我国化妆品检验技术现状及发展趋势

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1、我国化妆品检验技术现状及发展趋势基金项目：质检公益性行业科研专项项目——化妆品检测方法技术体系研究（201010048-04）作者简介：杨洋（1979-），女，博士，E-mail：yy2304@126.com。杨洋，王莉，卢剑(国家化妆品质量监督检验中心江苏省产品质量监督检验研究院，江苏南京210007)摘要：本文从现行标准、技术重点以及检验能力等方面深刻剖析我国化妆品检验技术现状，并针对存在的问题，思考如何建立健全的化妆品检验技术体系，有助于提高我国化妆品监管效能。关键词：化妆品；检验技术；体系；现状；发展中图分类号：TQ658文献标识码：A文章

2、编号：StatusandDevelopmentTendencyofChinaCosmeticInspectionTechnologySystemYANGYang，WANGLi，LUJian(NationalSupervising&TestingCenterforCosmeticsQuality，JiangsuProvincialSupervisingandTestingInstituteforProductsQuality,Nanjing210007,China)Abstract：ThestatusoftheChinacosmeticinspect

3、iontechnologysystemwasanalyzedfromthreeaspects,whicharethecurrentstandards,keytechnologies,andinspectioncapabilities.Theproblemsofthesystemwereraised.Andtheircountermeasuresweregivenindetail,aimingatestablishingandperfectingtheconstructionofthecosmeticinspectiontechnologysyste

4、m.Keywords:cosmetics;inspectiontechnology;system;status;development随着化妆品相关科学的高速发展，化妆品早已不再是单纯的化学工业品，而是与人的健康紧密相关的产品。如何建立健全适应中国国情、监管有效的化妆品检验技术体系是化妆品质量监管部门在新形势下面临的新挑战。本文从现行标准、技术重点以及检验能力等方面深刻剖析我国化妆品检验技术现状和存在的问题，提出构建完善的化妆品检验技术体系建设的相关对策。1现行标准截止2011年底，我国已发布实施化妆品国家标准46项、行业标准123项，《化妆品卫生

5、规范》（2007年版）中涉及毒理学、卫生化学、微生物和功效评价共50多项检验方法，近两年国家食品药品监督管理局也发布了35项化妆品检测方法，上述标准是目前我国化妆品检验机构主要参照的技术准则。2技术重点目前我国质检系统主要依据《化妆品卫生规范》(2007年版)[1]（以下简称《规范》）。《规范》最早发布于1999年，先后于2002年、2007年进行修订，主要参考了欧盟化妆品指令（76/768/EEC）及其2005年11月21日以前修订内容。《规范》明确了化妆品的卫生要求，详细列举了化妆品组份中的禁用物质和限制使用的防腐剂、防晒剂和着色剂的清单和具体

6、内容，同时新增“暂时允许使用的染发剂”清单对最大允许使用范围和其他限制要求做出规定，具体包括：(1)1208种禁用物质和78种禁用植物；(2)73种限用物质；(3)56种限用防腐剂；(4)28种限用防晒剂；(5)156种限用着色剂；(6)93种暂时允许使用的染发剂。《规范》中检测方法有27类，共涉及94种禁/限用物质，其中包括15种防晒剂、12种防腐剂、7种性激素、9种暂时允许使用的染发剂原料。显然现有的检验水平无法满足与规范中化妆品禁、限用物质检测的需求。因此，建立快速、灵敏、准确的化妆品中禁限用物质或功效成分的标准检测方法，是建立健全我国化妆品

7、检验技术体系工作的重点。2.1禁/限用物质①防腐剂防腐剂[2,3,4]是为防止化妆品中微生物繁殖而加入的一种添加剂。大多数防腐剂对人体都有一定毒性，因此防腐剂在化妆品中的使用受到一定限制。针对不同的化妆品添加的防腐剂是不同的，随着生产技术的改进，防腐剂的种类也越来越多。化妆品常用防腐剂[3,7,12]按化学结构可分为4类:1)醇类，主要有苯甲醇和苯氧乙醇，其中苯氧乙醇最大的优点是对绿脓杆菌效果明显；2)甲醛供体和醛类衍生物，包括咪唑烷基脲，重氮咪唑烷基脲，1,3-二羟甲基-5,5-二甲基乙内酰脲(DMDMH)，氯化3-氯烯丙基六亚甲基四铵(季铵盐-

8、15)以及甲醛类等；3)苯甲酸及其衍生物，主要包括苯甲酸以及对羟基苯甲酸酯类防腐剂，其中对羟基苯甲酸酯类是最为常用的防腐剂