化学合成制药厂风险评估报告

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1、................制药股份有限公司突发环境事件风险评估报告目录1前言12总则32.1编制原则32.2编制依据32.3环境风险评估的程序63资料准备与环境风险识别73.1企业基本信息73.2企业周边环境风险受体情况113.3涉及环境风险物质情况123.4生产工艺253.5安全生产管理323.6现有环境风险防控与应急措施情况333.7现有应急物资与装备、救援队伍情况354突发环境事件及其后果分析394.1突发环境事件情景分析394.2突发环境事件情景源强分析474.3释放环境风险物质的扩散途径

2、、涉及环境风险防控与应急措施、 应急资源情况分析524.4突发环境事件危害后果分析585.现有环境风险防控和应急措施差距分析615.1环境风险管理制度615.2环境风险防控与应急措施645.3环境应急资源655.4历史经验教训总结685.5需要整改的短期、中期和长期项目内容696.完善环境风险防控和应急措施的实施计划71II................制药股份有限公司突发环境事件风险评估报告7.企业突发环境事件风险等级747.1环境风险物质数量与临界量比值值747.2生产工艺与环境风险控制水平777

3、.3环境风险受体敏感性性(E)817.4企业环境风险等级划分83II................制药股份有限公司突发环境事件风险评估报告1前言................制药股份有限公司的前身——河南...制药厂始建于1969年，1997年股改成立股份公司，现已发展成为国家级制药骨干企业之一，...市高新技术产业。公司位于...县城东南部。主营业务为中西药品和化学原料药的研发、生产和销售。主要产品为大容量注射液、小容量注射液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、露剂、酊剂和原料药等八大剂型160多个品种，全部

4、生产车间均多次通过国家GMP认证。主导产品有国家级新药援生力维片、精制冠心颗粒、清热解毒颗粒、马来酸曲美布汀原料，国家中药保护品种有猫爪草胶囊、伤痛宁、桑姜感冒片等。产品销售全国二十多个省区。其中马来酸曲美布汀片（商品名：援生力维）是公司与上海医工院联合研制的国家级新一代胃肠功能调节剂，自上市以来产品销量稳居市场前列，自2004年以来连续二次被评为河南省名牌产品、...市高新技术产品；在此基础上，公司对此产品进行了深度开发，2010年5月公司联合中国药科大学开发的具速释部分的马来酸曲美布汀缓释片及其制备

5、工艺获得国家发明专利，已获得新药证书并已经上市。马来酸曲美布汀原料质量产量国内领先，通过韩国、日本、墨西哥官方ＧＭＰ认证。出口亚洲、欧洲、美洲多个国家，销量居国内前列。................制药股份有限公司183................制药股份有限公司突发环境事件风险评估报告997年进行股份制改造，2001年与上海开开实业公司增资扩股组建为县公司，目前属大型二类企业，注册资本8400万元，总资产为1.6亿元，年销售收入为2亿多元，公司现有员工1000多人，其中各类专业技术人员250人，

6、占全员的25%，企业占地面积120000平方米。该公司现为河南信合集团股份公司的控股子公司。主要生产、经营中西药品和化学原料药等，该公司现有输液、水针剂、片剂、中药提取和原料药等几个车间，产品有150多个品种，各种剂型的年生产能力为：输液8.7千万瓶，水针2.4亿支，片剂4.5亿片，原料药50吨。................制药股份有限公司为查清目前存在的环境风险隐患，科学评估环境风险防控能力，客观界定环境风险等级，并为环境安全达标建设提供参考和依据，特委托我公司编制突发环境事件风险评估报告。 我公

7、司接受委托后，专门成立了该项目工作组，在对................制药股份有限公司现场勘察及相关资料收集、整理和研究的基础上，依据《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》(以下简称“评估指南”)的要求，编制完成了本评估报告。83................制药股份有限公司突发环境事件风险评估报告2总则2.1编制原则本评估报告的编制遵循以下几点原则： (1)全面、细致地进行现状调查；(2)科学、客观地进行评估，如实反映企业的环境风险水平； (3)认真排查企业存在的环境风险，严格对照《企业突发环

8、境事件风险评估指南(试行)》制定整改方案； (4)评估报告的内容和格式必须符合《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》的要求。2.2编制依据2.2.1法律法规、规章、指导性文件《中华人民共和国环境保护法》(2015.1.1施行) ；《中华人民共和国突发事件应对法》(2007.11.1施行)；《中华人民共和国安全生产法》(2014.12.1施行) ；《中华人民共和国消防法》(2009.5.1施行) ；《危险化学品安全管理条例》(2011.12