药学综合知识习题：医疗器械基本知识

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1、药学综合知识习题：医疗器械基本知识A型题（一）：第1题下列关于医疗器械的说法错误的是A医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件B医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的E医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制正确答案：B第2题医疗器械最重要的质量特性是A有效性B安全性C适用性D可*性E维修性正确答案：B第3题生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准A机械部B卫生部C商业部D国家药品监督管理部门E医疗器械产

2、品的行业协会正确答案：D第4题下列属于第二类医疗器械的是A医用X线胶片B创口贴C医用脱脂纱布D人工肾E牙科椅正确答案：C第5题通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的A化学B物理C生物D生理E免疫正确答案：B第6题《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度A注册审批B分类注册C产品生产注册D申报备案E产品审查正确答案：C第7题一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书A省级药品监督管理部门B省级卫生部门C设区的市级政府药品监督管理部门D市级卫生部门E国家药品监督管理部门正确答案：C第8题二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书A省、直辖市药品监督管理部门B

3、省级卫生部门C市级药品监督管理部门D市级卫生部门E国家药品监督管理部门正确答案：A第9题下列属于医用高分子制品的是A医用纱布B一次性使用集尿袋C医用棉花D医用绷带E一次性使用输液器正确答案：B第10题下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求A器身密合性B微粒污染指标C输液流速D静脉针的连接牢固度E药液过滤器滤除率正确答案：A第11题目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法A水银血压计B电子血压计C半自动电子血压计D水银血压计和听诊器E电子血压计和听诊器正确答案：DA型题（二）：第1题医疗器械是指A、能治病的设备B、可以诊断疾病的仪器C、对疾病治愈率

4、达到80％的器具D、用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质E、单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件正确答案：E第2题来源：考试大医疗器械的基本质量特性是A、安全性和适用性B、适用性和有效性C、安全性和经济性D、安全性和有效性E、安全性和可*性正确答案：D第3题非无菌方式包装脱脂棉应该A、用高温蒸汽或环氧乙烷消毒B、经过煮沸消毒来源：考试大C、用酒精浸泡消毒D、可以直接使用E、不属于医用范围正确答案：A第4题一次性无菌注射器使用后必须A、立即消毒，以备再用B、可用环氧乙烷消毒C、可用高温蒸汽消毒D、经过煮沸消毒E、立即销毁正确答案：E第5题新生儿棒式体温

5、汁示值允差是A、±0。1℃B、±0．15℃C、±0．2℃D、±0．5℃E、±1．O℃正确答案：BB型题（二）：第6-8题A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、可以随便使用的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植人人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E、不许随便使用的医疗器械1、第一类医疗器械是指2、第二类医疗器械是指3、第三类医疗器械是指来源：考试大正确答案：CAD第9-11题A、体温计、血压计、心电图机B、减肥机C、健身器D、一次性无菌注射器E、创可贴、口罩1、属于第一类医疗器械的是来源：考试大2

6、、属于第二类医疗器械的是3、属于第三类医疗器械的是正确答案：EAD第12-15题A、医用纱布B、医用橡皮膏C、创可贴D、一次性使用输液器E、医用绷带1、启封后切忌用手接触中间复合垫2、包装上有无菌、无热原的字样3、在紫外灯光下不显示强兰色荧光4、洁净不渗膏，膏布卷平整正确答案：CDAB