北海市水产畜牧兽医局有关深化

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1、北海市水产畜牧兽医局关于深化兽药产品标签和说明书规范行动实施方案一、指导思想认真贯彻落实《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》，以规范兽药产品标签和说明书为重点，进一步加强兽药生产、经营和使用监管，不断提高兽药市场产品质量，确保动物产品质量安全。二、工作目标通过强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和监督检查等工作，进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识；严肃查处标签和说明书违规行为，大力整治兽药市场标签和说明书乱象，切实提高兽药安全监管能力和水平。三、工作重点（一）重点对象　　兽用化学药

2、品经营企业，基层畜牧兽医站药房，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽规模养殖场等。（二）重点品种　　兽用抗菌药、中兽药等。（三）重点措施　　1．重点惩治“涉证”“涉号”违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违规行为。　　2．严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定3。按照《兽药标签和说明书管理办法》第四条要求，兽用处方药的标签和说明书应当标注

3、“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样，在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。　　3．严厉打击违法违规行为。对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的；对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理。对不标明有效成分的；对不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理。对所标注用法用量擅自改变的；对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。发现有农业部第2071号公告规定的情形，一律从重处罚。四、

4、任务分工市水产畜牧兽医局负责全市深化兽药产品标签和说明书规范行动的组织指导工作，各县（区）水产畜牧兽医主管局负责组织开展本辖区深化兽药产品标签和说明书规范行动具体实施工作。市动物卫生监督所负责督促各市县（区）规范再行动工作的开展，并汇总各县（区）规范再行动开展情况。五、实施步骤　　规范再行动实施时间为2015年4月初至10月底，分为4个阶段。　　（一）研究部署阶段（2015年4月30日前）。市水产畜牧兽医局研究制定规范再行动实施方案，并做好宣传动员等具体工作。　　（二）自查自纠阶段（2015年5月1日至6月30日）。各县（区）水产畜牧

5、兽医局要全面履行告知义务，将有关要求及时传达至本辖区的兽药生产、经营企业和使用单位，督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书，兽药生产企业应做好自行销毁处理工作，兽药经营企业和使用单位应做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。3　　（三）专项检查阶段（2015年7月1日至8月31日）。各县（区）水产畜牧兽医局组织开展专项监督检查，拉网式集中排查违法违规标签和说明书，发现违法情形，按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及外埠兽药产品的，应及时将违法信息通报兽药生产企业所在地省级兽医行政管理部门，

6、依法严肃处理。（四）检查总结阶段（2015年9月1日至10月20日）。各县（区）水产畜牧兽医局要及时总结规范再行动经验，及时改进监管措施，始终保持对标签和说明书规范的高压态势。我局将组织市动物卫生监督所对各县（区）开展该项活动的情况及清理整顿成效进行检查，迎接自治区局组织的交叉互查和定向督查工作。　六、工作要求（一）各县（区）水产畜牧兽医局要高度重视，切实加强组织领导，制定并实施本辖区规范行动方案，明确工作目标和责任，狠抓落实，严格执法，确保规范行动取得实效。（二）各县（区）水产畜牧兽医局及时将本辖区实施方案、各阶段工作进展情况、查处

7、的典型案件以及经验做法报我局和市动物卫生监督所。前三个阶段在每个阶段结束后10日内上报该阶段规范再行动总结及其情况汇总表（附件1、2、3），10月15日前上报全年规范再行动总结及全年情况汇总表，市动物卫生监督所汇总各县（区）总结后于10月25日前将全市规范再行动全年情况汇总报我局防疫科。联系人：王刚，电话：0779-3030106、fyk3030106@163.com附件：1．兽药产品标签和说明书规范再行动情况汇总表2．省外兽药生产企业标签和说明书不规范情况汇总表3．兽药产品标签和说明书规范再行动被检查企业信息登记表3附件1兽药产品标

8、签和说明书规范再行动情况汇总表填报单位：规范再行动监督检查相关单位数量（个）出动执法人员（人次）处理处罚情况兽药生产企业兽药经营企业兽药使用单位销毁标签和说明书数量（万个）存在违规行为的单位数量（个）立案查处数量（个）货