药事管理学考试试题及答案

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1、一选择题1负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：AA中国药品生物制品检定所B省级药品检验所C市（地）级药品检验所D县级药品检验所2执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：DA药品研制、药品生产、药品经营B药品生产、药品经营、药品检验C药品经营、药品使用、药品检验D药品生产、药品经营、药品使用3《药品生产企业许可证》有效期为：DA一年B二年C三年D五年4国家食品药品监督管理局的英文缩写为：DA、SDAB、CDAC、FDAD、SFDA5治疗作用初步评价阶段属于：BA、1期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试

2、验D、IV期临床试验6生物药品批准文号的格式为：BA、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号7申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：BA、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证8不属于国家一级保护的野生生药材物种是：BA、豹骨B、麝香C、羚羊角D、鹿茸（梅花鹿

3、）9精神药品分为一、二类的依据：BA、精神药品的安全性B、使人产生依赖性和对身体的危害程度C、精神药品的疗效D、精神药品的不良反应10必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：AA、商品名B、通用名C、化学名D、英文名11药品注册内容不含：CA药品名称B药品包转C药品广告D药品质量标准12在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：BA1年B3年C5年D7年13药品批准文号的有效期是：BA3年B5年C7年D没有规定14配制医疗机构制剂必须：AA、SFDA批准，并发给制剂批准文号B、省级药

4、监局批准，并发给生产批准文号C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号15GLP是指：CA、药品生产质量管理规范B、药品临床试验质量管理规范C、药品非临床质量管理规范D、药品经营质量管理规范16国家对药品价格不执行哪种管理形式：DA、政府定价B、政府指导价C、市场调节价D、特药特价17依照《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是：CA、有效期至2008年08月B、有效期至2008.08C、有效期至2008.8.8D、有效期至2008/08/0818《专利法》规定，发明专利的期限为：C

5、A、10年B、15年C、20年D、30年19《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时：BA、应控制在16~26℃B、应控制在18~26℃C、应控制在0~30℃D、应控制在18℃以上20《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是：DA、生产青霉素等高致敏性药品B、生产抗肿瘤类化学药品C、生产激素类化学药品D、生产强毒微生物及芽孢菌制品21不需要获得批准文号就可以生产的药品有：CA、试生产的新药B、中成药C、仿制药品D、中成饮片22新药的技术专让要求，接受心要技术转让的生产企业必须取

6、得：BA、《药品生产许可证》B、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》C、《新药证书》和《药品生产许可证》D、《营业执照》23购买甲类非处方药由：DA零售药房执业药师决定B、执业药师处方C、药房销售人员介绍D、消费者自行购买24“国家药品不良反应监测中心”设在“BA、中国药品生物制品检定所B、国家食品药品监督管理局药品评价中心C、国家药品食品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司25负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评机构是：CA、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管

7、理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心26新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建：BA、国务院药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D、药品监督管理部门设置的派出机构27对处方药的相关描述正确的是：CA、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业医师处方就能购买C、必须凭执业医师处方才能购买D、包装必须印有国家指定的专有标识28药品不良反应主要是指：DA、长期用药造成的慢性中毒反应B、超剂量用药造成的有害反应C、错误用药所引起的有害反应D、正常用法、用量下出现的与药用目的无关的或意外的有害

8、反应29药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地惊醒质量跟踪、记录应保存至超过药品：BA、有效期一年，但不得少于两年B、有效期一年，但不得少于三年C、有效期一年，但不得少于四年D、有效期三年，但不得少于三年30药品与地面的间距不小于：A