兽药gmp申报材料-设备操作及维护保养操作规程

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1、**市**药业有限公司GMP管理文件目录1.ZS-515型振动筛使用、维护保养操作32.WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程43.CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程64.VH-100型混合机使用、维护保养标准操作规程75.VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程86.ZX-F自动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程97.FRT-10W薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程118.FRT—600薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程139.ZFJ—300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程1510.CT-C-0型热风循环烘箱使用、维护

2、保养标准操作规程1711.XC-180型自动滚蜡贴签机使用、维护保养规程1812.KJF-Ⅲ型灯检机使用、维护保养规程2013.KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程2214.LG-65单头粉装机使用、维护保养规程2415.KSG-FⅡ型数控螺杆分装机使用，维护保养操作规程2516.JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程2717.KCZP型超声波自动洗瓶机使用、维护保养规程2918.GMX-Ⅲ型热风循环箱烘箱使用、维护保养规程3019.GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养操作规程3220.GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程3421.Z

3、X-30旋片式真空泵使用、维护保养标准操作规程3622.Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作规程3723.洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程3824.空调除湿机组使用、维护保养标准操作规程4025.DHG型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养操作规程4126.JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程4327.NLD300-3内螺旋多效蒸馏水机使用、维护保养标准操作规程4528.蒸汽发生器使用、维护保养标准操作规程4729.BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规程4985**市**药业有限公司GMP管理文件1.SILVERW

4、D7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程512.DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程533.CR10C-150板框过滤器使用、维护保养标准操作规程554.CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规程575.AS-1型安瓿甩水机使用、维护保养标准操作规程596.AZ-1型安瓿注水机使用、维护保养标准操作规程617.RXH-14型（双对门洁净式）热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程638.DXP-0.6型配料罐使用、维护保养标准操作规程659.ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程6710.ALG-1-2安瓿拉丝灌封机

5、使用、维护保养标准操作规程6911.ALG-5-10安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程7212.YZ-1-2安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程7513.YZ-5-10安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程7714.YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规程7915.小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规程8116.精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程8317.HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程8485**市**药业有限公司GMP管理文件题目ZS-515型振动筛使用、维护保养操作编码：B.SB.CZ.01.001共1页第

6、1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量7份生效日期分发单位办公室、生产部、质量部、粉散剂车间一、目的：建立ZS-515型振动筛使用、维护保养操作规程，确保该设备正常运转，延长使用寿命。二、适用范围：三、责任者：操作人员、QA检查员、车间主任四、程序：4.1设备的操作前准备4.1.1开机前准备：4.1.1.1检查工作室内的清洁情况，检查设备是否挂有“已清洁/完好”状态标示。4.1.1.2.开车试运转，检查运转是否正常、有无异常声响。4.1.1.4.按《ZS-515型振动筛清洁操作规程》进行清洁。4.2操作4.2.1操作前检查ZS-515型振动筛的

7、清洁情况，并挂有“已清洁/完好”的状态标志牌。4.2.2.按《ZS-515振动筛清洁标准操作规程》搞好振动筛清洁维护保开机前应按工艺规程选用筛网并检查筛网是否破坏，若有破损应及时更换。4.2.3.检查设备是否已清洁并依次装好下橡皮垫圈，钢套圈筛网，装好上面的橡皮垫圈、筛盖，上筛网时要防止盖边切压手指；将盖用压杆压紧，禁止用钝器敲打盖。4.2.4.按启动开关，看振动，声音是否正常，若有问题停机检查。4.2.5.过筛时物料加入速度要适当，加得太快物料会随同粗颗粒一同溢出，加得太慢影响产量。4.2.6.完成过筛后应按设备由上而下的顺序清理残留在