中药促进骨折愈合临床文献的meta分析

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1、中药促进骨折愈合临床文献的Meta分析【摘要】运用循证医学方法，对中药促进骨折愈合的临床疗效及安全性进行系统评价和Meta分析。［方法］全面收集中药促进骨折愈合的临床试验资料，在严格质量评价基础上；合并各篇文献中优、良疗效为阳性结果，中、差疗效为阴性结果，利用SAS6.0软件对多个研究结果的总体疗效进行随机效应模型的Meta分析，并进行敏感性分析；用漏斗图表示发表性偏倚。［结果］显示中药促进骨折愈合的效应值ORDL=3.81，95％可信区间为［2.29，6.36］；敏感性分析显示效应值稳定；漏斗图图形不对称；只有1篇

2、中药的不良反应的报道。［结论］表明中药促进骨折愈合有一定的疗效，由于漏斗图提示存在发表性偏倚，加上现有临床研究存在的方法学缺陷，现在的研究结论有一定的局限性，欲得出公认的结论，尚有待进行设计严谨的多中心、随机对照试验。【关键词】中医药疗法系统评价Meta分析简介：高大伟(1969-)，男，学士学位，副主任医师，研究方向：关节内骨折、人工关节、关节镜，()0760-8803661-2878，(电子信箱)gaodaizedcontrolledtrial，RCT)或临床对照试验(clinicalcontrolledtria

3、l，CCT)；(2)有明确、公认的诊断标准，或临床诊断并经X检查证实；(3)组间均衡性较好，具有可比性；(4)有较公认的疗效评定标准。1.2.3排除标准(1)无对照的病例报道；(2)治疗组有电疗、薰洗、热疗、按摩、针灸等处理，而对照组无相同处理者；(3)无统计分析的叙述性研究；(4)个人拟定的疗效评定标准或只是以疼痛、肿胀等临床症状改善为疗效评定标准。1.2.4文献评价方法由5位独力评价所有检出的文献，完成提取资料工作。在参考Jadad评分表［1］的基础上从随机方法、随机方法的隐藏、是否盲法、组间均衡性、随访情况等5

4、个方面对文献质量进行评价。然后对比5人评价结果，若５人评价结果一致，则采用该结果；若５人评价结果不一致，则由5位共同讨论，直到得出一致结论。1.2.5统计分析统计软件应用SAS6.0。以优与良之和作(优良率)为阳性结果，中和差之和作为阴性结果，将全部临床试验数据合并，先进行试验组间异质性检验，当试验组间无异质性时，进行固定效应模型的Meta分析，否则采用随机效应模型的Meta分析；此外，进行全部入选文献与单纯的RCT之间的敏感性分析。发表性偏倚以漏斗图表示。2结果2.1文献情况分析共检索出322篇文献，通过阅读文献摘

5、要，初步筛选出36篇可能符合纳入标准的文献，进一步详细阅读文献全文，26篇文献被排除，文献被排除的原因：8篇干预措施有混杂因素［2～5,13,16,26,30］；6篇无公认的疗效评定标准［6,7,9,15,27,28］；3篇试验组或对照组例数相加不等于总例数［7,33,34］，可信度较差；2篇［10,11］虽然文中叙述随机分配，但试验组、对照组例数相差1倍，可信度较差；1篇无统计分析［12］；4篇组间均衡性较差［14,16,17,18］；3篇实验组及对照组都应用中药［29～32］，无法评价；最终10篇［19～25,3

6、5～37］文献纳入研究，其中RCT6篇［19,22,24,25,36,37］，CCT4篇［20,21,23,25］（表1，2）。表1纳入文献的质量情况文献发表年份设计类型随机质量组间均衡性盲法Jadad评分1192005RCT较好较好无22202003CCT无较好无03212003CCT无较好无04222007RCT未知较好无15232001CCT无较好无06242000RCT未知较好无17251997RCT未知可无18352007CCT无较好无19362007RCT较好较好无210372007RCT较好较好无2表2

7、纳入文献的研究情况2.2临床疗效及结果分析阳性结果在试验组与对照组中分别为407／467(87.2％)、257／417(61.2％)，异质性检验x2=14.75，P<0.05；选用随机效应模型中的DerSimonianLaird法进行Meta分析，eta分析2.3敏感性分析由于RCT可有效调节各种偏倚，结果较可靠，所以进行了全部纳入文献与单纯的RCT之间的敏感性分析(表4)；从敏感性分析来看，效应值较稳定。表4敏感性分析2.4漏斗图及结果分析以Meta分析结果中的标准误差(S）(即logOR)作为Y轴，以OR

8、作为X轴，绘出漏斗图（图1）。漏斗图结果显示图形不对称，因中药治疗骨折绝大部分在我国应用，文献绝大部分为中文资料，存在语种偏倚的可能性极小，考虑主要存在发表性偏倚。此外，亦可能与各文献方法学质量不高有关。图1漏斗图分析3讨论3.1文献方法学问题总体来说，10篇文献的研究方法质量较低，Jadad评分都低于3分，主要表现在：（1）随机化操作不佳：6