gmp-烘箱干燥岗位sop

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1、题目：烘箱干燥岗位SOP生效日期：编码：HS08-110起草：日期：审查：审核：日期：编订部门：批准：日期：分发部门：分发日期：发放份数：目的：建立干燥操作程序、保证操作规范有序，避免差错，确保产品质量。范围：前处理车间烘箱干燥岗位的生产操作。职责：车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员内容：1、生产准备：1.1操作人详细阅读生产指令；1.2生产设备有正常的状态标志；1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志；2、生产操作：2.1从中转间领取药材，并对批号、规格、外观质量进行复核；2.2将领取的药材送干燥岗位上；2.3打开烘箱门，把托架及托盘拉出烘箱；2.4药

2、材装托要铺平，不能太厚以免干燥不均匀；2.5以从下到上的顺序，将铺好的药材置于托架上；2.6药材装托完毕，把托架推入烘房中。2.7接通电源，按工艺要求设置干燥温度及超限报警点；2.8执行烘箱操作SOP，先开风机，再开加热；2.9干燥过程中，每间隔一段时间，应打开排湿伐5-10分钟，以便排出湿气；2.10干燥结束，先关加热装量，开门降温40℃左右，再关风机；2.11温度降后推出托架；2.12依照从上到下的顺序，依次将药材分装。2.13对分装单位，挂上状态标志，送入净药中转间，填写请验单,检验合格后入净药库。2.14及时认真填写干燥操作记录。三、清场3.1换批号

3、清场3.1.1清理所有产品，合格产品移交下工序。3.1.2清理现场所在杂物，废弃状态标志等废弃物至规定位置。3.1.3清理烘箱内部，确保无上批遗留物。3.1.4地面清扫干净。3.1.5做好清洁状态标志。3.2生产结束清场3.2.1清理所有产品合格产品移交下工序。3.2.2清理现场所有杂物，废弃状态标志等废弃物移出车间。3.2.3清理设备内、外壁，并保持清洁无尘。3.2.4地面用拖把擦干净、门、窗用湿抹布抹干净。3.2.5做好清场记录及清洁状态标志。4、注意事项：4.1干燥时蒸汽压力不超过0.6Mp。4.2清洗时，不得水淋电机。5、异常情况5.1如遇停电、停汽

4、，应关闭进汽伐，防止药换烧焦。5.2如发现干燥原药材收得率偏低时，应立即向车间汇报。