gsp认证申请书及gsp认证质量管理体系解析

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1、12质量管理文件质量管理职责12目 录1、质量领导小组质量职责………………………………………42、内审小组质量职责…………………………………………53、质量管理部质量职责…………………………………………64、财务部质量职责……………………………………………85、采购部质量职责………………………………………………96、销售部质量职责………………………………………………117、仓储部质量职责……………………………………………128、运输部质量职责………………………………………………139、信息部质量职责………………………………………………1410、总经理质量职责………………………

2、………………………1511、质量副总质量职责……………………………………………1612、质量管理部经理质量职责…………………………………1713、办公室主任质量职责…………………………………………1814、财务部经理质量职责…………………………………………2015、采购部经理质量职责…………………………………………2116、销售部经理质量职责…………………………………………2217、仓储部经理质量职责………………………………………2318、运输部经理质量职责…………………………………………2419、质量管理员质量职责………………………………………25121、药品验收员质量职责

3、…………………………………………262、药品采购员质量职责…………………………………………273、药品养护员质量职责…………………………………………284、药品保管员质量职责…………………………………………305、销售员质量职责…………………………………………316、会计质量职责…………………………………………………327、出纳质量职责………………………………………………338、信息员质量职责……………………………………………349、收货员质量职责……………………………………………3510、发货员质量职责………………………………………………3611、出库复核员质量职责…………

4、………………………………3712、送货员质量职责………………………………………………3813、司机质量职责………………………………………………3912编号：YXS—ZZ—001共1页第1页题目：质量领导小组质量管理责任总39页第4页起草部门：质量管理部审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的：一、目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行二、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度三、责任人：质量领导小组四、职责：1、负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；2、负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行

5、；3、负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；4、负责设置公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权；5、负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权；6、负责审定公司质量管理体系文件；7、负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题；8、负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；9、负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。10、负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。 编号：YXS—ZZ—002共1页   第1页12题目：内审小组质量管理

6、责任总39页第5页起草部门：质量管理部审阅人：批准人：变更记录：变更原因及目的： 一、目的：考查、审核GSP在本企业运行中的适应性、有效性、充分性。二、依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度三、责任人：内审小组1、 岗位职能 组织实施公司对质量管理体系的内审。 2、工作内容 （1）    每年十二月组织实施内审； （2）有下列情况应组织专项内审 ；a、经营方式、经营范围发生变更； b、企业负责人、质量负责人变更； c、经营场所迁址； d、仓库新建、改（扩）建、地址变更； e、空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换； f、质量管理文件重大修订。

7、 （3）   制定内审计划、方案、标准。 （4）  根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。 （5）  开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。 领导责任 对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。3、主要权利 审核公司的质量管理体系的运行情况。4、主要考核内容 审核公司的质量管理体系运行情况。5、成员组成 总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理。12编号：YXS—ZZ—00