医疗器械植入临床实践问答

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1、医疗器械植入临床实践1.同种异体移植发生急性排斥反应经历哪四个连续的阶段？目前临床为防治排斥反应仅有的方法是什么？答：（1）急性排斥反应，四个连续性阶段：①移植术后，移植器官活性细胞所带有的HLA抗原，被受体的胸腺依赖淋巴细胞（T-淋巴细胞）所“辨认”为异物；②淋巴细胞受到“激化”而进入“致敏”状态；③致敏淋巴细胞大量增殖；④增殖的致敏淋巴对移植器官进行攻击，即为排斥反应。（2）仅有的方法是：服用抗凝药。2.人工器官的定义是什么？按材料来源不同及按接触人体部位不同可将人工器官分为哪几类？每一类举1～2个例子。答：（1）人工器官的定义：选择材料本身所具有的特性，经处理后具备符合要求的生物相

2、容性，根据器官在人体内所执行的生理功能，将该材料加工并构建成某一器官，植入人体内辅助，增强，取代并完成原器官的功能，称作人工器官。（2）按材料来源分类u生物医用金属材料：医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛及其合金、医用贵金属。u生物医用无机材料：HA、TCP、生物玻璃陶瓷(BGC)、Al2O3、ZrO2、碳素材料u生物医用高分子材料：高密度聚乙烯、高分子量聚乙烯、聚乳酸、乙酰纤维素，硅树脂u以上生物医用材料组成的复合材料：HA/PE,、HA/Me,、HA/胶原、NiN/Ti,、TiC/Ti按人工器官接触人体部位分类u直接在心血管系统内与血液接触：心脏瓣膜、血管支架u直接与心血管系统外的组织

3、与器官接触：隐形眼镜3.材料生物相容性是一种怎样的概念？如何评价某一新型材料的血液相容性，从你掌握的知识应做哪些方面的评价？答：（1）生物相容是指材料在生理环境中，生物医学材料在特定应用中引起适当的宿主反应和产生有效作用的能力，用以表征材料在特定应用中与生物机体相互作用的生物学行为，它包括着血液相容性，组织相容性和力学相容性。（2）血液相容性评价：优良血液相容性的医用生物材料对血液或血液成分的功能和性质影响在适当的范围内，主要表现在：①黏附血小板较少，不激活血小板，不发生血栓；②不激活凝血系统，促进凝血时间缩短；③无溶血作用；④不对其他血液成分产生不利的影响；组织相容性评价：医用生物材料

4、应对人体组织无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性；力学相容性评价：足够的强度硬度韧性，不发生灾难性的脆性破裂、疲劳、蠕变、及应力腐蚀断裂。弹性模量/形变/硬度和被替换组织相匹配组织结合能力评价：组织长入不平整的植入材料表面，形成机械嵌联(物理结合)，可以是植入材料和生物组织间发生生物化学反应而形成的化学键合54.人工心脏瓣膜定义是怎样的？人工心脏瓣膜应满足哪三个条件？答：（1）定义：人工心脏瓣膜指的是用机械或生物组织材料加工制造的一种用于替代病损心脏瓣膜功能的人工器件。（2）条件：①可替代病损心脏瓣膜的功能；②取代病损心脏瓣膜的结构；③能移置于病损心脏瓣膜的生理位置上。5.一

5、个理想的人工心脏瓣膜应具备的条件？答：符合心脏瓣膜生物流体力学性能的要求；耐久性能好；与机体组织相容性和血液相容性好；瓣膜的设计与制造便于外科移置术实施；材料易得，便于制造，价格合理，容易推广。6.比较人工心瓣和生物瓣的优缺点？答：目前临床上主要使用两种瓣膜，一种是机械瓣膜，一种是异种生物瓣膜（如猪、牛心包制成的瓣膜）。机械瓣膜较好的耐久性（>25年），但其抗凝血性能不足；人工心脏生物瓣，结构简单，材料来源容易，血流动力学效果好，造价也较低廉，特别是生物瓣置换后，病人不需长期抗凝等一系列的优越性，很受医生，病人的欢迎。但其容易在体内钙化导致瓣膜失灵所致，耐久性差。7.引起生物瓣钙化的主要

6、因素有哪些？答：第一，机体钙磷代谢的影响，特别是无定形磷酸钙的形成，促进了钙化的形成。第二，瓣膜微环境中的血液钙、磷离子浓度积高于溶度积时也是瓣膜钙化的重要因素。第三，瓣膜钙化与钙化抑制物如磷酸，ATP和蛋白多糖等抑制钙化作用被破坏也有密切关系。8.血管支架的材料应具有哪些性能？植入冠状动脉血管在狭窄的机理是什么？有哪些方法来预防在狭窄？答：（1）性能：材料的理化性能(一)常用材料的一般物理力学性能医用不锈钢丝304及316L型是8~9种元素构成的合金，经电镀抛光后，表面形成数微米厚的氧化铬。(二)支撑性能支架以扩张力抵抗被扩管腔的环形收缩力，达平衡时，二者力量相等，方向相反，这时支架维

7、持了管腔的通畅。(三)耐化学腐蚀性能支架的生物相容性能(一)支架表面性能大多数支架在离子型介质中表面带正电荷，这种正电荷能吸引带负电荷的血浆蛋白。支架金属表面的自由表面能可影响血液在支架表面的扩散。5(二)支架与血液界面的基本相互作用上述金属支架表面的氧化铬在血液中，吸引带负电荷的血浆蛋白，尤为纤维蛋白原覆盖于氧化铬层上，束缚血小板并使之聚集，血小板再促进血浆蛋白沉积，层层沉积。出现自限，至24h表面主要为蛋白质，3周后出现血管滋养