布洛芬颗粒溶出度测定方法探究

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1、布洛芬颗粒溶出度测定方法探究【摘要】目的建立布洛芬颗粒溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定。测定波长为：220nm。溶出介质为pH7.2磷酸盐缓冲液。结果布洛芬溶液在3.0~15.0μg/ml范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系，r=0.9993。样品精密度试验RSD为0.85%，样品供试液在12h内稳定，样品加样回收率为99.9%，RSD为0.22%。结论该法操作简便，稳定可靠，专属性强，可以有效测定布洛芬颗粒溶出度，为控制布洛芬颗粒质量提供了依据。【关键词】布洛芬;溶出度;测定方法Thestudyofibuprofengranulesdissolutiontestme

2、thodZHANGFang.FirstHospitalAffiliatedtoInnerMongoliaMedicalCollege,Huhehaote,InnerMongolia010050China【Abstract】ObjectiveToestablishofibuprofenparticledissolutionmethod.MethodsUVdetermination.Determinationwavelength:220nm.pH7.2dissolutionmediumforPBS.ResultsIbuprofenin3.015.0μg/mlsolution,the

3、degreeofabsorptionandconcentrationwasgoodlinear5relationship,r=0.9993.TestsamplesprecisionRSD0.85%forthesampletestsolutionwithin12hinthestabilityofthesamplerecoveryratewas99.9%,RSDwas0.22%.ConclusionThismethodissimple,stableandreliable,specificandeffectivedeterminationofibuprofenparticlediss

4、olution,inordertocontrolparticledissolutionofibuprofenprovidesthebasisforquality.【Keywords】Ibuprofen；Dissolution；Testmethod1仪器与试药Agilent8453紫外分光光度计、HP化学工作站。布洛芬对照品由中国药品生物制品检定所提供，批号110179-200303，供含量测定用。布洛芬颗粒，批号为：050201，050202，050203，规格0.2g，自制。2方法与结果2.1溶出条件的确定2.1.1溶出介质的选择参照《中国药典》2005年版二部96页布洛芬片

5、项下溶出度测定方法，介质选用磷酸盐缓冲液（pH7.2）900ml。2.1.2测定方法的选择5本品为颗粒剂，采用浆法，供试品部分会浮于液面，致使溶液浓度不均匀。因此，决定采用转蓝法，即《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定法第一法。2.1.3转速的选择转蓝法以100转/min为主，因此，确定转速为：100转/min。2.2溶出度检查的方法学考察2.2.1布洛芬对照品储备液的制备精密称取布洛芬对照品150mg,置250ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.2）溶解并稀释至刻度，备用。2.2.2测定波长的选择精密量取对照品储备液，用磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释到一定浓度，摇匀，照

6、分光光度法（《中国药典》2005年版二部附录IVA），在200~400nm波长处扫描，结果在222nm波长处有最大吸收，另取处方量的各辅料，照上述方法测定，结果：辅料在222nm波长处无吸收，辅料不干扰测定，确定测定波长为222nm。2.2.3线性关系考察精密量取布洛芬对照品储备液（0.60mg/ml）0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml分别置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（《中国药典》二部附录ⅣΑ）在222nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标，布洛芬浓度C为横坐标，绘制标准曲线，并进行线性回归，得回归方程：A=0.045C

7、+0.00060相关系数r=0.9993。结果表明：布洛芬溶液在3.0~15.0μg/ml范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系。2.2.4精密度试验取同一供试品溶液，在2225nm波长处连续测定6次，记录吸收度，结果见表1。2.2.5溶液稳定性考察取上述线性关系项下的浓度为9.0μg/ml布洛芬对照品溶液，在室温于222nm波长处分别于放置后的0、2、4、6、8、10、12h，测定吸收度，结果见表2。RSD为0.93%，表明溶液在12h内稳定。2.2.6回收率试验按处方，称取一袋量的全处方的