化妆品中邻苯二甲酸酯类物质风险评估意见

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1、附件：化妆品中邻苯二甲酸酯类物质风险评估意见一．邻苯二甲酸酯类物质的化学特性1.性状：为挥发性很低的粘稠液体。制法：由邻苯二甲酸酐与醇在酸（如硫酸）催化剂存在下酯化而成。化学结构式：缩写PAE，又称酞酸酯，是邻苯二甲酸形成的酯的统称。用作塑料增塑剂时，指邻苯二甲酸与4～15个碳的醇形成的酯类。2.最典型的增塑剂邻苯二甲酸二辛酯的一般性状如下：CAS号:117-84-0中文名称:酞酸二辛酯英文名称:Di-Sec-octylphthalate别名:邻苯二甲酸二辛酯；酞酸二(2-乙基)已酯分子式:C24H38O4；C6H4

2、(COOC8H17)2外观与性状:无色油状液体，有特殊的气味分子量:390.62蒸汽压:具有较低的蒸汽压熔点:-50℃沸点：231℃/0.67kPa溶解性:不溶于水、甘油、乙二醇，溶于其他有机溶剂密度:0.982(20℃/4℃)稳定性 主要用途:作为聚氯乙烯及其共聚物的主要增塑剂之一；3.化学性状相近且常见的16种邻苯二甲酸酯类邻苯二甲酸二甲酯，dimethylphthalate，DMP邻苯二甲酸二乙酯，diethylphthalate，DEP邻苯二甲酸二异丁酯，diisobutylphthalate，DIBP邻苯二

3、甲酸二丁酯，dibuthylphthalate，DBP邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯，bis(2-methoxyethyl) phthalate，DMEP邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯，bis(4-methyl-2-pentyl)phthalate，BMPP邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯，bis(2-ethoxyethyl)phthalate，DEEP邻苯二甲酸二戊酯，dipentylphthalate，DPP邻苯二甲酸二己酯，dihexyl phthalate，DHXP邻苯二甲酸丁基苄基酯，benzyl bu

4、tyl phthalate，BBP邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯，bis(2-n-butoxyethyl)phthalate，DBEP邻苯二甲酸二环己酯，dicyclohexyl phthalate，DCHP邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯，bis(2-ethylhexyl)phthalate，DEHP邻苯二甲酸二苯酯，diphenylphthalate，邻苯二甲酸二正辛酯，di-n-octylphthalate，DNOP邻苯二甲酸二壬酯，dinonylphthalate，DNP4.邻苯二甲酸酯类物质的迁移降解水解作用：

5、水解半衰期从邻苯二甲酸二乙基酯的3.2年到邻苯二甲酸-2-乙基己基酯的2000年不等。挥发作用：由于蒸气压较低，几乎没有挥发损失。光解作用：在紫外和可见光范围内无光谱吸收，光化学反应低。目前尚未见邻苯二甲酸酯类有光解作用的报道。富集作用：生物对邻苯二甲酸酯类有富集作用，在水生生物体内有残留。在城市污泥富集的邻苯二甲酸酯类，显示出不同的分布特征。种类和含量与城市污水的来源、处理方式、污泥类型、化合物的结构和理化性质的不同等因素有关。二．邻苯二甲酸酯类物质的毒性PAEs是欧盟委员会认定的致癌物质。可诱导有机体突变与再生成

6、其他有毒物质,可通过呼吸、饮食和皮肤接触进入人和动物体内。该类物质急性毒性不大,对Ames试验阴性,亚急性毒性主要表现为肝、肾、生殖器损伤,影响生殖机能等,是环境雌性激素类。1.急性毒性：PAEs的急性毒性：小鼠经口LD50是6513mg/kg；小鼠腹腔LD50是65g/kg；小鼠吸入LC50是5000μg/m3。DMP、DEP、DBP和BBP对Hyalellaazteca的LC50分别为28.1、4.21、0.63和0.46mg/L,对Chironomustentans的LC50分别为68.2、31.0、2.64和

7、>1.76mg/L。邻苯二甲酸丁基苄酯(ButylbenzylphthalateBBP)作为PAEs的一种,被怀疑是70种环境激素之一,但BBP的急性毒性很低。BBP的90天经口亚急性毒性实验，未见实验动物有任何毒理学症状，在动物脏器内几乎全都水解为正丁醇和苯甲醇，这两种醇缓慢氧化排出体外。2．慢性毒性为评价邻苯二甲酸丁基苄酯在体内的慢性毒性,以1000mg/kg、500mg/kg、250mg/kg剂量连续染毒大鼠6周、20周。结果表明:邻苯二甲酸丁基苄酯能引起雄鼠睾丸(p<0·01)、附睾和前列腺重量的减少(p<0

8、·05)和肝脏肿大(p<0·01),改变了睾丸(p<0·01)、前列腺(p<0·05)和肝脏(p<0·01)的组织病理学,尤其引起睾丸曲细精管萎缩、变性,各级生精细胞减少,生精上皮内生精细胞和Sertoli细胞结构明显紊乱,细胞间连接结构消失.降低血清中γ-G(p<0·01)、ALP(p<0·05)活性、睾酮水平(p<0·01),增加LDH活性