血站检验科关键控制点质量管理的探讨

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1、血站检验科关键控制点质量管理的探讨血站检验科关键控制点质量管理的探讨血站检验科关键控制点质量管理的探讨血站检验科关键控制点质量管理的探讨血站检验科关键控制点质量管理的探讨颜秀娟李忠李彬(1南宁市中心血站,广西南宁530003)(2南宁市输血医学研究所,广西南宁530003)【摘要】目的提高血站检验科的血液检测质量.方法在检验科全面质量管理中识别,分析和确定血液检测过程每个环节的关键控制点,并在科室质量管理体系中形成明确指令加强管理.结果血液检测质量,血液检测的工作效率明显提高,质量差错明显减少.

2、结论加强对血站检验科关键控制点的质量管理,有助于增强质量管理体系文件的可操作性和运行有效性,使血液质量得到有效保障.【关键词】血站检验科关键控制点质量管理血站筛选化验工作的质量是血站质量管理的重点和难点【l1,随着输血安全工作的社会化地位日益提高,特别是输血传染病所导致的法律化制度不断增多,医疗纠纷中实行举证责任倒置,又成了血站质量工作中的社会聚焦点,因此如何保证血液检测质量实为当务之急.而影响检测质量的主要因素是硬件,人员,管理.硬件是基础,人员是关键,管理是保证嘲.管理能使各个质量要素处于最

3、佳状态,组成最佳组合,人机,人人之间达到最佳协调.现代管理强调全面质量管理,管理涉及到每个环节,不再有盲点,各个管理要素组成一个完整体系.全面质量管理的基本要求是管理制度化,工作程序化,运作系统化回,这种现代管理理念使管理由经验型向科学型转变,向管理要质量已成为血站同行们的共识.为此,本站检验科按照卫生部2006年颁布的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》要求,建立了检验科质量管理体系对检验科进行全面质量管理.同时,在实际工作中为了避免体系文件与实际工作相脱离,产生“两张皮”和潜在质

4、量隐患的现象,笔者认为在全面质量管理中还要很好地识别,分析和确定血液检测过程中每个环节的关键控制点,并在科室质量管理体系中形成明确指令加强管理,这样就能抓住工作的重点,使体系文件的可操作性增强,血液质量得到有效保障.现就此问题加以阐述.1分析确定检测过程的关键控制点血液检验的最终目的是保证为临床提供安全,有效的血液制品.为了保证试验结果的准确性,可靠性,必须坚持检验全过程质量控制,而其过程控制的关键控制点则显得尤为重要.检测关键控制点即在整个检测流程中最终对质量影响较大的环节,全过程质量控制包括

5、检测前,检测中,检测前后三个阶段的质量控制.根据检测流程来分析确定关键控制点,血液检测流程包括检测前,检测中,检测后阶段的各工作环节:输入(标本)一过程(检测)一输出(报告),由此形成一条血液检测链条,链条中的每个环节紧密相扣,而每个环节的控制程度将会影响最终产品质量.从检测流程图中可以看出检测前阶段的质量控制是安全输血的关键点.正确,规范化采集和处理血液标本,是检测前阶段质量控制的重要环节.检测阶段质量控制首先是要做好行政管理层的准备工作,包括人力资源的管理,实验室持续改进措施的管理;其次是做

6、好技术管理层的准备工作,包括实验室环境,设备,检测试剂,血液检测方法,质量控制系统的管理.检测后阶段的质量控制包括检验报告的审核,签发和质量记录的管理,这些都是检测流程的关键控制点.2检测过程的关键控制点的确定准则每项程序指令的制订均有遵循,本站检验科质量管理体系以ISO15189标准的管理模式和GMP的核心思想为指导,以《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的管理要素为依据,明确了实验室管理的内涵是对”人”,”物”,”事”的管理,及对检测的全过程实行质量控制.关键控制点并不是独立于科

7、室体系文件之外的程序指令,它是体系文件的基本要素之.一O3关键控制点的质量管理方法3.1血液标本的管理对血液标本的质量控制是整个检测过程中最关键的控制点之一,对血液检测质量有着至关重要的影响.该控制点主要是保证采集标本的完整性:正确采集,贮存,运输,无遗漏,无污染,无稀释;血液标本送到实验室后要有交接手续,并正确离心,分样等处理.因为标本从采集,运输到接收和处理涉及到几个相关科室,故如何做好这个接口工作同样重要,且是一个易被忽视的环节.本站质量管理体系中按照《血站实验室质量管理规范》的要求建立了

8、《标本送检管理程序》,《标本采集管理程序》,《标本运送管理程序》,《标本接收和处理管理程序》.通过对标本的采集,标识,运送和接收处理等过程进行质量控制,保证标本质量.另外,因为标本的采集,标识和运送不在检验科的工作范围内,所以血站管理体系中要对标本的采集,标识和运送的相关科室明确职责;检验科有责任向标本采集,标识和运送的科室提供《献血者血液检验服务指南》等指导性文件,必要时对标本采集,标识和运送的人员进行沟通和培训,并对接收的标本进行评估和确认.3.2人力资源的管理人员是质量管理的关键因素,管理