苏州市食品药品监督管理局文件

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1、苏州市食品药品监督管理局文件苏食药监药通〔2017〕7号关于印发《2017年苏州市药品流通监管工作要点》的通知各市、区市场监督管理局（食品药品监督管理局）：现将《2017年苏州市药品流通监管工作要点》印发给你们，请认真遵照执行。　　苏州市食品药品监督管理局2017年3月24日（公开属性：主动公开）2017年苏州市药品流通监管工作要点　2017年全市药品流通监管工作的总体要求是：认真贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求和全省药品流通监管工作会议精神，紧紧围绕保障药品安全中心任务，坚持依法行政，加强事中事后监管，创新方式方法，着力提升治理能力水平，牢牢守住不发生重大药

2、品安全事故底线，持续推动药品经营企业向规范化、规模化、集约化方向发展，以优异成绩迎接党的十九大胜利召开。主要任务是：一、坚持依法行政，提高药品经营许可和认证管理工作水平1、按照《苏州市药品零售企业准入标准》，严格药品零售企业准入，促进合理布局，许可过程中加强执业药师信息审查。2、监督药品经营企业贯彻执行新修订《药品GSP现场检查指导原则》，规范药品经营行为。3、鼓励企业通过收购并购、兼并重组的形式做大做强，优化药品市场结构，提高药品流通集中度，大力促进药品现代物流发展，提高药品零售连锁比例。二、加强事中事后监管，整顿规范药品流通市场秩序4、加强药品批发企业监管。重点整治药品批发企

3、业违法销往无证单位或个人、质量管理—5—数据造假、票帐货款不一致、走票挂靠等问题。严查含特殊药品复方制剂、生物制品等高风险品种购销流向，加强疫苗配送（储存点）、基本药物配送、医用氧气经营监管，严防药品安全风险。县级监管部门对药品批发企业日常监管率达100%。5、加强药品零售企业监管。整治药品零售企业药品来源渠道不明、购进无发票、执业药师挂证、私设“黑库房”、购进记录造假等问题，加强对城乡结合部与农村地区小药店药品质量监管。督促药品零售企业连锁企业严格落实“八统一”规定，重点核查连锁“加盟店”药品来源。开展药品零售企业未凭处方销售处方药行为和药品零售连锁企业执业药师远程审方制度执行

4、情况专项检查。县级监管部门对药品零售连锁企业日常监管率达100%。6、依法开展医疗机构药品使用质量监管。重点针对诊所、门诊部、医务室、整形美容医院等开展药品使用安全检查，整治药品购用渠道、储存保管条件及违法销售或变相销售药品等问题。7、落实《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，加强疫苗储运、运输、供应、销售、分发和使用等环节的质量监督检查，并将检查结果通报卫生计生部门。8、加强对互联网药品信息与交易服务行为的监管。在符合法律法规规定，确保药品安全前提下，鼓励支持以药品经营企业为主导的“药品流通+互联网”新模式。有条件的允许开展“网订店取”、“网订店送”模式的互联网药品零售服务。加强

5、药品信息和交易服务网站监测。对辖区内取得互联网药品信息服务资格的企业每季度至少进行一次网上巡查，—5—每年至少进行一次现场检查。发现发布虚假药品信息、售卖假劣药品的，及时移交稽查调查处理；违法网站一律移送通信管理部门关停，并纳入黑名单管理。9、加大对药品经营使用单位飞检、查处和曝光力度。市局重点针对药品批发企业和零售连锁企业进行飞行检查和监督抽查。推行药品安全约谈制度。针对药品经营企业存在的违法违规行为和安全隐患，约谈有关责任人员，告诫并督促其增强法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识。加强日常监管与稽查执法的有效衔接，及时向稽查部门移送案件线索。10、开展药品安全信用等级评定，

6、做好年度信用信息公布。三、加强教育培训，打造作风优良的专业化监管队伍11、组织开展药品流通监管人员培训，提升基层监管人员的业务水平。坚持依法行政、依法办事，加强政务公开、信息公开。简化办事程序，减少办理环节，优化工作流程，提高工作效率。加强调查研究，掌握实际情况，提高监管措施的科学性、合理性。增强服务意识，将服务发展、服务企业、服务群众意识贯穿于监管工作全过程。—5—苏州市食品药品监督管理局办公室2017年3月24日印发—5—