衡水市《医疗器械经营许可证》审批流程

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1、附件2衡水市第三类医疗器械经营许可审批流程一、核发、延续《医疗器械经营许可证》审批流程申请人提出申请不符合要求的不予受理衡水市人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的受理后转交承办机构(1日内)经办人资料初审(4日内)复核人资料复审(2日内)资料复审不合格不符合规定条件的,责令限期整改,整改时间不计入审批时限。资料复审合格经办人组织现场核查(7日内)复核人审核现场核查意见(2日内)负责人审批(2日内)受理窗口按照审批决定,制发相应批件(6日内)。注:审批时限均以工作日计算。3二、变更《医疗器械经营许可证》审批流程申请人提出申请不符合要求的不予受理衡水市人民政

2、府政务服务中心食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的受理后转交承办机构(1日内)经办人资料初审(4日内)资料复审合格,不资料复审不合格复核人资料复审(2日内)需要现场核查的资料复审合格,需要现场核查的经办人组织现场核查(7日内)复核人审核现场核查意见(2日内)负责人审批(2日内)受理窗口按照审批决定,制发相应批件(6日内)。注:审批时限均以工作日计算。3三、补发、注销《医疗器械经营许可证》审批流程申请人提出申请不符合要求的不予受理衡水市人民政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口形式审查符合要求的受理后转交承办机构(1日内)经办人资料初审(4日内)复核人资料复审(2日内)负责人

3、审批(2日内)受理窗口按照审批决定,制发相应批件(6日内)。注:审批时限均以工作日计算。3

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