中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎疗效观察

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1、中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎疗效观察作者：阮嘉毅，范瑞强，周镇邦，李红毅，徐大基，梁志仁，余德新，潘妙娟【摘要】目的观察中药湿疹胶囊治疗香港青少年特应性皮炎的疗效和安全性。方法采用开放式临床究，收纳20位属中医湿热型的特应性皮炎病人，疗程3个月及观察3个月。用六区域六体征评分法（SASSAD）、中医证候评分、生活质量问卷调查及血液总IgE及ECP治疗前后比较评估疗效。结果服用中药湿疹胶囊SASSAD及中医证候评分的有效率分别为57.9%和55%，统计学重复测量回归系数示服用中药前后比较差异有

2、显著性（P<0.01），生活质量问卷调查及血液总IgE及ECP治疗前后比较差异无显著性。结论中药湿疹胶囊对湿热型的特应性皮炎有一定的疗效。　　【关键词】湿疹胶囊；青少年；特应性皮炎　　2004年5～8月采用中药湿疹胶囊治疗20例湿热型特应性皮炎，取得一定疗效，现报道如下。　　1临床资料　　1.1病例选择标准（1）6～18岁的香港出生的汉族青少年；（2）按照Hanifin和Rajka所制订的诊断标准，诊为特应性皮炎患者；（3）按照Rajka和Langeland（1989）制订的特应性皮炎严重度分

3、级标准诊断为中重度患者；（4）按中医理论辨证为湿热型特应性皮炎患者；（5）停服和外用类固醇药物治疗1个月以上；（6）知情及同意参加本研究，并签署知情同意书。　　1.2一般资料共选入特应性皮炎患儿20例，中度13例，占65%，重度7例，占35%。男11例，女9例，平均年龄为11.7±3.3岁。特应性皮炎病史<10年者12例，占60%；≥10年者8例，占40%；平均发病程为16.29±4.26年。　　1.3治疗方法中药湿疹胶囊由5味中药组成，包括金银花、薄荷等。20位科研参加者于治疗期3个月，每日

4、服药2次，每次服3粒两次服药时间最少相隔4h。同时每天使用由研究者提供的保湿润肤剂。疗程结束后，追踪观察3个月。治疗期间，每两周复诊1次，停药后每月复诊1次。每次由西医师和中医师进行评分。　　1.4临床症状评分西医师按SASSAD、中医师按自拟中医证候评分表，分别进行评分。并进行生活质量问卷调查，治疗前后患者各填一次。评分标准计算总体改善率，总体改善率=（治疗前的评分-治疗后的评分）/治疗前的评分×100%。按3级疗效标准评定总体疗效；疗效评定标准：显效―评估分数降低达80%以上,有效―评估分数降低

5、幅度介乎于30%～79%之间,无效―评估分数降低少于30%。　　1.5血液总IgE及EPC检测抽取患者之血液样本做总免疫球蛋白戊型（totalimmunoglobinE，简称总IgE）和嗜酸阳离子蛋白（esinophilcationicprotEin,ECP）数量验定。抽血时间为研究期1周（服药前）、13周（服药后）和25周（停药后观察期）。样本储存于-7℃冰箱。用荧光免疫检测方法检测（fluorescentenzymeimmunoassay），IgE浓度高于0.35kIU者，为阳性结果，ECP测量

6、浓度不少于0.5μg/L。　　1.6安全性评价用药开始前和治疗结束时检测所有患者血、尿常规及血清谷氨酶-丙酮酸转氨酶（SGPT）、血清谷氨酶-草酰乙酸转氨酶（SGOT）、尿素氮、肌酐等并记录不良反应。　　1.7统计学处理用SAS系统，采用回归系数・复相关系数（regressioncoefficientforrepeatedmeasure）的统计方法。　　2结果　　2.1临床疗效见表1。　　表1治疗结束后临床疗效　略　　结果显示服用湿疹胶囊20例中，SASSAD有效11例，总有效率为57

7、.9%。中医证候显效2例，有效9例，总有效率为55%。生活质量显效1例，有效6例，总有效率为38.3%。　　2.2统计分析结果见表2。　　表2采用回归系数・复相关系数（略）　　统计结果显示，SASSAD及中医证候服药后差异有显著性，生活质量差异无显著性。　　2.3血液总IgE及ECP结果见图1、2，表3、4。　　图1－　图2略　　表3图1资料表　略　　统计学成对检验，V1/V2为0.501，结果差异无有显著性，统计学成对检验，V2/V3为0.503，结果差异无显著性。　　表4图2资料表

8、　略　　统计学成对检验，V1/V2为0.167，结果差异无显著性。　　血液总IgE浓度的变化。于周1、13周抽取参加者的血液样本。周1为服用中药前，周13为服用中药后，结果显示治疗前后血液总IgE浓度变化差异无显著性。　　2.4不良反应临床过程中，未发生不良事故记录等中药副作用。　　3讨论　　特应性皮炎是一种与遗传过敏性素质有关的瘙痒性炎症性皮肤病，患者本人及家庭成员曾患哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹等变态反应性疾病，并伴有血清学异常（IgE抗体增高）和血液学异常（尝酸性粒