资源描述:
《注射用奈达铂在生理盐水中的稳定性》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、注射用奈达铂在生理盐水中的稳定性中国医药论坛2007年3月第5卷第3期(总第49期)ChineseMedicineForum1.2.5ffIL箭一平滑肌瘸镜下增管与编织状排列平滑肌组织卡}I掺杂混合排列,?I』见镑^平滑肌j瘤细胞移行过渡.1.2.6I皮样平滑肌瘤瘸细胞浆透IlJJ或类似l皮样细胞,义分为:①透flJJ细胞;②t-皮样;③丛状.2结果2.1平滑肌肉瘤本文1例,为低度恶,随访行活时超过10年.2.2富于细胞性平滑肌瘤共28例,随访10例全部存活,时间最长为15年,最短为3年.2.3奇异性平滑肌瘤4例,本组共随访1例,现存活.2.4恶性潜能未定性平滑肌
2、瘤本组共8例,其中核分裂数≥15MFS/10HPFS,但无细胞异型性者4例,细胞有明显异型性,核分裂数2~4MFS/10HPFS,本组共随访2例,其中1例细胞有中度异型性,核分裂数4MFS/10HPFS,术后病人死于"子宫癌"转移.2.5血管性平滑肌瘤本文1例,随访存活时间超过10年.2,6上皮样平滑肌瘤本文1例,为透明细胞型,失访.3讨论3.1子宫平滑肌肉瘤的诊断必须综合细胞异型性,核分裂像多少以及有无浸润等多方面考虑,其中核分裂像的多少作为一个量化指标,较容易被重视,另外其他方面如病人年龄,肿瘤大小,有无出血坏死等也必须慎重考虑,目前较为一致的看法即在细胞丰富
3、,异型性明显的基础上核分裂数≥5MFS/10HPFS,一般常综合医学为绝经期前后妇女,肿瘤大小超过10cm并常伴出血坏死,边缘浸}l=Ij.3.2恶性潜能未定性平滑肌瘤是一组较为特殊的肿瘤,其良恶性确定较为l木J难,4::又即有1例核分裂像4MFS/10HPFS,细胞l{I度异型性,死于肿瘤转移.故同意将细胞异型性,核分裂数2~4MFS/10HPFS,以及细胞异型性不共明显时5~9MFS110HPFS,和细胞无异型性时≥15MFS110HPFS时即核分裂活跃之平滑肌瘤均视为此类.3.3奇异性平滑肌瘤也是一组较为特殊的肿瘤,其细胞异型性明显且出现瘤巨细胞,核仁大浓染
4、畸形但无确切分裂像.3.4上皮样平滑肌瘤本文数目较少,其诊断标准基本同前.通过对257例子宫平滑肌瘤的回顾性分析,体会到平滑肌肿瘤的各个类型其临床症状,体症大致相同,术前往往已明确诊断,所以,行病理检查时务必耐心细致,全面检查,大体检查应注意肿瘤境界是否清楚,肿瘤形状,剖面颜色,质地手感如何.对于肌束排列旋涡不清伴出血坏死以及肿物超过5cm者应做多个剖面,至少应取中心部位及正常组织交界处各一块,多发性肌瘤应逐个检查,这样才能诊断更准确,无误.参考文献『1]回允中.外科病理鉴别诊断学.2004,7:338.『2]回允中.阿克曼外科病理学.1999,8:1392.『3
5、]廖松林.现代诊断病理学手册.1995,2:513.注射用奈达铂在生理盐水中的稳定性边崇安南京东捷药业有限公司(江苏南京210000)[中图分类号]R97[文献标识码]A注射用奈达铂主要用于头颈部癌,小细胞肺癌,非小细胞肺癌,食管癌等实体瘤.临用前,需用生理盐水溶解后,再稀释至500ml,静脉滴注.本实验将注射用奈达铂溶解于生理盐水中,室温25℃避光放置,用HPLC法测定含量,以考察其在生理盐水中的稳定性,为临床使用提供依据.1材料与方法1.1色谱条件AgilentI100高效液相色谱仪;VWD紫外检测器;Agilent化学工作站;KromasilC185tzm×
6、25cm柱.流动相:甲醇一水一乙腈(37:63:2).检测波长:220nm.流速:0.7ml/min.进样量:20/11.1.2样品批号注射用奈达铂:南京东捷药业有限公司,批号20041001;每瓶10mg.1.3试剂与试药奈达铂对照品:中国药品生物制品检定所,100787—200501;实验用水:公司自制双蒸水;甲醇,乙腈:色谱纯.氯化钠注射液(0.9%):浙江康乐药业有限公司,批号:05O40313.1.4样品配制按临床用量取注射用奈达铂15支,溶于500ml生理盐水中,配置成约3o0g/ml的溶液,置于25℃下避光放置,分别于0,1,2,4,6,8,12,2
7、4,48,72,96,120h按外标法检测其含量.1.5检测方法取供试品,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含奈达铂80/1g液,精密量取20l注入液相色谱仪,记录色谱图;另取奈达铂照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品的含量.2结果见表1.[文章编号]1812—786X(2007)03—0081—01表1检测结果注:计算相对含量时,以试验开始的0时含量为100%.3结论由此可见,经过120h的室温(25oC)避光放置,注射用奈达铂在生理盐水中的含量无明显下降,含量均符合质量标准的要求,其相对含量均在96%以上.尤其在72h内,其含量几无变化,相对含
8、量均在99