止咳化痰颗粒治疗急性支气管炎临床观察及镇咳研究

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1、止咳化痰颗粒治疗急性支气管炎临床观察及镇咳研究【关键词】止咳化痰　　止咳化痰颗粒，是根据我院全国名老中医黄吉赓教授的清化治咳方研制而成，用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及其他慢性咳嗽等已有多年。为观察该制剂的稳定性，我们选择呼吸科门诊病例符合急性支气管炎诊断标准共122例，遵循完全随机对照原则进行临床观察，并对止咳化痰颗粒进行了小鼠的镇咳实验，现报告如下。　　1临床研究　　1.1资料与方法　　1.1.1一般资料2002年11月～2003年11月本院呼吸科门诊患者122例，男30例，女92例，年龄18～68岁，平

2、均（39.52±12.68）岁;病程平均（36.55±35.1）天。所有病例均无慢性呼吸道疾病史，无严重心、肝、肾疾病，无过敏性疾病史，符合纳入和排除标准。3组患者的年龄、性别、病程及病情轻重程度基本相近，差异无显著性，P<0.05，具有可比性。　　1.1.2方法患者按照随机对照原则分为治疗组60例，对照组Ⅰ50例，对照组Ⅱ12例。治疗组给予止咳化痰颗粒2包每天2次口服，对照组Ⅰ给予渔人百咳静15ml每天3次口服，对照组Ⅱ给予止咳二方加减治疗，每日1剂，煎服2次，每次100ml。3组均禁止服用抗生素，治疗1周为一疗

3、程。观察服药前后咳嗽、咳痰、喉痒、口干等症状和肺部体征、舌脉等变化，结果以临控、显效、有效、无效判断。同时记录药物起效的开始时间和不良反应。　　1.1.3统计学方法计数资料采用H检验，等级资料用秩和检验，数据分析用SPSS10.0统计分析软件。　　1.2症状分级和疗效判定　　1.2.1症状分级根据临床症状轻重不同，进行积分统计。计分标准:（-）计0分;（+）计1分;（++）计2分;（+++）计3分。　　1.2.2疗效评定疗效得分=（治疗前总分值-治疗后总分值）/治疗前总分值×100%，保留小数点后两位。疗效分级在90分以

4、上为临床控制（简称临控）;89～60分为显效;59～30分为有效;29分以下为无效。　　1.3结果总疗效比较，见表1。单项症状控制比较见表2。　　表1总疗效比较（略）　　注:对照组Ⅰ为渔人百咳静，对照组Ⅱ为治咳二方加减汤药对照　　表2单项症状控制比较（略）　　注:表中例数不等，是因为有的患者无咳痰或喉痒症状;与治疗组相比较，*P<0.005，与对照组Ⅱ相比较，△P<0.005　　由上表可以看出，3组临床总有效率经Ridit检验，P>0.05，其差异无统计学意义。止咳化痰颗粒治疗以咳嗽为主要表现的急性支气

5、管炎的总有效率为88.33%，临控率为33.33%，优于渔人百咳静对照组，且依从性较好。在单项症状控制的比较中，对咳嗽的有效率3组分别为86.67%、78.00%、83.33%;对咳痰的有效率分别为63.04%、68.00%、63.64%，3组比较差异无显著性，尚有部分患者干咳无痰。喉痒症状在3组患者中的出现率分别为81.67%、80.00%、100%，缓解率分别为77.55%、27.50%、75.00%，差异有显著性（χ2检验，P<0.05）。进行两两比较，结果表明渔人百咳静对喉痒的缓解率远远低于止咳化痰颗粒及中

6、药汤剂（χ2检验，P<0.005），而止咳化痰颗粒和中药汤剂对喉痒的缓解率差异无显著性（P>0.05）。　　3组在服药期间均未见明显副作用，同时能部分改善患者的睡眠、食欲、口干、大便干等症状，提高患者的依从性和治疗疾病的信心。　　2镇咳实验研究　　止咳化痰颗粒的前期临床研究已经获得肯定的疗效，为探讨该药对急性气管-支气管炎的治疗作用和发挥疗效的机制、并进一步研制和开发新药提供实验依据，我们对止咳化痰颗粒进行了初步的药理研究，现将镇咳实验结果报告如下。　　2.1资料与方法　　2.1.1一般资料动物:昆明种小鼠，

7、雌雄各半，共40只，体重（30±5）g，由上海中医药大学附属曙光医院实验动物中心提供。器材:小鼠灌胃器，秒表，负压吸引器（萨克星），玻璃钟罩，小鼠固定装置，记号笔，百瑞超声雾化器，电子秤。试剂:浓氨水（分析纯，苏州），稀盐酸（中和氨水）。药物:止咳化痰颗粒浓煎液（3.66g/ml，曙光医院药剂科浓缩），易咳嗪溶液（1.2mg/ml，曙光药剂科浓缩），渔人百咳静（原液，四川渔人制药有限公司），生理盐水。　　2.1.2方法小鼠浓氨水引咳法［1］（1）预处实验探索实验条件:10kPa负压，喷雾5s，观察咳嗽潜伏期、2min、3

8、min内的咳嗽次数。（2）实验方法:秤重，随机分为4组（止咳化痰组、易咳嗪组、百咳静组、空白组），每组10只并编号。灌胃0.2ml/（10g・只），空白组灌胃生理盐水。30min后，先让玻璃钟罩内充满雾化的浓氨水，将小鼠装入固定器，放入玻璃钟罩的同时予负压10kPa抽吸雾化的浓氨水，5s后取出小鼠的同时