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1、WorkingdocumentQS/03.055/Rev.1page5激素类避孕药市场大有可为文章来源:中国医药经济信息网 发布时间:2006-09-18 一全球全身用激素类避孕药市场 1非专利药新秀冲击四大品牌药企业 全球全身用避孕药市场长期以来由四大品牌药公司主导,分别是先灵公司(ScheringAG)、强生公司(Johnson&Johnson)、阿克苏诺贝尔公司(AkzoNobel)和惠氏公司(Wyeth)。 先灵公司是全球系统性口服避孕药市场的领军者,其近年来上市的口服避孕药屈螺酮+
2、炔雌醇的复方制剂(drospirenone+ethinylestradil,雅司明,Yasmin)为先灵奠定了该市场的统治地位,而随着本品低剂量规格的上市,可以预计先灵未来的市场前景将更佳光明。与此同时,强生公司由于受到norelgestromin+炔雌醇贴剂(norelgestromin+ethinylestradiol,OrthoEvra)安全性问题的不良影响,在该市场的发展前景不甚明朗。荷兰的阿克苏诺贝尔集团主要由旗下的欧加农公司(Organon)生产和经营避孕药物,其创新药物NuvaRing阴道环的市
3、场份额正在增加,继而驱动了公司在该市场的增长。 近年来多个主导产品接连上市,全身用避孕药市场强劲增长。随着Barr公司和Watson公司品牌非专利药的陆续推出,四大主导公司的统治地位也随之受到一定程度的动摇。IMS统计,2005年先灵公司占全球系统性口服避孕药市场的27.8%,市场分额节节攀升。强生公司紧随其后,市场分额达到18.2%,非专利药企业Barr公司达12.2%,阿克苏诺贝尔公司和Watson公司分别位居第4和第5位。整体而言,全球系统性口服避孕药市场增长了7.5%,达到67亿美元。图12001~
4、2005年全身用激素避孕药市场规模Source:IMSMIDASQuantum 2畅销品种和上市新品驱动市场增长表12005年全球全身用激素类避孕药市场五大畅销药物WorkingdocumentQS/03.055/Rev.1page5品牌名活性成分制造商2005年市场分额(%)按美元固定汇率计算2005年增速(%)Yasmin0.03mg炔雌醇+3mg屈螺酮先灵公司11.841OrthoEvranorelgestromin+炔雌醇复方贴剂强生公司7.19Ortho-Tri-CyclenLo诺孕酯+炔雌醇强生
5、公司4.739Mirena左旋甲炔诺酮先灵公司3.626Ortho-Tri-Cyclen诺孕酯+炔雌醇强生公司2.9-32Source:IMSMIDASQuantum(1)先灵公司的头号畅销药Yasmin增速迅猛 激素类避孕药市场的头号畅销药物Yasmin目前销售非常乐观,其市场分额已占整个激素类避孕药市场的11.8%,增速高达41%。据先灵公司报道,2006年第一季度Yasmin销售增长了34%,达到1.8亿欧元。Yaz是低剂量规格的Yasmin,2006年4月在美国上市,在欧洲商品名为Yasminell
6、e,于2006年5月经欧盟相互认可程序(MRP)批准。摩根士丹利公司(MorganStanley)预计Yasmin、Yaz和Yasminelle系列产品不迟于2012年将达到19亿欧元的销售收入。(2)强生公司的OrthoEvra面临安全问题困扰 2005年12月,FDA宣布,强生公司OrthoEvra的标签应增添警告,以警示:使用本品的女性较服用口服避孕药的女性血液中雌激素含量高60%。而雌激素水平的增高将导致血栓风险的增加。WorkingdocumentQS/03.055/Rev.1page5 为摆脱
7、不良反应带来的负面影响,强生公司积极进行临床研究。2006年2月,强生公司陈述,2项正在进行的独立研究评估了OrthoEvra引发严重不良反应的风险。其中首个研究比较了首选本品的患者与首选诺孕酯+雌二醇的口服复方避孕药的患者在心脏病发作和脑卒中方面的复合风险。另一项研究则评估了同样受试者出现心脏病发作、脑卒中和静脉血栓栓塞的风险。研究显示使用OrthoEvra贴剂与口服避孕药引发的非致死性静脉血栓栓塞风险比率相似。就在临床研究传来喜讯的同时,2006年3月1例服用本品10个月后死亡的病例引发了诉讼,为强生公司
8、的避孕药市场蒙上了一层阴影。(3)欧加农公司新老产品前景看好 基于OrthoEvra面临安全问题的影响,业内人士对服用激素类避孕药后体内雌激素水平的高低颇为敏感。2005年9月,欧加农公司宣布新数据显示,与强生的OrthoEvra或口服避孕药microgynon相比,其拳头产品NuvaRing阴道环产品显著使患者雌激素水平更低。NuvaRing阴道环包括孕激素依托孕烯(etonogestrel)+
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