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时间：2017-10-23
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1、变更申请计划表R6-010-02申请部门（公章）产品名称/规格起草人申请日期变更编号预定实施负责人申请变更项目标签、说明书的变更变更类别微小变更□一般变更□重大变更□变更内容（详细说明）变更理由变更对质量的预期影响有□无□理由：现场对比试验需要□不需要□验证需要□不需要□产品质量检查需要□不需要□稳定性试验需要□不需要□涉及变更文件名称&编号所属系统主控部门负责人预审批签字：年月日QA负责人复审批签字：年月日质量副总审批签字：年月日变更审批与实施表R6-012-01主管部门变更编号报告人日期变更内容对产品质量影响评价主管部门审批
2、负责人签字：年月日质量管理部QA审批负责人签字：年月日批准签字：年月日通知相关方审批药政机构批准□其他相关方批准□变更实施开始时间编写和修改的文件变更实施后评价变更登记台账R6-013-01变更编号变更申请日期申请部门/车间申请变更事项变更类型变更实施评价备注
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