回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响

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1、回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响【关键词】回药;蜜煎菖蒲;高脂血症 血脂代谢紊乱是指血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)中的一种或多种高于正常水平,并伴有高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白AI(ApoAⅠ)降低的病症。血脂代谢紊乱与肥胖、脂肪肝、高血压、高血糖及衰老等密切关系,成为心脑血管疾病的独立危险因素,有效的调脂治疗对上述疾病的防治具有重要意义,但应用调脂药物产生的不良反应(如肝肾损伤、横纹肌溶解等)使其治疗仍面临

2、难题。基于本病的痰湿、血瘀、浊阻理论,中医药在防治血脂代谢方面的作用有待探索[1-2]。《回回药方》中蜜煎菖蒲一方由菖蒲、番红花和白蜜组成,具有健脾化痰、活血化瘀作用,切中本病的中医脾虚、痰浊、瘀血病机,方药组成精当,简单易控,本研究拟从对患者血脂水平的影响进行观察,以明确其对脂质代谢的调节作用。  1对象与方法  1.1研究设计试验设计采用随机、平行对照临床试验的设计方法。对照药为基础治疗(健康教育+饮食治疗+适宜运动),基础治疗对部分高脂血症减轻体重和调脂治疗的疗效肯定,符合公认有效、可比原则。  1

3、.2研究对象研究对象选自2008年12月至2010年2月在宁夏医科大学附属医院中医门诊和中医学院中医门诊就诊的患者。实验室检查(2周内检测2次)符合下列标准:总胆固醇(TC>5.7mmol·L-1)、甘油三酯(TG>1.7mmol·L-1)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C<0.9mmol·L-1)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C>3.3mmol·L-1),其中一种或多种高于正常水平,结合病史、家族史和临床表现(如黄色瘤、角膜老年环、肥胖等),符合诊断标准,且年龄在35~70岁的

4、患者作为纳入研究的病例对象。  病例排除:①年龄在35岁以下和70岁以上患者;②特殊生理时期的患者(妊娠或准备妊娠者、乳、产后);③合并脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病;④患有甲状腺功能异常、感染、肿瘤、及近期(3个月内)重大外科手术者;⑤过敏体质者(对2种或2种以上的药物、食物、花粉等过敏的患者,已知对本疗药组成成分过敏者);⑥由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药物)等引起的脂质代谢紊乱患者;⑦目前使用影响血脂代谢药物的患者以及近4周曾采用其他降血脂措施及活血化瘀药物治疗的

5、患者。以上均不纳入观察病例。  1.3方法  1.3.1样本量的计算根据临床病例研究样本量的计算方法,确定研究纳入的样本量为70例,其中对照组(对照组)35例,治疗组(菖蒲组)35例;控制失访率<15%;考虑失访病例每组各5例,最后纳入研究的病例数为80例。  1.3.2蜜煎菖蒲方药的制备蜜煎菖蒲(出自《回回方药》[3]),方药组成为白蜜、菖蒲、番红花。石菖蒲15g、番红花15g。所用白蜜为槐花蜜,按生药与白蜜的比例为4∶1炮制。每次制备1周用药量,石菖蒲和番红花7d用量210g生药,根据煎药规范合

6、煎,取药汁210mL,加入白蜜50g再煎,浓缩为140mL,封装备用。  1.3.3治疗所有纳入研究患者要求进行调脂的基础治疗,包括强调对病因预防,去除或控制其可能病因、诱因及其它影响因素的健康教育;改善膳食,规定每日油类、脂肪类、淀粉类食物的摄入量;体育锻炼,规定有氧运动每周至少3次,每次30min以上;控制影响血脂的其它疾病;对其他伴发的高血压、糖尿病、冠心病等疾病给予相应干预,但强调不能应用调脂类药物治疗。以上治疗均在患者每周门诊领取药物时进行随访;对照组患者要求每周复诊,进行基本体格检查和随访。治

7、疗组患者在上述基础上  1.3.4用药及疗程口服用药,每日1次,每次20mL,每日早餐后2h服用(晨9:00~10:00)。用药4周为1个疗程,2个疗程间隔6d,共治疗2个疗程;8周后测量体重,空腹抽取静脉血进行检测。  1.3.5指标检测观察患者治疗前和治疗2个疗程(8周后)体重、TC、血清TG、HDL-C、LDL-C的变化。具体方法按照试剂盒说明进行(YZB/辽0139血脂血糖类试剂盒,由辽宁泰科医学科学有限公司提供)。应用酶法测定TG、TC、HDL-C(检测仪器为桂林市优利特电子仪器有限公司生产,型

8、号800),LDL-C通过计算得到,具体计算公式为:LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2(mmol·L-1)。  1.4统计学方法SPSS11.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验;计量资料以(±s)表示;不同组别比较用t检验,同一组别治疗前后比较用配对t检验;显著性水准取α=0.05。  2结果  2.1病例分布80例入选研究的患者均来自宁夏医科大学附属医院和中医学院门诊,按照就诊顺序的奇偶数进行随机,分为对照

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1、回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响【关键词】回药;蜜煎菖蒲;高脂血症 血脂代谢紊乱是指血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)中的一种或多种高于正常水平,并伴有高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白AI(ApoAⅠ)降低的病症。血脂代谢紊乱与肥胖、脂肪肝、高血压、高血糖及衰老等密切关系,成为心脑血管疾病的独立危险因素,有效的调脂治疗对上述疾病的防治具有重要意义,但应用调脂药物产生的不良反应(如肝肾损伤、横纹肌溶解等)使其治疗仍面临

2、难题。基于本病的痰湿、血瘀、浊阻理论,中医药在防治血脂代谢方面的作用有待探索[1-2]。《回回药方》中蜜煎菖蒲一方由菖蒲、番红花和白蜜组成,具有健脾化痰、活血化瘀作用,切中本病的中医脾虚、痰浊、瘀血病机,方药组成精当,简单易控,本研究拟从对患者血脂水平的影响进行观察,以明确其对脂质代谢的调节作用。  1对象与方法  1.1研究设计试验设计采用随机、平行对照临床试验的设计方法。对照药为基础治疗(健康教育+饮食治疗+适宜运动),基础治疗对部分高脂血症减轻体重和调脂治疗的疗效肯定,符合公认有效、可比原则。  1

3、.2研究对象研究对象选自2008年12月至2010年2月在宁夏医科大学附属医院中医门诊和中医学院中医门诊就诊的患者。实验室检查(2周内检测2次)符合下列标准:总胆固醇(TC>5.7mmol·L-1)、甘油三酯(TG>1.7mmol·L-1)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C<0.9mmol·L-1)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C>3.3mmol·L-1),其中一种或多种高于正常水平,结合病史、家族史和临床表现(如黄色瘤、角膜老年环、肥胖等),符合诊断标准,且年龄在35~70岁的

4、患者作为纳入研究的病例对象。  病例排除:①年龄在35岁以下和70岁以上患者;②特殊生理时期的患者(妊娠或准备妊娠者、乳、产后);③合并脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病;④患有甲状腺功能异常、感染、肿瘤、及近期(3个月内)重大外科手术者;⑤过敏体质者(对2种或2种以上的药物、食物、花粉等过敏的患者,已知对本疗药组成成分过敏者);⑥由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药物)等引起的脂质代谢紊乱患者;⑦目前使用影响血脂代谢药物的患者以及近4周曾采用其他降血脂措施及活血化瘀药物治疗的

5、患者。以上均不纳入观察病例。  1.3方法  1.3.1样本量的计算根据临床病例研究样本量的计算方法,确定研究纳入的样本量为70例,其中对照组(对照组)35例,治疗组(菖蒲组)35例;控制失访率<15%;考虑失访病例每组各5例,最后纳入研究的病例数为80例。  1.3.2蜜煎菖蒲方药的制备蜜煎菖蒲(出自《回回方药》[3]),方药组成为白蜜、菖蒲、番红花。石菖蒲15g、番红花15g。所用白蜜为槐花蜜,按生药与白蜜的比例为4∶1炮制。每次制备1周用药量,石菖蒲和番红花7d用量210g生药,根据煎药规范合

6、煎,取药汁210mL,加入白蜜50g再煎,浓缩为140mL,封装备用。  1.3.3治疗所有纳入研究患者要求进行调脂的基础治疗,包括强调对病因预防,去除或控制其可能病因、诱因及其它影响因素的健康教育;改善膳食,规定每日油类、脂肪类、淀粉类食物的摄入量;体育锻炼,规定有氧运动每周至少3次,每次30min以上;控制影响血脂的其它疾病;对其他伴发的高血压、糖尿病、冠心病等疾病给予相应干预,但强调不能应用调脂类药物治疗。以上治疗均在患者每周门诊领取药物时进行随访;对照组患者要求每周复诊,进行基本体格检查和随访。治

7、疗组患者在上述基础上  1.3.4用药及疗程口服用药,每日1次,每次20mL,每日早餐后2h服用(晨9:00~10:00)。用药4周为1个疗程,2个疗程间隔6d,共治疗2个疗程;8周后测量体重,空腹抽取静脉血进行检测。  1.3.5指标检测观察患者治疗前和治疗2个疗程(8周后)体重、TC、血清TG、HDL-C、LDL-C的变化。具体方法按照试剂盒说明进行(YZB/辽0139血脂血糖类试剂盒,由辽宁泰科医学科学有限公司提供)。应用酶法测定TG、TC、HDL-C(检测仪器为桂林市优利特电子仪器有限公司生产,型

8、号800),LDL-C通过计算得到,具体计算公式为:LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2(mmol·L-1)。  1.4统计学方法SPSS11.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验;计量资料以(±s)表示;不同组别比较用t检验,同一组别治疗前后比较用配对t检验;显著性水准取α=0.05。  2结果  2.1病例分布80例入选研究的患者均来自宁夏医科大学附属医院和中医学院门诊,按照就诊顺序的奇偶数进行随机,分为对照

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