市场潜力至少在80亿美元以上，但国外的中药颗粒剂市场现在主要由日本、台湾占领。三.中药饮片颗粒剂与传统中药饮片的对比无需置疑，中药颗粒剂在很多方面比中药饮片有优势，无论是水提取，浸膏，还是超微粉碎，都能大大提高中药中有效成分与溶媒之间的接触面积，从而使得有效成分的提取能够充分，在《中成药

4、》1989年的第11期中《中药汤剂的研究──不同粒度和制法对主成分煎（浸）出量的影响》一文中蒙光容等将黄连、黄芩、地榆、当归4种药材的传统饮片与颗粒型饮片在同等煎煮条件下，各味药的总煎出量与单一有效成分的煎出率进行了含量测定，结果表明，颗粒型饮片比传统饮片的煎出量有明显提高，提高率由19％～20.4％不等；在《中草药》杂志1992年第23期中《高效液相色谱法测定中药颗粒型饮片及原饮片煎出率》一文中杨凯等对24种中药用高效液相色谱法测定颗粒饮片与原饮片煎出率，分析结果表明，以颗粒型饮片代替原饮片入药的煎出率可平均提高25.58%，明显提高了药材利用率。《河南中医》1990年第10期《中药

5、煮散的临床应用研究──药材不同粒度入煎总煎出物的比较》一文中董霄汉对10种中药材不同粒度入煎总煎出物进行了比较，结果表明颗粒饮片总煎出物约为原饮片的1.8倍左右。等等大量文献资料表明中药颗粒饮片的优势是明显的，三.　中药颗粒剂的优点及其问题　“新、便、效、广”是中药颗粒剂的4大显著特点，就方便而言：中药颗粒剂仓储方便、药房配药方便、服用方便、紧急用药方便、保存方便和携带方便等。就疗效而言：中药颗粒剂保持中医临床辨证施治特色，随证处方；质量稳定，疗效可靠；10多年来，经数亿人次临床应用，其疗效与传统饮片汤剂无显著差异。就应用范围而言：能用于临床各科中医配方与临床科研，可组方内服、外洗、灌

6、肠、外敷，可作为丸、片、膏、胶囊、合剂等各种剂型的原料，也可用作医疗保健、滋补食疗、美容减肥等与健康生活有关的各个方面，因此很容易被医患者所接受。四．但浓缩颗粒剂还存在着一定的不足和缺陷：1.忽略了混煎与单煎的区别。中药汤剂配伍。因有君、臣、佐、使、七情合和的用药理论，相互配伍，起到相生相克的作用，中药汤剂在临床疗效往往体现在复方配伍的综合作用和整体作用上。在传统调制“共煎”的过程中，能产生一系列物理、化学变化，达到相互促进、相互制约，增强疗效，缓和药性，减少有毒有害物质之目的，充分发挥中医方剂中各药物的配伍作用，而中药饮片颗粒剂因为是单味药方，因此一般复方混煎的效果好于单煎，如“生脉

7、散”中，在合煎过程中产生一种三个药材人参，五味子，三七中没有的新成分5-HMF(单一五味子水煎后有微量存在)，它具有抗心肌缺血的活性，有利于提高该处方的药效。说明复方中的物质基础不等同于单味药化学成分的相加，而是有其特异性。中药颗粒剂的疗效问题是中医药界争论的焦点，单煎与共煎、解毒增效、缓和药性等问题十分复杂，科学地阐明需要时间和手段。这也许是近十年来中药颗粒剂不能大规模发展的根源所在。但在喜欢中医药的日本、韩国主要是以汉方颗粒剂为主。处方多选