浙江省现代医药产业技术创新综合试点方案

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1、10月25日，省政府在临海市召开全省现代医药产业技术创新发展工作会议。会议主要贯彻落实省政府常务会议关于加快我省从医药大省向医药强省转变的决策部署，启动实施浙江省医药产业技术创新综合试点工作，签订责任书，研究部署我省现代医药产业发展工作任务。毛光烈副省长出席会议并作重要讲话，省有关部门、各设区市和相关县（市、区）政府及有关部门、重点医药企业、省级医药行业协会负责人共200余人参加会议。省经信委谢力群主任在会上全面解读了浙江省现代医药产业技术创新综合试点方案，将从企业研究院建设、重大科技专项、人才引进等方面加

2、大支持力度，加快我省从医药大省向医药强省转变。现将谢力群主任的讲话全文刊登如下，希望各医药企业认真学习，要以培育战略性新兴产业发展为契机，做好现代医药产业技术创新工作，加快推进我省从医药大省向医药强省转变。浙江省现代医药产业技术创新综合试点方案谢力群二〇一二年十月二十五日为贯彻落实《中共中央国务院关于深化科技体制改革加快国家创新体系建设的意见》（中发[2012]6号）精神，根据《浙江省人民政府关于加快我省从医药大省向医药强省转变的若干意见》要求，按照毛光烈副省长关于构建“以企业为创新主体、由企业主导”协同创

3、新体系建设的指示，制定我省现代医药产业技术创新综合试点方案。一、我省现代医药产业技术创新的总体目标和主攻方向总体目标：围绕医药制剂高端产业的发展，坚持以生物药物的创新发展为引领，以医药制剂出口基地建设、大品种进口替代、医药新型制剂和现代中成药开发为重点，加快实现医药制造模式的转型，全面提升我省医药产业的核心竞争力，做强企业，做大产业，做优产品，促进我省从医药大省向医药强省的转变。重点领域的主攻方向：1、生物药物。生物药物主要包括基因工程药物、血液制品药物、疫苗和诊断试剂等，是二十一世纪发展最为迅猛的战略性新

4、兴产业。2009年全球生物技术药物总产值已达1500亿美元，预测到2014年，全球销售额前三大产品都将是生物药。从产业发展现状分析，生物药物是我省医药产业最有可能实现跨越式发展的领域。我省在国内起步较早，华东医药下属九源基因公司的吉粒芬被称为“中国第一针”，年销售额已超亿元；海正药业已获得肿瘤坏死因子、白介素-1和白蛋白三个基因工程药物的临床批文。6一批海归高端人才通过创办科技孵化型企业，开展干细胞组织工程、再生医学等国际前沿领域的研究和新药开发。但与国际先进水平相比，我省还有较大差距，目前国际上哺乳动物细

5、胞基因表达水平45pg/cell/day左右，我省只有10-20pg/cell/day，国外哺乳动物细胞培养规模已经达到5000-10000L，我省只有50-100L，且工艺不够稳定，落差明显。该领域主攻方向，一是突破我国在高效表达载体和哺乳动物细胞大规模培养技术方面的差距，实现基因药物大规模生产过程系统化、集成化。二是争取有5个以上基因工程新药和干细胞组织工程产品实现产业化生产。2、医药制剂。医药制剂的发展程度是反映一个地区医药产业综合素质的重要指标，是医药实现产业升级的关键所在。药品从原料药加工成制剂，

6、一般增值在10倍以上，医药强省首先应是制剂强省。我省是医药大省，原料药出口约占全国1/4,获美国FDA和欧盟COS认证原料药品种约占全国1/3，但制剂发展相对滞后，规模不及江苏省的1/3,与国际先进水平相比更存在明显差距。今后一个时期将是我省抓住机遇，发挥原料药制造优势，做大做强制剂产业,实现医药大省向医药强省转变的关键期和决胜期。其主攻方向，一是要突破技术瓶颈，在全国率先实现从原料药出口向制剂终端产品的规模化出口转变；二是加快开发抗肿瘤、心脑血管、糖尿病、抗感染、精神疾病等重点领域的制剂新产品，替代进口高

7、价药；三是支持缓控释制剂、口崩片、透皮给药、长效注射剂等新剂型的开发,提升制剂产品竞争力。3、现代中成药。中药是我国的民族产业，浙江素有中国“东南药用植物宝库”之称，自然条件得天独厚，历代名医辈出，同时我省中药产业基础良好，“北有同仁堂，南有庆余堂”的说法在业界早为流传，康恩贝、青春宝等一批现代中药骨干企业享誉海内外。但近年来我省中药产业发展相对滞后，中药产业的产值规模排名已从2004年的全国第八位下跌至目前的第十八位。当前发展我省中药产业迫切需要解决的问题是：中成药生产过程缺乏控制、产品质量标准体系有待完

8、善，产业化技术装备落后，难以保证中药产品的安全有效、质量可控、均一稳定。该领域的主攻方向，一是提升饮片加工、中药提取、中成药生产全过程的工艺技术和装备水平，建立可控的中药生产质量控制体系；二是开展中药创新药物的研发和中药大品种二次开发；三是开展中药的国际注册和市场开发，加快中药走出国门。同时要抓好原料药的制造模式转型，加快从传统的制造模式向采用全封闭的生产体系、自动化制造方式、智能化系统控制、零排放处理模式、园区