cnas认可准则讲义

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1、实验室认可准则讲义陈成仁(010-64292720)研究员CNAL主任评审员1实验室认可的发展在国际贸易中,十分需要依据检测数据来判断合同中的质量要求。要求对实验室的资格和技术能力进行评价。因此,各国和各跨国地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。我国也根据国内外市场发展的需要,建立了中国实验室认可体系。2实验室认可的发展实验室认可制度起源于1947年澳大利亚的检测实验室认可(NATA)和1966年英国校准实验室(BCS)的认可制度,同年国际经合组织(OECD)建立了化学实验室评审制度(GLP)。1977年和1992年在美国的倡议下先后成立

2、国际实验室认可论坛(ILAC)(1996年转为国际实验室合作组织)和亚太实验室合作组织(APLAC),其目的是协调贸易中的检验不一致,打破欧共体国家建立的技术壁垒。3区域性和国际性实验室认可组织①ILAC国际实验室认可合作组织(WWW.ILAC.ORG)(1977-1996,实验室)②EA欧洲认可合作组织(认可所有的领域:www.european-accreditation.org)(1994EAL,EA)③APLAC亚太实验室认可合作组织(实验室)(1992)④IAF国际认可论坛(认证)⑤PAC太平洋认可合作组织(认证)⑥IAAC跨美洲认

3、可合作组织(所有领域)4认可认可(accreditation):正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。5实验室认可的作用实验室认可的益处:●表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力;●增强实验室市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;●获得与CNAS签署互认协议的国家和地区实验室认可机构的承认;●参与国际间双边、多边合作,得到更广泛的承认;●可在认可的业务范围内使用中国实验室国家认可标志;●列入《国家认可实验室名录》,提高实验室的知名度。6实验室认可准则的国际化进展加快ILAC与国际标准化

4、组织(ISO)/国际电工委员会(IEC)保持着良好关系,从80年代起,由ILAC提议起草的实验室认可方面的文件,便由ISO,IEC采用为ISO/IEC导则,并建议各国试行。●ISO/IECGuide25:1978《评估检测实验室技术能力的指南》●ISO/IECGuide25:1982《检测实验室技术能力的通用要求》●ISO/IECGuide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》7我国实验室认可

5、的发展情况●我国1990年参考采用ISO/IECGuide25:1982发布:《JJG1021-90产品质量检验机构计量认证技术考核规范》;《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》;《产品质量监督检验所验收细则》;《产品质量监督检验站审查认可细则》。《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》6个方面50条6个方面39条8我国实验室认可的发展情况●2002年7月4日中国实验室国家认可委员会(CNACL)与中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(CCIBLAC)合并为中国实验室国家认可委员会(CNAL)并发布:CNAL/AC01:2

6、002《校准和检验实验室认可准则》。●2005年9月1日CNAL发布:CNAL/AC01:2005《校准和检验实验室认可准则》。●中国合格评定国家认可委员会(CNAS)2006年6月1日发布:CNAS-CL01:2006《校准和检验实验室认可准则》。9发布CNAS认可规范文件通知中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处根据2006年3月31日CNAS第一次全体委员会会议决议,目前已完成所有认可规范文件的修订工作,经CNAS委员会主任批准,现正式发布,有关文件请登陆www.cnab.org.cn或www.cnal.org.cn10实验室认

7、可信息截止2006年5月29日,CNAS共认可实验室2534个,其中含校准实验室367个;认可港澳及国外实验室18个(香港9个、澳门4个、日本3个、韩国1个、台湾1个)。实验室认可的注册级别评审员2267个:主任评审员244个、技术评审员728个、见习评审员1295个。另有2174个技术专家。11实验室认可的原则a)自愿申请原则;b)非歧视原则;c)专家评审原则;d)国家认可原则。12检测/校准实验室的基本准则公正性:校准/检测机构应具有公正的地位。承担的任务在经济上、技术上独立于被检单位,相互间无直接的利益和责任关系;在执行检测活动时,能

8、排除/抵制来自各方面的干扰和压的影响,能秉公检测,用科学的测量结果说话,独立地作出公正的判断;为客户保密。科学性:技术能力、仪器设备和承检任务相适应,具备比较完善的管理体系;能持

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