进口化妆品及国产特殊用途化妆品

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时间:2018-07-25

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1、进口化妆品及国产特殊用途化妆品行政许可检验送检指南一、适用范围进口化妆品:包括进口非特殊用途化妆品和进口特殊用途化妆品。国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭等9类。二、送检要求(一)资料要求1、进口化妆品(可参考填写示范,详见附表1)序号资料名称数量要求1化妆品行政许可检验申请表一式2份ØA4纸,打印Ø实际生产企业为多家时,需在备注栏中注明实际生产企业的名称及地址信息Ø申请表由送检者签字确认,无需盖章Ø申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2Ø

2、进口非特备案产品“在华申报责任单位”的企业名称后标注“(境内责任人)”Ø物理遮盖类美白产品,“样品类别”栏目填写“祛斑类(物理遮盖)”Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请同时提供人体试验送检资料,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构(产品配方、使用说明同此)Ø电子版发至sifdc_cs@sina.com2产品配方一式2份ØA4纸,自国家药品监督管理局系统打印,配方右上角需条形码Ø需加盖公章3使用说明一式2份ØA4纸,打印Ø中文填写Ø需加盖公章4送检清单1份Ø按表1格式发至sifdc_cs@sina.com表1进口产品送检

3、清单序号样品名称(中文)样品名称(英文)送检数量数量单位申请企业在华申报责任单位/境内责任人名称送检者姓名送检者联系电话1232、国产特殊用途化妆品(可参考填写示范,详见附表2)序号资料名称数量要求1《化妆品行政许可检验产品抽样单》一式1份Ø由省级化妆品卫生行政管理部门出具并加盖公章Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供1份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构2《化妆品行政许可检验申请表》一式2份Ø同上述进口化妆品3产品配方一式1份Ø配方为盖有省级食品药品监督管理局印章及申请企业公章的原件Ø余同上述进口化妆品4

4、产品配方复印一式1份Ø加盖申请企业公章;Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供2份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构5使用说明一式2份ØA4纸,打印Ø中文填写Ø加盖申请企业公章Ø如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构6送检清单1份Ø表格格式详见表2Ø余同上述进口化妆品表2进口产品电子版清单序号样品名称(中文)送检数量数量单位申请企业送检者姓名送检者联系电话12(三)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,

5、生产日期/批号需一致。2、进口化妆品应为销售包装,需黏贴产品中文名称标签。3、国产特殊用途化妆品样品为省级食品药品监督管理部门封样样品,可以为简易包装,包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。4、送检数量参见附表3-5。四、检测周期及费用详见附表3-5。五、联系方法地址:上海市浦东新区张衡路1500号(邮编:201203)联系电话:021-5079802518001673561邮箱地址:sifdc_cs@sina.com附表1化妆品行政许可检验申请表(填写示范)样品名称中文XX洁面膏外文X

6、Xcleaningcream型号/规格120g/个送检数量12个样品性状(颜色和物态)浅黄色膏体样品类别非特殊生产日期或生产批号808AAA保质期或限期使用日期2021.3保存条件室温,避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书检验要求按《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求检验检验微生物、铅、汞、砷、镉、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验申请企业名称XX公司生产国(地区)XX国地址XX联系电话0000-00000000联系人XX在华申报责任单位(进口产品填写此项)名称XXXX公司联系电话021-00000000联系人XXXX地址X

7、XXX传真021-00000000邮编200000备注:送检者(签字):送检日期:2018年01月01日以下由许可检验机构填写:经审核,申请企业提交的样品和有关资料与上述申报内容一致,予以接收。接收者(签字):接收日期:年月日注:1、本申请表一式二份,许可检验机构执一份、申请企业执一份。2、本表填写内容应完整、清晰、真实,无需申请的项目填写“无”。附表2化妆品行政许可检验申请表(填写示范)样品名称中文XX染发膏外文无型号/规格(1剂60g/瓶+2剂60g/瓶)/套送检数量14套样品性状(颜色和物态)均为浅黄色膏体样品类别染发类生产日期或生

8、产批号808AAA保质期或限期使用日期2021.3保存条件室温,避光提供的其他有关材料产品配方、产品说明书、抽样检验要求按《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求检验检验微生物、铅、汞、砷、

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