湖南区域2013年医疗机构药品集中采购实施方案

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1、湖南省2013年医疗机构药品集中采购实施方案为贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)、国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）和《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）、原卫生部等7部委下发的《医疗机构药品集中采购工作规范》(见卫规财发〔2010〕64号文件)和湖南省人民政府办公厅《关于推行药品集中采购工作的实施意见》(湘政办发〔2009〕76号)等文件精神，做好我省

2、2013年县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构（以下简称“县及县以上医疗机构”），政府办乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）（以下简称“基层医疗机构”）药品集中采购工作，按照政府主导、部门联动、管采分离、免费交易、公开透明、利民惠民的宗旨，遵循公平公正、质量优先、价格合理的原则，结合实际，制定本实施方案。一、组织管理机构-31-在湖南省医药卫生体制改革领导小组（以下简称“省医改领导小组”）的统一领导下，湖南省医药集中采购联席会议（以下简称“省联席会议”）负责全省医疗机构药品集中采购工作的组

3、织领导；省卫生厅牵头组织全省医疗机构药品集中采购工作及方案制定；省药品集中采购管理办公室（以下简称“省药管办”）负责全省医疗机构药品集中采购工作的具体实施；省招标投标交易中心（以下简称“省招投标中心”）负责全省医疗机构药品集中采购交易平台的具体操作和运行维护。省药品集中采购监督委员会办公室（以下简称“省监督委员会办公室”）负责全省医疗机构药品集中采购工作的监督。省联席会议其他成员单位按照“谁主管、谁负责”的原则，各负其责，协调监督做好全省医疗机构药品集中采购工作。市州医药集中采购管理机构负责组织本辖区内医疗机构药品集中采

4、购工作的具体实施和日常监管。二、适用范围湖南省辖区内所有县及县以上医疗机构、基层医疗机构为本次集中采购活动的采购人，必须参加全省统一网上药品集中采购活动。实施基本药物制度的村卫生室由基层医疗机构代采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。参加湖南省药品集中采购活动并在国内注册的药品生产企业或获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国一级代理企业为本次活动的投标人。向采购人提供中标（挂网）药品配送服务的药品生产或经营企业为配送商。本次药品集中采购周期原则上不少于1年。三、采购范围及目录-31-全省县及县以上医疗机构和基层

5、医疗机构使用的其他药品全部纳入本次集中采购药品目录。国家实行特殊管理的麻醉药品，第一、二类精神药品，医疗用毒性药品和放射性药品，中药材和中药饮片，以及基本药物中的免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品仍按国家现有规定采购。采购目录分为直接挂网药品目录、基本药物（包括国家基本药物和湖南省增补品种，下同）采购目录和非基本药物采购目录。（一）直接挂网药品目录。由临床急救、廉价普通和供应紧张及国家定点生产的药品组成。以湖南省2010年县及县以上医疗机构集中采购直接挂网药品目录为基础，结合周边省直接挂网药品目

6、录，提出直接挂网药品候选目录，经医学、药学专家遴选后向社会公示，报省联席会议审定后公布。直接挂网药品中的基本药物，全部纳入基层医疗机构网上采购平台。（二）基本药物采购目录。1．采购目录分类。采购目录分为定点生产的调节水、电解质及酸碱平衡类大输液采购目录（附件1）和其他基本药物集中采购目录（附件2）两部分。大输液按包装材料区分，基层医疗机构只采购基本药物剂型规格的玻瓶和塑瓶包装，其他包装材料和剂型规格的大输液纳入县及县以上医疗机构的竞价/议价药品采购目录。2．采购剂型规格。国家基本药物以《国家基本药物目录》（2012年版）

7、、《国家基本药物处方集》（化学药品和生物制品2012年版）、《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品2012年版）和《国家基本药物临床应用指南》（中成药-31-2012年版）等技术性文件为依据，省增补药物以《2011年湖南省基本药物品种剂型和规格目录》为依据。3．前条所述依据中，国家未明确剂型规格的品种，全部纳入采购目录。（三）非基本药物采购目录。除直接挂网药品目录和基本药物采购目录外，依据我省2010年县及县以上医疗机构药品集中采购目录，确定本次集中采购非基本药物初步采购目录。在非基本药物采购目录公布前，未参加

8、湖南省2010年县及县以上医疗机构药品集中采购活动的上市药品，经投标人申请，专家核实后，纳入本次采购目录。四、采购方式（一）直接挂网药品。采用价格统一、投标药品资料审核合格者直接挂网方式采购。（二）基本药物。1．大输液。鉴于大输液的特殊性，为确保医疗机构的临床需要，包装材料为玻瓶、塑瓶的大输液继续探索实行“定点生产、