注射用头孢哌酮钠说明书--先锋必

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1、注射用头孢哌酮钠说明书【药品名称】通用名称：注射用头孢哌酮钠英文名称：CefoperazoneSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaopaitongna商品名：先锋必【成份】本品主要成份为头孢哌酮钠，其化学名称：(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。化学结构式：分子式：C25H26N9NaO8S2分子量：667.6

2、6CasNo：62893-20-3【性状】本品为白色结晶性粉末，易溶于水，其25%水溶液的ph为5.0-6.5，溶液色泽根据浓度不同而呈无色至浅黄色。本品每克含钠34毫克（1.5毫升当量）。每瓶含头孢哌酮钠0.5克、1克和2克（以头孢哌酮计）。【适应症】单独用药：本品可用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：上、下呼吸道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染；上、下泌尿道感染；骨和关节感染。预防感染：本品可用于预防腹部、妇科、心血管和骨科手术患者的手术后感染。联合用药

3、：本品抗菌谱广，单用本品已足以治疗绝大多数感染。病情需要时本品也可与其它抗生素联合使用。如与氨基糖苷类抗生素合用，疗程中应监测患者的肾功能（参见【用法用量】）。【规格】每瓶含头孢哌酮钠1g（以头孢哌酮计）。【用法用量】成人用法：本品成人常用量为每日2-4g，分等量每12小时给药一次。严重感染时总剂量可增加到每日8g，分等量，每12小时给药一次。曾有报道，每日剂量高达12-16g时也未见并发症。单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单次肌内注射本品500mg。药物应在臀大肌或大腿前侧的大肌肉群进行深部注射。肝功能不全患者用药：对严重胆道梗阻、严重肝病或

4、伴有肾功能不全患者，有必要作剂量调整。如未密切监测上述患者的血清浓度，则剂量不应超过每日2g。肾功能不全患者用药：由于肾脏不是本品的主要清除途径，肾功能衰竭患者如给予常用剂量（2-4g/日）时无需调整剂量。对肾小球滤过率<18ml/min或血清肌酸酐值>3.5mg/dl的患者，本品的最大给药剂量为每日4g。血液透析期间本品的血清半衰期略微缩短，因此应在血液透析阶段另行制定给药方案。肝功能不全同时伴有肾功不全患者用药：对肝功能异常同时伴有肾功能损害患者应检测本品血清浓度，必要时调整剂量。如未密切监测上述患者的血清浓度，则剂量不应超过每日2g。儿

5、童用药：头孢哌酮在婴儿和儿童中的剂量为每日50-200mg/kg体重，每8-12小时给药一次。每日最大剂量不超过12g（参见【注意事项】部分）。新生儿用药：出生不足8日的新生儿应每12小时给药一次。成人及儿童静脉输注给药：如采用间歇静脉输注，每瓶本品（1或2g）应溶于20至100ml可配伍的无菌静脉注射液中，于15分钟至1小时内输注完毕。如选用灭菌注射用水作为稀释液，药瓶内加入量不应超过20ml。如采用连续静脉输注，每克本品应溶于5ml灭菌注射用水中，然后将其加入到适宜的静脉注射液中。如采用直接静脉注射，本品每次给药的最大剂量成人为2g，儿童

6、为50mg/kg体重。应将本品溶于适宜的稀释液中，配制成最终浓度为100mg/ml的注射液，注射时间不得少于3-5分钟。用于预防手术后感染时，应在手术前30-90分钟静脉输注1g或2g本品。此剂量可每12小时重复给药一次，但不应超过24小时。对已知手术后发生感染可能性较大的手术（如结肠直肠手术），或一旦发生感染可引起严重后果的手术（如开放性心脏手术和关节修复手术），本品可在手术后72小时内继续给药。使用和配制方法：静脉输注给药本品无菌粉末可用表1中所列任何一种可配伍的溶液配制后静脉输注给药，溶液用量不少于2.8ml/g本品。为配制方便，推荐每

7、克本品用5ml初配溶液配制。表1用于初配的溶液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖和0.2%氯化钠注射液灭菌注射用水上述配制的溶液可用表2中所列任何一种溶液进一步稀释后静脉输注：表2用于静脉输注的溶液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液5%葡萄糖和乳酸钠林格注射液乳酸钠林格注射液0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖和0.2%氯化钠注射液肌内注射给药本品可用灭菌注射用水配制成肌内注射用溶液。如果注射用溶液浓度≥250mg/ml，应选用利多卡因溶液进行配制。配制时

8、，可先将灭菌注射用水和2%的盐酸利多卡因溶液混合，使注射液中盐酸利多卡因浓度为0.5%左右。建议使用下面的两步稀释法：首先加入所需量的灭菌注射用水后振摇使本品粉末完