vhp过氧化氢灭菌技术

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1、VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)過氧化氫滅菌技術概述汽化過氧化氫（VHP）滅菌技術，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點，經生成游離的—OH，用於進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA，達到完全滅菌的要求的一種技術。常用於隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)氣化過氧化氫（H2O2）俗稱雙氧水，過氧化氫常態為液態，經過加熱變成氣態VHP歷史沿革1.1980年代末，美國SterilseCo首先

2、發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。2.1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑，並很快在各個工業領域運用。VHP滅菌原理1.過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。2.過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。VHP技術特點1.低溫滅菌工藝（4-80°C）2.在蒸熏程序完成，殘留物很少（不需再次清潔）3.蒸熏後無有毒副產品(健康&安全)4.對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）5.VHP工藝十分容易驗證(符合

3、法規要求,工藝控制)6.環保(健康&安全)7.對高效過濾器HEPA穿透性好(玻璃纖維)8.在低氣體濃度(1-2mg/l=1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好9.滅菌所需時間短10.節約成本(停機時間短)VHP各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀FormaldehydeIssuesandconcerns1氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成2作用慢，需要長蒸熏時間3結晶狀殘留物4.未有出版物證明滅菌前後的效果有效5.十分難驗證滅菌程序6.蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)7.劇毒且被歸類為'ClassA'致癌和導致細胞變異的物質8

4、.易燃VHP各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP1.二氧化氯是由氯氣容器生成2.ClO2是可見,黃綠色氣體，氣化速度很快3.相較於VHP，ClO2的毒性較強，對於材料的相容性較差.VHP干法滅菌週期1.Dehumidify除濕2.Condition調整至平穩狀態3.Bio-decontamination消毒4.Aerate進過濾清潔空氣，除VHP氣VHP的驗證ProcessMonitoringandvalidationproducts程序監控和驗證1.驗證滅菌效果的程序和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣2.採用生物指示劑1,0E+06ge

5、obacillus枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌3.滅菌週期約2小時，進VHPgassing45-60min，排氣aeration45-60minVHP決定週期時間和程序的因素1.3，4，5，6logreductionofspore芽孢菌的減少2.½cycle(6log)½週期3.Loadpattern載荷模式4.Gas&temperaturestudy氣化過氧化氫和溫度間的關係5.Wetcondensation/nocondensationcycle濕度凝結/無凝結循

6、環VHP決定週期的參數1.Time時間2.HumidityRH相對濕度3.Gasconcentration氣體濃度4.Volume擬滅菌容積5."BIKineticStudy"生物指示劑滅菌曲線6.Temperature溫度VHP的應用-ICOS濕熱滅菌櫃ICOS濕熱滅菌櫃應用於VHP滅菌需要的設計調整1.ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃2.需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制3.需增加控製程序，ICOS承諾不另收費VHP總結1.應用VHP滅菌已經超過15年，是十分成熟的技

7、術2.週期時間需要看應用情況設定3.OSHA(美國operatorsafety&healthassociation)安全規範是八小時工作濃度需在0.5（2007）-1.0（1993-2005）ppm以內1.帶物理參數，並採用適當工具和生物指示劑可複制的滅菌週期是可驗證的2.因此設定週期十分容易-也很容易驗證