表面接触皿-专利产品

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1、尼赛欣合NISUVISEHUU出陈易“欣”精诚合作公司简介青岛尼赛欣合生物技术有限公司是一家集研究、开发和销售为一体，从事检测服务行业的新型生物公司，专业为药企提供干粉培养基，显色培养基，即用型培养基，生化反应管，预灌装平板和表面接触皿等多种产品。青岛尼赛欣合生物参照中国药典（CP），欧洲药典（EP），美国药典（USP）日本药典（JP）各类标准，是国内专业的药企培养基供应商。“欣合人”正以不懈的专业精神，勇往直前，力争与国内先进医药科技同步。青岛尼赛欣合生物与您共创美好未来。【主要业务领域】：广泛应用于临床医药领域的实验室相关微生物指

2、标的测定以及环境监测等，为微生物检验提供全面的解决方案。尼赛欣合NISUVISEHUU表面接触皿获得专利，人性化设计RodacPlates-ReplicateOrganismDetectionAndCounting采用知名品牌培养基原材料，品质稳定，培养基凸出接触皿边缘适当高度，凸起具有良好的可靠性、准确性、灵敏度表面与测试部位有最大的接触面积底座预留一定面积，便于操作人员拿取和记录相关信息内部有方格，便于计数尼赛欣合NISUVISEHUU环境监测—表面微生物测试范围MicrobiologicalMonitoring洁净区表面微生物的

3、检测方法有棉签擦拭法和接触碟法。接触碟法（RoadacPlate）是国际（USP、EP）和新版GMP规格中用于洁净区环境监测的惯用方法。欣合生物严格按照新版GMP要求，研发出高质量的预灌装培养平皿系列产品。经与国内外同类产品进行对照试验，其性能优良，品质稳定。广泛应用于卫生防疫站、药品检验所、制药厂、食品厂、医院等单位的实验室设备、车间、人员、包装材料的表面微生物检测，接触碟法较真实的反映环境取样点的表面微生物存在情况，比传统的棉签方法更简便、准确，是制药业洁净室进行表面取样的理想选择。【表面取样】l表面取样可采用接触碟或擦拭法，但都

4、会留下培养基的成分残留接触碟与接触面接触时间应不小于10秒，擦拭面积一般取25cm2。l表面监测取样不应对生产线带来干扰，当对关键表面或和产品接触的表面进行检测，该检测最好在无菌工艺结束后进行。【GMP无菌药品附录1】等级空气CFU/m3沉降法平板（CFU/4hrs）表面采样（CFU/55mm）CFU/手A＜1＜1＜1＜1B10555C1005025D20010050尼赛欣合NISUVISEHUU【热销产品】编号产品名称规格储存条件（℃）保质期（天）H30130表面接触皿（NA）55mm*10个/包2-25180H30131表面接触皿

5、（TSA）55mm*10个/包2-25180H30132表面接触皿（TSA+青霉素酶）55mm*10个/包2-860H30133表面接触皿（TSA+卵磷脂+吐温80）55mm*10个/包2-25180H30134表面接触皿（TSA+卵磷脂+吐温80+青霉素酶）55mm*10个/包2-860H31135表面接触皿（沙氏琼脂含氯霉素）55mm*10个/包2-890【产品性能指标】理化指标+促生产试验☆外观：淡黄色、表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。☆理化：PH合格，凝胶强度500-650g/cm2☆无菌性和持水性：36±1℃，培养5

6、天，无细菌生长，培养基无明显失水现象☆生长试验：接种大肠埃希氏菌ATCC25922、铜绿假单胞菌ATCC27853、枯草芽孢杆菌CMCC（B）63501、粪肠球菌ATCC29212分别50-100CFU，生长率≥95%且菌落直径和菌落特征典型。【使用方法】1.将包装整体送入取样地点，在此过程中逐步去掉外面两层包装，最后一层真空包装在操作间打开。2.打开接触皿上盖，使培养基充分接触待测表面，必要时使用手指轻轻按压接触皿底部中心约10秒轻抬，将上盖从接触皿一侧小心盖上。3.在接触皿磨砂区域标记取样地点、取样时间和取样人。4.用消毒剂或杀孢

7、子剂擦拭测试区域，以消除培养基的残留。5.将培养皿从洁净室取出，按规定的温度和时间倒置培养。6.观察、计数。尼赛欣合NISUVISEHUU【产品详情】☆精心设计，平皿设计有计数方格，方便菌落计数，每个平皿上预留标记处，方便记录☆三层严密包装，最内层包装为呼吸袋，有效降低冷凝水的含量☆备有转移袋，方便封装检测后的培养皿，降低污染☆高压灭菌+百级灌装+辐照灭菌，三重保障，确保产品无菌性☆培养基具有强持水性，不会出现渗水现象☆2-25℃保存，保质期半年【质控文件】提供培养基无菌性和微生物生长情况相关的质控报告，另附相关批次的辐照证明文件，满

8、足客户GMP认证需求。