认可准则讲稿tg付印

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1、检测和校准实验室能力认可准则（CNAS/CL01：2006idtISO/IEC17025：2005）（2005版新增：4.1.5k、4.1.6、4.2.3、4.2.4、4.2.7、4.7.2、4.10、5.9.2）内审员培训班l培训定位：实验室认可内审员（内审员至少应熟悉一种检测方法）l培训内容：《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS/CL01）理解l实验室内部审核介绍l请带一种检测方法或提供一种检测方法的数学表达式（用于不确定度分析）（《认可准则》理解路线图，1.1，P1）（认识《认可准则》，1.2，P10）l实验室

2、认可源自避免国际贸易重复检验。l1947，澳大利亚开实验室认可先河lISO导则25：1978《实验室技术能力评审指南》lISO/IEC导则25：1982《检测实验室基本技术要求》lISO9000：1987《质量管理和质量保证》族标准lISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的通用要求》lISO9000：1994《质量管理和质量保证》族标准lISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》lISO9000：2000《质量管理和质量保证》族标准lISO/IEC17025：2005《检测和校准实

3、验室能力的通用要求》lISO/IEC17025Ü总结ISO/IEC指南25实施10年积累的经验基础上+吸收ISO9000《质量管理和质量保证》族标准有关检测和校准实验室的管理要求Þ上升为国际标准l有关实验室认可的国际标准标识：ISO/IEC17000系列l实验室采用ISO/IEC17025建立、实施、保持其管理体系，获取了国际实验室管理的新鲜经验，是实验室最高管理者的明智选择和决策l实验室资质认定源自《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》lJJG1021-1990《产品质量检验机

4、构计量认证技术考核规范》l参照采用ISO/IEC导则25：1982，6个方面50条款l《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》：1990l《产品质量监督检验站审查认可细则》：1990l《产品质量监督检验所验收细则》：1990l参照采用ISO/IEC导则25：1982，39条款l《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046号）lISO/IEC导则25：1990+19条款特定要求l《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）l参照ISO/IEC17025：2005

5、+（大）19条款特定要求21l实验室认可、实验室资质认定比较l实验室认可l非政府行为，政府授权的权威机构（如CNAS）实施；l不分级；lCNAS/CL01（IDTISO/IEC17025）及相应领域应用说明；l检测报告/校准证书国际互认；l能力认可；l实验室申请；现场评审；合格评定；批准发证；自愿申请；l第一方、第二方、第三方实验室l实验室资质认定l政府行为，技术监督行政部门实施；l分为国家级和省、自治区、直辖市级；l实验室资质认定评审准则（国认实函[2006]141号文附件）；l检测报告/校准证书国内有效；l能力认可；l

6、实验室申请；现场评审；合格评定；批准发证；强制；l第三方实验室，如第二方，应符合国家认监委[2002]78号文规定的范畴（限工程类实验室并获得主管部门批准）l认可与行政许可l行政许可是指国家行政机关根据公民、法人或者其它组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为l行政许可的执行主体是国家行政机关，依据的是国家法律、法规或规章，对公民、法人或者其它组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为予以批准l根据需要，某一行政许可制度可以将获得CNAS认可作为行政许可批准的一个必要条件l资质认定是行政许可的必要条件l认可与

7、行政监管l行政监管是国家行政机关以法定职权对行政相对人遵守法律、法规或规章等情况进行的监督l认可监督是认可机构对合格评定机构获得认可资格后能否继续符合认可要求所进行的一种监督活动l如果认可机构授予合格评定机构的认可资格成为行政监管的一个参考依据或必要条件，认可机构对合格评定机构的监督结果也将影响国家行政机关对相应合格评定机构所实施的监督l认可与市场准入制度l市场准入通常是政府依据一定的规则，允许市场主体及交易对象进入某个市场领域的直接控制和干预l市场准入通常是与某个具体领域的法规或规章密切联系的l当市场准入将产品通过获得认

8、可的合格评定机构的认证、检测或检查作为必要和充分要求时，则该产品在满足认证、检测或检查要求的情况下可以直接进入市场l否则，即使该产品通过获得认可的合格评定机构的认证、检测或检查，还须按照市场准入的要求依法获得进入市场的资格（理解《认可准则》的理念，1.3，P13）21l实验室认可市场经济的产物lISO/