以发展的眼光看待肿瘤免疫治疗

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1、,以发展的眼光看待肿瘤免疫治疗近日，有媒体将近年来广受关注的癌症免疫疗法，推到了中国医疗改革的风口浪尖，引起了热烈讨论。面对不同的声音，记者走访国内多家权威肿瘤专科医院求证。受访专家表示，癌症免疫治疗是新的医学领域，不同媒体、患者、医生的认识和观点各不相同，存在一些学术争议很正常，但就报道本身而言与事实还存在颇多差异，生物免疫治疗有漫长的研究历史和充足的临床研究数据为支撑，但同时也有自身局限性。希望记者此次能进行全面和深入的报道，起一个抛砖引玉的作用，希望更多人参与，展开充分的讨论。起步较早发展一波三折癌症免疫的

2、研究和应用始于1890年，美国的WilliamB.Coley（1862-1936）证明，细菌产物（Coley毒素）对不能手术的癌症有疗效。经历了3个过程，从刚开始的狂热期（1978-1985年），悲观期（1985-1997年）到如今的复兴期（1997年-目前）。他用灭活的链球菌注入癌症患者体内，用这种方法治疗了多名患者。但随着放疗、化疗及手术等治疗方法的出现，科莱（Coley）的方法一度归为沉寂，直到20世纪90年代末才重新被重视。TylerJ.Curiel就职于美国德克萨斯大学圣安东尼分校癌症治疗和研究中心。2

3、012年，他在专著《癌症的免疫治疗》（CancerImmunotherapy，2012-11.）中给出了客观的评价—多数癌症免疫治疗的结果很中等的。然而，2010年4月，晚期前列腺癌的细胞免疫治疗疫苗“Provenge”，获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准，表示癌症免疫治疗取得了重要突破。Provenge的治疗过程是：对患者血液进行淋巴细胞分离，然后与PAP（前列腺酸性磷酸酶）+GM-CSF（粒细胞巨噬细胞刺激因子）在体外培养3天，抗原呈递细胞（APC）处理PAP并诱导免疫反应，制备成250ml的“Prov

4、enge”疫苗，回输给患者。成分包括T细胞、B细胞、NK细胞和其他细胞，每袋Provenge的细胞数目和比例可能不同，但至少含5.0×108个CD54+的T细胞，这些都是对抗癌细胞的主力军。“Provenge”的亮点是加入肿瘤特异抗原或多肽，就相当于把小偷的照片、指纹或DNA交给警察，提高抓捕机会。因此，细胞免疫治疗并不像少数专家认为的那样，警察多了也抓不到小偷。目前关于免疫治疗的矛盾观点是可以理解的，Tyler也说过：“很多年来，一些顽固不化的免疫学家，也不认同化疗和放疗是癌症治疗最优选的策略。”研究证实可降低

5、癌症复发率近几年，临床使用T细胞或NK细胞成功治疗肿瘤的案例越来越多，对于免疫治疗，国内外的专业协会和组织，如theAssociationforCancerImmunotherapy（CIMT，德国美因茨），其专业杂志CancerImmunologyImmunotherapy，以及其他免疫治疗专业杂志Journalofimmunology，Clinicalimmunology和Journalofimmunotherapy，已经发表了大量癌症细胞免疫治疗的研究。同样，关于细胞生物治疗的安全性和有效性，也有大量的临床

6、和基础研究数据。如2000年9月，东京大学Tadatoshi等（TheLancet,2012）研究证实，过继淋巴细胞输注的免疫治疗可降低肝细胞肝癌术后复发，免疫疗法组患者3年无复发率为48%，五年为38%；而对照组患者3年无复发率为33%，五年22%，治疗安全性好。因此，细胞免疫治疗也并不像个别媒体质疑的那样，无任何研究报道。2014年6月，在美国临床肿瘤协会（ASCO）会议上，美国著名的癌症免疫治疗中心（MemorialSloanKettering'sLudwigCenterforCancerImmunothe

7、rapy）接受媒体采访时就曾证实，T细胞体外扩增回输治疗，对晚期宫颈癌患者具有明显疗效。（http://www.mskcc.org/）医学的发展是严谨而审慎的，细胞免疫治疗技术存在询证医学支持，即使这项技术如今在美国未被普及（事实并不是如此），也不至于被淘汰。关注的重点，在于如何进一步改进回输T细胞的功能，提高疗效。而且，就药物而言，一个新药的专利保护期约20年，实际的使用寿命却长上许多。正如大家熟知的治疗男性性功能障碍的药物万艾可，即使专利到期，仍是国内各大制药企业仿制的重点。同样，细胞生物治疗技术也如此，在一

8、代一代地改进完善，而不是完全放弃。免疫治疗的地位和辨别有效度按照国内规定，细胞免疫治疗仅三甲医院能够开展。即便如此，各医院使用的设备、方法、技术不同，取得的效果也各不相同（同一个机构生产的Provenge，也只能保证细胞数目的最低值）。正如不同手术指定在不同级别的医院进行，但无法保证每个医院的手术过程一样。至于有人就细胞免疫治疗咨询卫计委的事，得到“没有开展细胞免疫的临床