中药设备及工艺控制系统的工程施工

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1、中药设备及工艺控制系统的工程施工以国内一个大型现代化中药提取车间的施工实例，探讨从设备、自控及工程安装施工等方面探讨中药提取现代化的工作过程。并指出：实现中药现代化的关键在于中药提取的现代化，且生产车间的操作必须为管道化，连续化，自动化和智能化。中药现代化离不开制药装备和工程的现代化。尽管近年来我国制药机械行业花大力气改造老产品，同时还围绕工艺、工程及GMP的要求开发新产品，填补了一些国内的设备空白，制药工业技术和生产设备有了较大的改进，但从总体来说，我国制药机械的水平与国外相比仍然存在较大差距。中药生产工艺与制造工程技术的陈旧落后，是制约我国中

2、药制造业高速发展的关键因素之一。　　但改革开放以来，我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，国家将中药作为重大战略产业加以发展，支持中药产品结构的战略性调整，鼓励企业采取新技术、新工艺及新设备，以此来提升中药产品的科技含量和市场竞争力。为保持中药优势，大力推进技术进步，加快对传统医药产业的改造，实现医药工业结构优化升级，积极推进中药现代化进程，使我国的制药装备水平向品种多样化、规格系列化、操作密闭化、机电一体化和符合GMP要求，实现生产程控化、输送管道化及检测自动化，提高医药行业的整体素质、生产效率、市场竞争力和国际竞争力。  本文

3、就某大型中药企业主要引进工艺设备安装工程的施工，探讨实现中药提取现代化。  1深化中药生产工艺的设计    中药提取等工艺生产系统包括以下工艺单元和系统：（1）原辅材料的准备；（2）溶剂储存，提取使用的溶剂储存；（3）溶剂配制、输送和回收；（4）提取液的分离；（5）提取液的储存和分配；（6）提取液的浓缩；（7）醇（水）沉系统；（8）回收系统；（9）精馏系统；（10）超高温灭菌系统；（11）喷雾干燥或真空干燥装置；（12）在位CIP清洗系统等。  （1）工艺确定之后，装备是为工艺服务的。即一个产品工艺确定以后，制约它的第一个因素就是装备，没有制药装

4、备去为工艺服务，生产的药品也达不到要求。另外，由于目前一些大型中药企业，关键设备大多为国外引进的设备，但国外设备不一定完全适用于中药生产，故中药装备还是要结合中药自身的特点进行自行开发和深化设计，要吸收懂制药工艺的人员或与业主负责工艺的相关人员一起进行再次设计和开发，只有这样，才能使开发的产品发挥它的效能，满足生产工艺的需要。  （2）在进行深化工艺设计过程中，要本着“最好的就是最适用的”的设计指导思想以及充分体现内部设计人性化、设备自动化、管理数字化、标准国际化的设计理念进行深化设计，充分考虑到业主的实际工艺生产的需要、工艺和能量平衡，以及维护

5、成本、可预见的市场需求增加扩容的灵活性、投资预算等，以达到“性价比”最优。  （3）考虑中药现代化程度较高中药厂项目的关键设备一般为国外成套引进，且初步工艺设计是由国外工程公司依据国际医药行业通用标准进行设计，虽然整线的初步工艺设计思想和理念是先进的，但仍需要根据中国GMP要求、业主的实际情况和工程施工实际情况进行深化工艺设计和自控设计，确保工艺单元分配合理、布置紧凑、自动化程度满足需要，使其控制系统能完全实现各单元的工艺设计要求，且将第三方设备合理的、低成本的接入全厂的自动控制系统。因药厂具有工艺过程复杂、工艺单元较多以及医药行业生产过程的无菌

6、要求，因此应确保控制系统具有完善的安全联锁控制、实时操作、工艺参数整定、配方批次管理、报表分析，历史记录等功能。  2实现中药生产工艺过程的自动化控制  2.1自动化控制的确立　　为了实现工艺设计功能要求，应按照危险场所区域划分、典型危险气体组别和气体点燃温度组别等确定自控设备安装防爆区域和非防爆区域。同时，确定控制系统，如由位于中央控制室的上位机系统、PLC自动化站、位于控制室的数据采集站和第三方设备自控系统、现场安装的仪表阀门和防爆操作屏等组成。　　上位机系统可以采用、运行有监控软件包的工控机和文件服务器（也可作网关计算机，用于与企业计算机管

7、理网提供接口，将现场实时数据传送到ERP系统），此上位机组建成局域网，共享网络打印机，来打印报表和记录。其中，文件服务器用来备份自控系统，重要归档数据，保存过程资料。监控机则可作为操作员站和工程师站，完成实时监控、数据采集、归档记录、自控系统维护等功能，并可互为备份提高整个系统的安全性。　　提取车间控制站采用PLC自动化站，扩展单元通过PROFIBUS现场总线和自动化站相连。马达控制中心（MCC）以及各工艺单元的过程仪表，阀门等输入输出设备接入各个相应单元。　　设备自控系统与全厂控制系统的接入，可依据整体工艺控制过程的需要、设备和人员的安全操作要

8、求以及第三方设备自控系统的配置情况，使用2种接入方式：（1）PROFIBUS连锁方式；（2）电气I/0连锁方式。这样可以分别通过PROF