复旦大学课程教学大纲

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1、复旦大学课程教学大纲课程代码PHAR130018.01编写时间2016.3课程名称药剂学I英文名称PharmaceuticsI学分数3(理论/实验课)周学时2/4~6任课教师张奇志、姜嫣嫣开课院系药学院预修课程物理化学、分析化学课程性质：药学专业课教学目的：通过药剂学I的学习，使学生掌握药剂学的基本概念；掌握普通制剂的基本理论、处方组成、制备工艺、质量评价指标以及合理使用；掌握制备普通制剂的基本实验技能。为今后从事药剂学研究以及进一步深入学习药物制剂的新技术和新剂型奠定基础。课程基本内容简介：药剂学I的内容包括药剂学基本概念，液体药剂、注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、

2、颗粒剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、膜剂、气雾剂等的概念、特点、制剂理论、处方组成、制备工艺及质量评价指标等。基本要求：通过本课程的学习，要求学生了解药剂学的研究内容和任务，掌握药剂学的基本理论和基础知识，掌握从事普通制剂研究所必需的理论、方法和技术。教学方式：课堂教学与动手实验相结合。教材和教学参考书：自制多媒体课件。作者教材名称出版社出版年月王建新、杨帆主编《药剂学》人民卫生出版社2015.3方晓玲主编《药剂学实验指导》复旦大学出版社2012.9崔福德主编《药剂学》第七版人民卫生出版社2011.12平其能等主编《药剂学》第四版人民卫生出版社2013.7教师教学、科研情况简介和主要

3、社会兼职：张奇志教授、博士生导师教授、博导，药剂学教研室副主任，兼任《中国药学杂志》编委、上海药学会药剂专业委员会委员。主讲过《药剂学》、《生物药剂学与药物动力学》、《工业药剂学》、《药物动力学进展》等多门本科生，研究生课程。主持及参加国家自然科学基金、上海市纳米专项、国家重大科学研究计划、国家重大新药创制等研究课题13项。在国内外核心杂志以上期刊发表论文68篇。参编全国高等学校规划教材及其配套教材6部，专著2部，获得发明专利授权1项。获教育部、省市级科技成果4项。姜嫣嫣副教授，硕士生导师副教授，硕导。主讲或参讲《药剂学》、《生物技术药物给药系统》、《药物靶向传释系统》、《高等

4、药剂学选论》等多门本科生，研究生课程。主持及参加国家自然科学基金、上海市纳米专项、国家重大科学研究计划、国家重大新药创制等研究课题9项，申请发明专利5项，授权3项，以第一作者或通讯作者相继在AdvMater,Biomaterials,PharmRes和EurJPharmBiopharm等期刊发表论文，其中在PharmRes上的一篇被ESI列为高被引论文。教学内容安排：共72学时，其中理论课36学时，实验36学时理论课安排第一章绪论掌握药剂学的概念，熟悉药剂学的任务掌握药物剂型的概念、分类与重要性熟悉药物递释系统熟悉药剂学的分支学科：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学

5、熟悉药典与药品标准：药典、药品标准、处方药与非处方药了解药剂学的沿革和发展第二章液体制剂掌握液体制剂的特点、质量要求与分类熟悉液体制剂常用溶剂和附加剂掌握液体制剂防腐的重要性、防腐措施与防腐剂熟悉液体制剂的矫味剂与着色剂熟悉低分子溶液剂：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂的定义、制法及制剂举例掌握高分子溶液剂的性质与制备了解溶胶的构造与性质掌握混悬剂的定义、质量要求掌握混悬剂的物理稳定性：混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶增长与转型、分散相的浓度和温度掌握混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂掌握混悬剂的制备：分散法、凝聚法熟悉混悬剂的质量评定：微粒

6、大小的测定、沉降容积比的测定、絮凝度的测定、重新分散试验、x电位测定、流变学测定掌握乳剂的定义、特点与分类掌握乳化剂的基本要求、种类与选择熟悉乳剂的形成理论：降低表面张力、形成牢固的乳化膜、确定形成乳剂的类型掌握乳剂的不稳定表现：分层、絮凝、转相、合并与破坏、酸败掌握乳剂的制备方法，了解制备设备熟悉乳剂的质量评定：乳剂粒径大小的测定、分层现象的观察、乳滴合并速度的测定、稳定常数的测定第三章注射剂与滴眼剂掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求。掌握注射剂的处方组分：原料、溶剂、主要附加剂掌握等渗与等张的概念与调节方法熟悉注射用水的一般生产流程（离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏

7、法）。掌握热原的组成、性质、除去方法和检测方法。熟悉干热灭菌法的特点与适用范围。掌握热压灭菌法及其安全操作掌握流通蒸气灭菌，了解煮沸灭菌掌握过滤除菌法熟悉射线灭菌法（辐射灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法）原理、特点、应用。熟悉化学灭菌法（气体灭菌法、药液消毒法）。熟悉无菌操作法、无菌检查法掌握F、F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义了解空气净化技术的概念、净化度标准、洁净室设计、层流洁净技术熟悉原、辅料的质量要求了解注射剂容器的种类、质量要求、检查方法及处理方法。熟悉滤器的种类